- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06789094
Проверка инструмента когнитивной оценки Айн-Шамс (ASCA)
17 января 2025 г. обновлено: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Валидация когнитивного теста Айн-Шамс (ASCA) для диагностики легких когнитивных нарушений и деменции
Диагностика когнитивных нарушений, включая деменцию и легкие когнитивные нарушения (MCI), имеет решающее значение для своевременного вмешательства и лечения.
Для оценки когнитивных функций доступны различные инструменты скрининга, среди которых широко используются мини-обследование психического состояния (MMSE), когнитивное обследование Адденбрука (ACE) и Монреальское когнитивное тестирование (MoCA).
Однако недавно разработанная система когнитивной оценки Университета Айн-Шамс (ASCA) показала многообещающие результаты в выявлении раннего снижения когнитивных функций.
Целью данного исследования является оценка эффективности ASCA при диагностике когнитивных нарушений по критериям DSM5.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doha Rasheedy, Professor
- Номер телефона: 202 01001193544
- Электронная почта: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники пожилого возраста, живущие в общинах (опекуны стационаров, работники первичной медико-санитарной помощи, клубы пожилых людей и другие общественные собрания).
Описание
Критерии включения: участники старшего возраста 60 лет и старше, являющиеся носителями арабского языка.
-
Критерии исключения:
- тяжелая деменция, делирий, серьезные психические расстройства, афазия, а также лица с тяжелыми нарушениями зрения или слуха, которые мешают оценке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Деменция
участники >60 лет с деменцией, диагностированной по критериям DSM-5
|
ASCA, разработанный в Университете Айн-Шамс, представляет собой комплексный инструмент, предназначенный для когнитивной оценки населения Египта.
Он включает в себя различные тесты для оценки когнитивных функций и культурного понимания.
К ним относятся вербальный парный ассоциированный тест, оценивающий вербальное обучение, интервал отвлекающего фактора, отсроченное припоминание и распознавание слов.
Бендерский гештальт оценивает зрительно-моторные навыки и память.
Кратковременная и рабочая память проверяются с помощью задач «Цифра вперед» и «Цифра назад».
Переключение передач измеряется с помощью модифицированного теста на прохождение маршрута, адаптированного для неграмотных.
Кроме того, тесты на беглость письма/лексики, беглость речи, наименование языковых объектов, абстракцию и суждение дают дополнительную информацию о когнитивных способностях и культурной интерпретации.
Другие имена:
|
|
Легкое когнитивное нарушение
участники >60 лет с легкими когнитивными нарушениями (MCI), диагностированными по критериям DSM-5.
|
ASCA, разработанный в Университете Айн-Шамс, представляет собой комплексный инструмент, предназначенный для когнитивной оценки населения Египта.
Он включает в себя различные тесты для оценки когнитивных функций и культурного понимания.
К ним относятся вербальный парный ассоциированный тест, оценивающий вербальное обучение, интервал отвлекающего фактора, отсроченное припоминание и распознавание слов.
Бендерский гештальт оценивает зрительно-моторные навыки и память.
Кратковременная и рабочая память проверяются с помощью задач «Цифра вперед» и «Цифра назад».
Переключение передач измеряется с помощью модифицированного теста на прохождение маршрута, адаптированного для неграмотных.
Кроме того, тесты на беглость письма/лексики, беглость речи, наименование языковых объектов, абстракцию и суждение дают дополнительную информацию о когнитивных способностях и культурной интерпретации.
Другие имена:
|
|
контроль
Эутимические здоровые сообщества, живущие взрослыми участниками различных социально -экономических и образовательных статусов.
|
ASCA, разработанный в Университете Айн-Шамс, представляет собой комплексный инструмент, предназначенный для когнитивной оценки населения Египта.
Он включает в себя различные тесты для оценки когнитивных функций и культурного понимания.
К ним относятся вербальный парный ассоциированный тест, оценивающий вербальное обучение, интервал отвлекающего фактора, отсроченное припоминание и распознавание слов.
Бендерский гештальт оценивает зрительно-моторные навыки и память.
Кратковременная и рабочая память проверяются с помощью задач «Цифра вперед» и «Цифра назад».
Переключение передач измеряется с помощью модифицированного теста на прохождение маршрута, адаптированного для неграмотных.
Кроме того, тесты на беглость письма/лексики, беглость речи, наименование языковых объектов, абстракцию и суждение дают дополнительную информацию о когнитивных способностях и культурной интерпретации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точки отсечения ASCA
Временное ограничение: 4 месяца
|
Получить оценки отсечения для диагностики легких когнитивных нарушений (MCI) и деменции с использованием когнитивной оценки Ain Shams
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R310/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .