- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06789094
Validación de la herramienta de evaluación cognitiva de Ain Shams (ASCA)
17 de enero de 2025 actualizado por: Doha Rasheedy, Ain Shams University
Validación de la evaluación cognitiva Ain Shams (ASCA) para diagnosticar el deterioro cognitivo leve y la demencia
El diagnóstico del deterioro cognitivo, incluida la demencia y el deterioro cognitivo leve (DCL), es crucial para una intervención y un tratamiento oportunos.
Se encuentran disponibles varias herramientas de detección para evaluar la función cognitiva, entre las que se utilizan ampliamente el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), el Examen Cognitivo de Addenbrooke (ACE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Sin embargo, la Evaluación Cognitiva de la Universidad Ain Shams (ASCA) desarrollada recientemente se ha mostrado prometedora para detectar el deterioro cognitivo temprano.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el desempeño de ASCA en el diagnóstico del deterioro cognitivo según los criterios del DSM5.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doha Rasheedy, Professor
- Número de teléfono: 202 01001193544
- Correo electrónico: doharasheedy@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Ain shams university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes de edad avanzada que viven en la comunidad (cuidadores de pacientes hospitalizados, asistentes de atención primaria, clubes de personas mayores y otras reuniones comunitarias).
Descripción
Criterios de inclusión: participantes adultos mayores de 60 años o más que sean hablantes nativos de árabe
-
Criterios de exclusión:
- demencia grave, delirio, trastornos mentales mayores, afasia y personas con discapacidad visual o auditiva grave que interfieran con la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Demencia
participantes >60 años con demencia diagnosticada según los criterios del DSM-5
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El ASCA, desarrollado en la Universidad Ain Shams, es una herramienta integral diseñada para la evaluación cognitiva en la población egipcia.
Abarca varias pruebas para evaluar las funciones cognitivas y la comprensión cultural.
Estos incluyen la Prueba Verbal Pareada Asociada, que evalúa el aprendizaje verbal, el intervalo de distractor, el recuerdo retardado y el reconocimiento de palabras.
El Bender Gestalt evalúa las habilidades visomotoras y la memoria.
La memoria a corto plazo y de trabajo se prueban mediante tareas de longitud de intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás de dígitos.
El cambio de conjuntos se mide mediante una prueba de creación de senderos modificada, adaptada para analfabetos.
Además, las pruebas de fluidez léxica/letra, fluidez verbal, denominación de objetos lingüísticos, abstracción y juicio ofrecen más información sobre las capacidades cognitivas y la interpretación cultural.
Otros nombres:
|
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Deterioro cognitivo leve
participantes >60 años con deterioro cognitivo leve (DCL) diagnosticado según los criterios del DSM-5
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El ASCA, desarrollado en la Universidad Ain Shams, es una herramienta integral diseñada para la evaluación cognitiva en la población egipcia.
Abarca varias pruebas para evaluar las funciones cognitivas y la comprensión cultural.
Estos incluyen la Prueba Verbal Pareada Asociada, que evalúa el aprendizaje verbal, el intervalo de distractor, el recuerdo retardado y el reconocimiento de palabras.
El Bender Gestalt evalúa las habilidades visomotoras y la memoria.
La memoria a corto plazo y de trabajo se prueban mediante tareas de longitud de intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás de dígitos.
El cambio de conjuntos se mide mediante una prueba de creación de senderos modificada, adaptada para analfabetos.
Además, las pruebas de fluidez léxica/letra, fluidez verbal, denominación de objetos lingüísticos, abstracción y juicio ofrecen más información sobre las capacidades cognitivas y la interpretación cultural.
Otros nombres:
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control
Participantes adultos eutímicos y sanos que viven en una comunidad de diversos niveles socioeconómicos y educativos.
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El ASCA, desarrollado en la Universidad Ain Shams, es una herramienta integral diseñada para la evaluación cognitiva en la población egipcia.
Abarca varias pruebas para evaluar las funciones cognitivas y la comprensión cultural.
Estos incluyen la Prueba Verbal Pareada Asociada, que evalúa el aprendizaje verbal, el intervalo de distractor, el recuerdo retardado y el reconocimiento de palabras.
El Bender Gestalt evalúa las habilidades visomotoras y la memoria.
La memoria a corto plazo y de trabajo se prueban mediante tareas de longitud de intervalo de dígitos hacia adelante y hacia atrás de dígitos.
El cambio de conjuntos se mide mediante una prueba de creación de senderos modificada, adaptada para analfabetos.
Además, las pruebas de fluidez léxica/letra, fluidez verbal, denominación de objetos lingüísticos, abstracción y juicio ofrecen más información sobre las capacidades cognitivas y la interpretación cultural.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntos de corte de ASCA
Periodo de tiempo: 4 meses
|
obtener puntuaciones de corte para diagnosticar el deterioro cognitivo leve (DCL) y la demencia utilizando la Evaluación Cognitiva de Ain Shams
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R310/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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