Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální AI agent pro oftalmologické klinické rozhodování

19. února 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie multimodalního agenta s umělou inteligencí pro podporu klinického rozhodování v oftalmologii

Tato studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost EyeAgentu, multimodálního agenta umělé inteligence (AI) navrženého k asistování oftalmologům v klinickém rozhodování. Účastníci budou rekrutováni z oftalmologických klinik a nemocnic v Hongkongu a pevninské Číně. AI agent funguje jako digitální kopilot, analyzuje snímky pacientů a klinickou anamnézu, aby poskytl diagnostická a léčebná doporučení. Cílem studie je zjistit, zda použití AI agenta zlepšuje diagnostickou přesnost, výkonnost rozhodování o léčbě, generování zpráv, efektivitu pracovního postupu a spokojenost uživatelů ve srovnání se standardní klinickou praxí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit integraci EyeAgent, multimodálního agenta umělé inteligence (AI), v reálných klinických podmínkách. AI systém je navržen tak, aby podporoval kliniky analýzou pacientových dat, včetně očních snímků a elektronických zdravotních záznamů, a pomáhal při interpretaci snímků, diagnostice a plánování léčby.

Celkem 300 účastníků bude náhodně rozděleno buď do skupiny s AI-podporovanou péčí, nebo do skupiny se standardní péčí. Ve skupině s AI podporou klinici před finálním rozhodnutím zkontrolují komplexní zprávu generovanou AI agentem jako podpůrný nástroj. Studie komplexně měří diagnostickou přesnost, míru nevhodných léčebných rozhodnutí, generování zpráv, efektivitu pracovního postupu a uživatelský dotazník.

Porovnáním těchto dvou skupin studie usiluje o poskytnutí robustních důkazů o účinnosti a praktické využitelnosti AI-podporovaného klinického rozhodování v oftalmologii s cílem zlepšit jak kvalitu, tak efektivitu péče o pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci v ambulantní péči ve věku 6 až 75 let.
  2. Účastníci, kteří během studie podstupují oftalmologická vyšetření z lékařských důvodů.
  3. Účastníci, kteří mohou pořídit jasné oftalmologické snímky obou očí.

  4. Souhlas s účastí v této studii písemným informovaným souhlasem:

    1. Účastníci ve věku 18 let a starší poskytují vlastní souhlas.
    2. Účastníci ve věku 6–17 let vyžadují souhlas rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Účastníci, kteří nejsou ochotni se této studie zúčastnit.
  2. Účastníci s akutním nebo urgentním očním onemocněním vyžadujícím okamžitý zásah.
  3. Účastníci s nízkou kvalitou oftalmologických snímků, včetně neostrosti, artefaktů, podexpozice nebo přeexpozice.
  4. Další nevhodné důvody stanovené hodnotiteli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s péčí asistovanou AI
Klinici provádějí tvorbu zpráv, diagnostiku a plánování léčby s podporou systému EyeAgent.
Přístroj: Systém umělé inteligence EyeAgent
EyeAgent je multimodální asistent s umělou inteligencí pro oftalmologii, který integruje zobrazovací metody, elektronické zdravotní záznamy a kurátorsky spravované klinické znalosti. V této větvi studie EyeAgent podporuje klinické lékaře při klinických konzultacích, včetně generování zpráv, diagnostického výkladu a plánování léčby.
Žádný zásah: Standardní péče rameno
Klinici poskytují rutinní oftalmologickou péči bez podpory systému EyeAgent.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra diagnostické přesnosti
Časové okno: Ihned po zákroku.
Podíl diagnóz shodných s referenčním panelem expertů.
Ihned po zákroku.
Míra nevhodných léčebných rozhodnutí
Časové okno: Bezprostředně po zákroku.
Frekvence doporučení léčby (např. injekce, laserová terapie nebo pozorování), která se odchylují od klinických směrnic, jak určil odborný panel seniorních expertů jako zlatý standard. Expertní posouzení se provádí dodatečně po skončení fáze zápisu pacientů.
Bezprostředně po zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita pracovního postupu
Časové okno: Během diagnostické relace indexu.
Čas uplynulý od pořízení snímku do konečné diagnózy a dokončení zprávy.
Během diagnostické relace indexu.
Kvalita zprávy
Časové okno: Do 1 měsíce po zařazení.
Kvalita klinických zpráv hodnocena pomocí strukturovaného Expertního hodnotícího nástroje kvality zpráv, který hodnotí pět oblastí: přesnost, úplnost, bezpečnost, odůvodnění a interpretovatelnost. Každá oblast je hodnocena na 3bodové škále (1 = špatná, 2 = přijatelná, 3 = dobrá). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 15. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zprávy.
Do 1 měsíce po zařazení.
Důvěra klinika
Časové okno: Bezprostředně po zákroku.
Sebehodnocení důvěry v diagnostiku a plánování léčby měřené pomocí jednopoložkové 5bodové Likertovy škály (1 = vůbec nejsem si jistý; 5 = naprosto si jsem jistý).
Bezprostředně po zákroku.
Spokojenost a použitelnost
Časové okno: Na konci období účasti každého klinického lékaře, přibližně 2 měsíce.
Uživatelská přívětivost AI asistenta hodnocená pomocí Systémové škály uživatelské přívětivosti (SUS), což je validovaný 10položkový dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále. Každá položka je hodnocena od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Celkové skóre SUS se vypočítává podle standardních postupů hodnocení a pohybuje se od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímanou uživatelskou přívětivost.
Na konci období účasti každého klinického lékaře, přibližně 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingguang He, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PolyU-IRB-2025-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění sítnice

Klinické studie na Systém umělé inteligence EyeAgent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit