Virtuální vrstevnický agent pro poradenství dospívajícím se stresovými životními událostmi
30. května 2026 aktualizováno: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Vývoj a hodnocení virtuálního peer agenta pro psychologické poradenství adolescentů se stresujícími životními událostmi: Studie proveditelnosti
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit virtuálního průvodce pro poskytování psychologické podpory dospívajícím, kteří nedávno prožili stresující životní události.
Jedná se o pilotní studii s jedním ramenem a předpozměrovým designem.
Plánujeme získat 35 dospívajících ve věku 14–25 let, kteří absolvují 4týdenní intervenci prostřednictvím virtuálního agenta.
Intervence se primárně skládá z vícekolových konverzací zaměřených na pomoc dospívajícím zvládat stresující události, identifikovat emoce, posílit sociální podporu a osvojit si pozitivní strategie zvládání.
Hlavními cíli jsou vyhodnotit účinnost virtuálního agenta při zlepšování psychologických příznaků, odolnosti, emoční inteligence a vnímaného stresu a komplexně posoudit jeho proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během posledního desetiletí se duševní problémy u dospívajících staly stále rozšířenějšími.
Přibližně 14 % dospívajících na celém světě trpí stavy, jako jsou deprese a úzkost.
Dospívání je kritické vývojové období a duševní problémy v této fázi mohou mít dlouhodobé negativní dopady na vztahy, školní výkon a budoucí kariéru.
Avšak kvůli faktorům, jako jsou náklady, dostupnost a sociální stigma, má mnoho dospívajících potíže s přístupem k včasným a účinným odborným psychologickým službám.
V posledních letech se jako potenciální řešení objevily konverzační agenti založení na umělé inteligenci.
Pro některé citlivé dospívající, kteří se nechtějí svěřovat druhým nebo jsou rezistentní vůči odbornému poradenství, může anonymní, neodsuzující virtuální konverzační partner sloužit jako nižší práh, aby se otevřeli a hledali emoční podporu.
V této souvislosti si tato studie klade za cíl vyvinout a vyhodnotit virtuálního společníka speciálně navrženého pro dospívající.
K dokončení všech studijních postupů je zapotřebí minimálně 35 účastníků.
S ohledem na odhadovanou míru odpadnutí 20 % bude zařazeno celkem 50 způsobilých dospívajících účastníků.
Účastníci se zapojí do série strukturovaných konverzačních interakcí s agentem po dobu 4 týdnů a podstoupí několik psychologických hodnocení před, během a po intervenci.
Přibližně 14 % dospívajících na celém světě trpí stavy, jako jsou deprese a úzkost.
Dospívání je kritické vývojové období a duševní problémy v této fázi mohou mít dlouhodobé negativní dopady na vztahy, školní výkon a budoucí kariéru.
Avšak kvůli faktorům, jako jsou náklady, dostupnost a sociální stigma, má mnoho dospívajících potíže s přístupem k včasným a účinným odborným psychologickým službám.
V posledních letech se jako potenciální řešení objevily konverzační agenti založení na umělé inteligenci.
Pro některé citlivé dospívající, kteří se nechtějí svěřovat druhým nebo jsou rezistentní vůči odbornému poradenství, může anonymní, neodsuzující virtuální konverzační partner sloužit jako nižší práh, aby se otevřeli a hledali emoční podporu.
V této souvislosti si tato studie klade za cíl vyvinout a vyhodnotit virtuálního společníka speciálně navrženého pro dospívající.
K dokončení všech studijních postupů je zapotřebí minimálně 35 účastníků.
S ohledem na odhadovanou míru odpadnutí 20 % bude zařazeno celkem 50 způsobilých dospívajících účastníků.
Účastníci se zapojí do série strukturovaných konverzačních interakcí s agentem po dobu 4 týdnů a podstoupí několik psychologických hodnocení před, během a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- School of Nursing, Sun Yat-Sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk mezi 14 a 25 lety. Účastník sám uvádí, že zažil stresovou životní událost střední nebo vyšší závažnosti v posledních 6 měsících.
Celkové skóre na příslušné stresové subškále inventáře Brief Symptom Inventory-53 (BSI-53) použitém pro screening je < 63.
Schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas (u účastníků mladších 18 let je vyžadován informovaný souhlas účastníka a informovaný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce).
Vylučovací kritéria:
- Aktuální nebo předchozí diagnóza závažné duševní poruchy (např. závažná depresivní porucha, schizofrenie, bipolární afektivní porucha).
Uskutečnění více než 4 sezení kontinuální odborné psychoterapie nebo léčby psychotropními léky v posledních 12 měsících.
Přítomnost závažného sebevražedného nebo sebepoškozujícího chování, které není účinně kontrolováno a vyžaduje okamžitou klinickou intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální poradenství prostřednictvím agenta vrstevníka
Toto je jediná, experimentální rameno studie.
Všichni zapsaní účastníci obdrží experimentální intervenci, což je program poradenství s virtuálním vrstevnickým agentem.
Tato skupina je navržena k vyhodnocení proveditelnosti a předběžné účinnosti systému podpory poskytovaného agentem v reálném kontextu, přičemž účastníci dokončí všechna hodnocení výsledků před a po intervenci pro vnitrosubjektové srovnání.
|
Konverzační virtuální agent navržený k poskytování psychologické podpory adolescentům prostřednictvím vícesměrných dialogů.
Součásti intervence zahrnují: psychoedukaci, trénink rozpoznávání emocí, rozvoj strategií zvládání, zkoumání sociální podpory a nastavení personalizovaných behaviorálních úkolů („seznam úkolů“).
Intervence trvá 4 týdny a zahrnuje více strukturovaných sezení a připomínky během intervalů mezi sezeními.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň psychologických příznaků
Časové okno: Výchozí stav [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
Úroveň psychologických příznaků: Hodnoceno změnou skóre na Inventáři krátkých příznaků-53 (BSI-53).
Tento 53položkový nástroj, který zahrnuje 9 dimenzí, je hodnocen na 5bodové Likertově škále.
Hraniční bod 63 nebo vyšší se používá k definování pozitivního případu.
|
Výchozí stav [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická odolnost
Časové okno: Výchozí hodnota [týden 0], Týden 1 intervence, Týden 2 intervence, Týden 3 intervence, Týden 4 intervence
|
Psychologická odolnost: Hodnocena změnou skóre na Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC).
Tento nástroj se skládá z 25 položek rozdělených do tří dimenzí: Odolnost (13 položek), Síla (8 položek) a Optimismus (4 položky).
Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově škále, což dává celkové skóre mezi 0 a 100, kde vyšší skóre označuje vyšší úroveň psychologické odolnosti.
|
Výchozí hodnota [týden 0], Týden 1 intervence, Týden 2 intervence, Týden 3 intervence, Týden 4 intervence
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí hodnota [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
1. Sociální podpora: Hodnocena pomocí skóre na Škále vnímané sociální podpory (PSSS). Škála vnímané sociální podpory (PSSS) se skládá z 12 položek, které jsou rozděleny do tří dimenzí: podpora rodiny, přátel a ostatní.
Pomocí 7bodové Likertovy škály se vypočítá celkové skóre (rozsah: 12–84), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
|
Výchozí hodnota [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
|
Emoční inteligence
Časové okno: Baseline [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
Popis: Emoční inteligence: Hodnoceno změnou skóre na Wong a Law škále emoční inteligence (WLEIS).
Škála emoční inteligence obsahuje 16 položek rozdělených do čtyř subškal: Sebehodnocení a vyjadřování emocí, Hodnocení emocí druhých, Regulace vlastních emocí a Využití emocí.
Používá se 7bodový hodnotící systém a celkové skóre pro každou subškálu slouží k určení úrovně kompetence v dané dimenzi.
|
Baseline [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
|
Strategie zvládání
Časové okno: Výchozí hodnota [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
Strategie zvládání: Hodnoceno pomocí skóre na Coping Strategy Indicator - Short Form in Chinese (CSIS-SFC). Škála se skládá z 21 položek rozdělených do čtyř subškal: Úkolově orientované zvládání, Emočně orientované zvládání, Zvládání pomocí rozptýlení a Sociálně orientované zvládání.
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu. |
Výchozí hodnota [týden 0], 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení intervence
|
Akceptovatelnost virtuálního peer agenta bude hodnocena pomocí Dotazníku spokojenosti klienta (CSQ).
|
Do 1 týdne po dokončení intervence
|
|
Míra dokončení sezení
Časové okno: 1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
Bude zaznamenávána délka konverzace každého účastníka na sezení, celkový týdenní čas interakce a celkový čas interakce během celého období intervence.
|
1. týden intervence, 2. týden intervence, 3. týden intervence, 4. týden intervence
|
|
Míra odpadnutí
Časové okno: Od zařazení do studie až po pointervenční hodnocení (ve 4. týdnu)
|
Praktická proveditelnost bude hodnocena mírou odpadu ve studii, vypočítanou jako procento účastníků, kteří ukončí studii před hodnocením po intervenci
|
Od zařazení do studie až po pointervenční hodnocení (ve 4. týdnu)
|
|
Uživatelský zážitek
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení intervence
|
Celkový uživatelský zážitek při interakci s virtuálním asistentem bude hodnocen pomocí dotazníku User Experience Questionnaire (UEQ).
|
Do 1 týdne po dokončení intervence
|
|
Pracovní aliance
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení intervence
|
Kvalita terapeutického vztahu mezi účastníkem a virtuálním agentem bude hodnocena pomocí Dotazníku pracovního spojenectví (WAQ). Nástroj se skládá z 12 položek rozdělených do tří subškálek: Úkolový cíl, Emoční pouto a Zapojení. Každá subškála obsahuje 4 položky a je hodnocena na 5bodové škále.
|
Do 1 týdne po dokončení intervence
|
|
Vnímaná srdečnost a profesionalita
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení intervence
|
Vnímání interpersonálních kvalit virtuálního agenta účastníky bude hodnoceno pomocí škál měřících Vnímanou srdečnost a Profesionalitu.
|
Do 1 týdne po dokončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník odborného hodnocení
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení zásahu
|
Bezpečnost bude hodnocena pomocí Dotazníku expertního hodnocení, kde psychologové posuzují logiku systému a kvalitu jeho odpovědí, aby zajistili, že jsou bezpečné a vhodné.
|
Do 1 týdne po dokončení zásahu
|
|
Míra shody identifikace vysokého rizika
Časové okno: Do 1 týdne po dokončení intervence
|
Bezpečnost bude hodnocena pomocí míry shody identifikace vysokého rizika, která měří konzistenci mezi virtuálním agentem a lidskými experty při označování obsahu dialogu s vysokým rizikem.
|
Do 1 týdne po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VIPeer Agent
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na přiměřenou žádost a po schválení výzkumného návrhu budou k dispozici anonymizovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků této studie (konkrétně skóre škál před a po intervenci).
To nezahrnuje žádná nezpracovaná přepisová data z rozhovorů s virtuálním agentem, aby byla chráněno soukromí účastníků.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci mohou získat přístup k datům kontaktováním hlavního výzkumníka na adrese xiaw23@mail.sysu.edu.cn s popsaným výzkumným záměrem.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .