- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06795464
Účinnost pohlcující virtuální reality na biomarkery a klinických a klimentových proměnných u pacientů s přetrvávající bolestí ramene (SHOULDERVR)
Účinnost pohlcující virtuální reality na klinické proměnné, klimentová měření a biomarkery u pacientů s přetrvávající bolestí ramene: randomizovaná multicentrická klinická studie
Bolest ramen je jedním z primárních důvodů pro hledání fyzioterapeutické péče (Urwin et al., 1998). Vysoká prevalence bolesti ramen související s rotátorovou manžetou (Östor a kol., 2005; Roldán-Ruiz a kol., 2024) podtrhuje potřebu výzkumu nových léčebných přístupů, které mohou zlepšit klinické výsledky konvenčních fyzioterapeutických intervencí.
Bylo prokázáno, že pohlcující virtuální realita (IVR) slouží jako účinný doplněk pro léčbu bolesti poskytováním rozptýlení a změnou vnímání bolesti pacientů (Wiederhold et al., 2014). Konkrétně se ukázalo, že při použití spolu s cvičením indukuje hypoalgezii u jedinců s chronickou bolestí zad (Matheve et al., 2020). Kromě toho se IVR objevuje jako slibný nástroj pro zvýšení motivace a zlepšení dodržování rehabilitačních protokolů, což je rozhodující pro dlouhodobé provádění léčby a dosažení pozitivních výsledků (Micheluzzi et al., 2024). Tato zjištění naznačují, že virtuální realita může poskytnout inovativní přístup k řízení bolesti u pacientů s bolestí ramen související s rotátorovou manžetou, což zlepšuje jejich zkušenost s bolestí, funkčností a kvalitou života.
K dnešnímu dni žádná studie přímo neporovnávala účinnost kombinace IVR se standardní léčbou fyzioterapie versus standardní léčba sama ohledně klinických proměnných, klimetrických opatření a biomarkerů u jedinců s přetrvávající bolestí ramene související s rotátorovou manžetou. Proto by provedení randomizované multicentrické klinické studie na toto téma, které usnadnilo mezinárodní spolupráci mezi univerzitami přidruženými k RIU, by proto mohlo poskytnout robustní základ pro provádění nových technologií, jako je virtuální realita v oblasti řízení bolesti a rozvíjející se rehabilitační strategie.
Cíl tohoto projektu je následující:
Porovnat účinnost kombinace pohlcující virtuální reality se standardní léčbou fyzioterapie versus standardní léčba samotná na klinických proměnných, klimentové opatření a biomarkery u jedinců s přetrvávající bolestí ramenní rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest ramen představuje třetí nejčastější příčinu muskuloskeletální bolesti (Urwin et al., 1998) a hlavní příčina netraumatické bolesti horní končetiny (Tejera-Falcón et al., 2017). Tento stav má významný relevanci muskuloskeletálního, protože až 66,7% jednotlivců zažívá bolest ramene alespoň jednou za život (Luime et al., 2004) a příznaky přetrvávají po 18 měsících v 50% případů (Croft et al., 1996 ), ovlivňující denní činnosti doma a na pracovišti (Liaker et al., 2015). Kromě toho může bolest ramen narušit vzorce spánku (Borstad & Woeste, 2015) a přispívat k pracovním výzvám, jako je pracovní dovolená, předčasná odchod do důchodu nebo ztráta práce (Liaker et al., 2015). Trvalá bolest ramen také ukládá významné socioekonomické náklady, odhadované na 7 miliard USD ve Spojených státech v roce 2000 (Meislin et al., 2005) a přesahující 1,5 milionu EUR mezi lety 2004 a 2007 na Kanárských ostrovech ve Španělsku (Serrano-Aguilar et al. 2011).
Fyzioterapie se stala slibným přístupem k řízení tohoto stavu. Ve Švédsku generovali pacienti, kteří dostávali fyzioterapii jako léčbu první linie, nižší celkové náklady na zdravotní péči (Virta et al., 2012). Podobně ve Spojených státech muskuloskeletální pacienti, kteří zahájili péči o fyzioterapii, dosáhli lepší efektivity nákladů, vyžadovali méně relací a zažili větší funkční zotavení (Hon et al., 2021).
Diagnostika bolesti ramen přesně zůstává pro kliniky náročná, především kvůli nekonzistentnosti a nedostatečné uniformitě v diagnostické nomenklatuře a kritériích (Schellingerhout et al., 2008). V důsledku toho může být nutná diagnóza spoléhat se na subdrasifikaci pacientů s spolehlivě reprodukovatelnými charakteristikami. V této souvislosti je bolest ramen související s rotátorovou manžetou trvale hlášena jako nejčastější diagnóza u jedinců s bolestí ramene (Östor a kol., 2005; Roldán-Ruiz a kol., 2024).
Pacienti s bolestí ramen související s rotátorovou manžetou často uvádějí střední intenzitu bolesti mírné až těžké, omezení v denních činnostech, snížený rozsah pohybu a/nebo ztráty síly (Singh et al., 2017). Přetrvávající bolest v tomto stavu je také běžně spojena s psychosociálními faktory, jako je strach z pohybu, hypervigilance bolesti a/nebo ztráta sebeúčinnosti, které mohou bránit zotavení (Kendall, 1999). Souhrnně tyto faktory významně ovlivňují kvalitu života pacientů (Lewis et al., 2016).
Novým aspektem tohoto projektu je navrhované zkoumání biomarkerů spojených se systémovým zánětem a chronickou bolestí v této klinické populaci, konkrétně C-reaktivní protein (CRP) a peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). C-reaktivní protein je markerem systémového zánětu, se zvýšenými hladinami spojenými se různými podmínkami chronické bolesti, což naznačuje zánětlivou složku, která může u těchto pacientů modulovat vnímání a intenzitu bolesti (Farrell et al., 2023). Mezitím je CGRP neuropeptid zapojený do přenosu nociceptivního signálu a modulaci zánětlivé odezvy. Zvýšené hladiny CGRP byly zdokumentovány v několika podmínkách chronické bolesti, včetně osteoartrózy, migrén a poruch kloubů, kde jsou přítomny procesy periferních a centrálních senzibilizace (Schou a kol., 2017; Cernuda-Morollón a kol., 2013; Walsh a kol. , 2015).
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že CGRP hraje roli při spuštění neurogenního zánětu a jeho spojení s bolestmi bolesti (Jiang a kol., 2020; Greco a kol., 2018). V podmínkách, jako je bolest ramen související s rotátorovou manžetou, charakterizované přetrvávající bolestí, je pravděpodobné, že dojde k komplexním interakcím mezi zánětlivými procesy a neurobiologickými mechanismy. Vyhodnocení těchto biomarkerů je zvláště důležité pro prohloubení našeho porozumění základních patofyziologických mechanismů v této populaci pacientů.
Použití virtuální reality (VR) se ukázalo jako inovativní strategie pro řízení pacientů s bolestí, postižením a sníženou kvalitou života. Na jedné straně to může modulovat kontext motorového uznání (Yarossi et al., 2021), aspekt zvláštního významu pro jednotlivce s přetrvávající bolestí ramene, kde jsou běžné deficity síly a mobility. Na druhé straně hypoalgesické mechanismy, které jsou základem účinků VR, jsou multifaktoriální, zprostředkované různými dimenzemi bolesti, včetně smyslně diskriminativních, afektivních motivačních a hodnotících kognitivních aspektů, jakož i samotné motorické chování (Indovina et al (Indovina et al (Indovina et al kol. ., 2018).
Navíc se zdá, že VR moduluje vnímání bolesti stimulací zvukových, vizuálních a senzorimotorických neuronových sítí (Guerra a kol., 2023; Ahmadpour a kol., 2019) a aktivací inhibičních systémů sestupu, což ovlivňuje vnímání bolesti (Hoffman et al., 2006 Gold et al., 2007). Je zajímavé, že těžká bolest a postižení, spíše než kontraindikace, mohou sloužit jako indikace pro implementaci VR (Viderman et al., 2023).
Tento terapeutický přístup může být také přizpůsoben individuálním potřebám pacientů, s ohledem na faktory, jako jsou funkční úrovně, sociální kontext a věk, které mohou ovlivnit přizpůsobivost technologii a následně i dodržování a výsledky léčby (Levin et al., 2015; Berton a kol., 2020).
Nakonec VR prokázala svůj potenciál jako vysoce kvalitní, nákladově efektivní léčba pro chronickou bolest v dolní části zad (Fatoye et al., 2022), což zdůrazňuje jeho schopnost poskytovat přístupnou a efektivní alternativu, která snižuje ekonomickou zátěž v systémech zdravotní péče a pacienti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 70 lety. Bolest ramen přetrvává po dobu nejméně šesti měsíců. Přítomnost bolesti ramen během pohybu. Klinická diagnostika bolesti ramen související s rotátorovou manžetou. Ochota účastnit se studie a podepsání informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria bolesti ramen související s podmínkami krční páteře. Přítomnost bolesti v loktu, zápěstí a/nebo rukou. Klinická diagnostika zmrazeného ramene. Klinická diagnostika nestability ramen. Kognitivní poruchy. Současná léčba fyzioterapie během studijního období. Historie traumatu spojená s nástupem bolesti ramen. Předchozí zlomeniny v postiženém rameni. Předchozí operace v postiženém rameni. Použití analgetických nebo protizánětlivých léků do 24 hodin před účastí na studii.
Přítomnost revmatických nebo neurologických onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazenou do kontrolní skupiny budou mít standardní léčbu bolesti ramen související s rotátorovou manžetou.
To bude sestávat ze standardizovaného terapeutického cvičení prováděného po dobu 25 minut, 3krát týdně, po dobu 12 týdnů.
Cvičební režim bude individualizován na základě intenzity a využívá míru vnímané stupnice námahy (RPE) s cílem dosáhnout úrovně intenzity 6-8 na stupnici 0 až 10
|
Účastníci přiřazenou do kontrolní skupiny budou mít standardní léčbu bolesti ramen související s rotátorovou manžetou.
To bude sestávat ze standardizovaného terapeutického cvičení prováděného po dobu 25 minut, 3krát týdně, po dobu 12 týdnů.
Cvičební režim bude individualizován na základě intenzity a využívá míru vnímané stupnice námahy (RPE) s cílem dosáhnout úrovně intenzity 6-8 na stupnici 0 až 10.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny budou následovat léčebný program, který kombinuje standardní péči s intervencí pohlcující virtuální reality (IVR). Během prvních 4 týdnů se účastníci podrobí intervenci IVR, následuje stejnou standardní léčbu jako kontrolní skupina po následujících 8 týdnech. Intervenční protokol IVR: Sessions and Equipment: Účastníci se zúčastní až 12 IVR relací pomocí zařízení namontované na hlavě (HMD), Meta Quest III, vybaveným systémem pro sledování rukou (Meta VR, Facebook, Kalifornie), aby umožnil interakci s terapeutickou dynamikou softwaru PainRerab (Dynamics VR Rehab, Sevilla, Španělsko). Meta Quest III HMD je vybrána pro svou komerční dostupnost, rozšířené použití, minimální vizuální latenci a uživatelsky přívětivé rozhraní. Softwarová aplikace „Hombro PainreHab“ obsahuje multisenzorické vstupy (vidění a zvuk), vysoce kvalitní grafiku, sledování hlavy a rukou a poskytuje vysoce pohlcující zážitek. Intervence IVR Incorporat |
Účastníci přiřazenou do kontrolní skupiny budou mít standardní léčbu bolesti ramen související s rotátorovou manžetou.
To bude sestávat ze standardizovaného terapeutického cvičení prováděného po dobu 25 minut, 3krát týdně, po dobu 12 týdnů.
Cvičební režim bude individualizován na základě intenzity a využívá míru vnímané stupnice námahy (RPE) s cílem dosáhnout úrovně intenzity 6-8 na stupnici 0 až 10.
Účastníci experimentální skupiny budou následovat léčebný program, který kombinuje standardní péči s intervencí pohlcující virtuální reality (IVR). Během prvních 4 týdnů se účastníci podrobí intervenci IVR, následuje stejnou standardní léčbu jako kontrolní skupina po následujících 8 týdnech. Intervenční protokol IVR: Sessions and Equipment: Účastníci se zúčastní až 12 IVR relací pomocí zařízení namontované na hlavě (HMD), Meta Quest III, vybaveným systémem pro sledování rukou (Meta VR, Facebook, Kalifornie), aby umožnil interakci s terapeutickou dynamikou softwaru PainRerab (Dynamics VR Rehab, Sevilla, Španělsko). Meta Quest III HMD je vybrána pro svou komerční dostupnost, rozšířené použití, minimální vizuální latenci a uživatelsky přívětivé rozhraní. Softwarová aplikace „Hombro PainreHab“ obsahuje multisenzorické vstupy (vidění a zvuk), vysoce kvalitní grafiku, sledování hlavy a rukou a poskytuje vysoce pohlcující zážitek. Intervence IVR zahrnuje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení ramen
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Funkce ramene s vlastním hlášením bude vyhodnocena pomocí španělské verze indexu bolesti a postižení ramen (SPADI).
Tento dotazník, původně vyvinutý k posouzení bolesti a postižení ramen prostřednictvím 13 položek (Williams et al., 1995), byl popsán jako nástroj schopný účinně rozlišovat mezi pacienty se zlepšováním nebo zhoršujícím se podmínkou (Roy et al., 2009).
Po transkulturní adaptaci si španělská verze (Membrilla-Mesa et al., 2015) zachovává 13 položek a hodnotí bolest a postižení v dysfunkci ramen.
Toto opatření výsledku hlášené pacientem je vhodné pro klinickou praxi i pro výzkum.
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Síla vnější rotace ramen
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Izometrická síla ramen při vnější rotaci se měří pomocí digitálního ručního dynamometru mikrofetového 2 MT (Hoggan Health Industries, West Draper, UT).
Ruční dynamometrie prokázala spolehlivost intra-výhodné spolehlivosti pro měření izometrické pevnosti ramen (korelační koeficient uvnitř třídy = 0,87-0,99)
(McLaine a kol., 2016; Holt a kol., 2016).
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Síla držadla
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Síla držadla bude hodnocena pomocí dynamometru Jamar Hand (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL).
Toto zařízení vykazovalo dobře až vyváženou spolehlivost intraexamineru pro měření izometrické síly rukovic (korelační koeficient intraclass = 0,85-0,98)
(Roberts et al., 2011).
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Mobilita ramen
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Mobilita ramen bude hodnocena během pohybu flexe, únosu, vnější rotace při únosu 0 °, vnější rotaci při únosu 90 ° a vnitřní rotaci při únosu 90 °.
Měření bude prováděna pomocí inklinometru založeného na aplikacích založeném na smartphonu (Software Software Software pro PlainCode, Gunzenhausen, Německo), které bylo ověřeno vynikající spolehlivostí a platností mezi symptomatickými jedinci (Werner et al., 2014. ).
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Pain Intensity
Časové okno: Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up
|
Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a visual 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery
Časové okno: Základní linie, 1 a 3 měsíce sledování
|
Vzorek krve bude odebrán z antecubitální žíly, která bude následně podstoupit centrifugaci, alikvování a skladování při -80 ° C až do analýzy. Tento postup bude prováděn ve výzkumné laboratoři Cvičení fyziologie UFV sestrami z externí laboratoře Eurofins Megalab, které budou odpovědné za sběr a analýzu biologických vzorků. Mezi krevní markery, které mají být vyhodnoceny u účastníků, patří: Biomarkery oxidačního stresu a zánětu: C-reaktivní protein (CRP). Neurobiologické markery spojené s procesy chronické bolesti: peptid související s genem kalcitoninu (CGRP). |
Základní linie, 1 a 3 měsíce sledování
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Strach z pohybu bude měřen pomocí stupnice Tampa pro kineziofobii (TSK).
Tato stupnice vyhodnocuje strach z pohybu a prokázal vysokou spolehlivost a vnitřní konzistenci (korelační koeficient intraclass = 0,76-0,90)
(Vlaeyen et al., 1995).
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Denní chování vyhýbání se činnosti
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Denní chování vyhýbání se aktivitě bude hodnoceno pomocí aktivity ramenního denního vyhýbání se fotografickému měřítku (měřítko ADAP ramene) (Ansanello et al., 2022). Tato stupnice zahrnuje 15 fotografií distribuovaných ve třech doménách, což hodnotí vyhýbání se aktivity související s bolestí u jedinců s jednostrannou nebo dvoustrannou bolestí ramen. Skóre se pohybuje od 0 do 100 (0 = bez vyhýbání se, 100 = extrémní vyhýbání), s 15 položkami distribuovanými následovně: Volný pohyb (5 položek): celkem = [(součet × 10)/5] Vysoké úsilí (7 položek): celkem = [(součet × 10)/7] péče o sebe (3 položky): celkem = [(součet × 10)/3] Celkové skóre se počítá jako celkový = [(součet × 10)/15]. Měřítko ADAP ramene ukázala hodnoty vnitřní konzistence 0,92 pro volný pohyb (faktor 1), 0,89 pro vysoké úsilí (faktor 2) a 0,92 pro péči o sebe (faktor 3), s vynikající spolehlivostí opakovaného testu (ICC = 0,94) napříč všemi doménami a celkovým skóre (Ansanello a kol., 2023; Scaglione a kol., 2024). |
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Hypervigilance bolesti
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Hypervigilance bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku proti bolesti a povědomí (PVAQ), nástroje navrženého k měření pozornosti a ostražitosti bolesti.
PVAQ prokázal vysokou vnitřní spolehlivost a platnost v různých klinických kontextech (McCracken, 1997).
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Selfní účinnost
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Sebeúčinnost bude měřena pomocí dotazníku pro sebeúčinnost bolesti (PSEQ), který hodnotí důvěru pacientů v jejich schopnost provádět činnosti navzdory bolesti.
PSEQ vykazoval vynikající spolehlivost a platnost v populacích s chronickou bolestí (Nicholas, 2007).
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Motorické a funkční deficity související s bolestí
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Motorické a funkční deficity související s bolestí budou hodnoceny pomocí 16-bodové verze dotazníku Biobehavioral Bolest and Movement (CBIOD-Mov).
Tento nástroj vyhodnocuje čtyři hlavní dílčí stupnice: soběstačnost fyzické aktivity, zdravotní postižení, chování vyhýbání se pohybu a vnímanou funkční kapacitu.
CBIOD-Mov používá 5-bodovou Likertovu stupnici a skóre se pohybuje od 0 do 62.
Psychometrická adaptace španělské verze ukázala dobře až vylučovanou spolehlivost pro standardní chybu měření (SEM) a minimální detekovatelnou změnu (MDC) (La Touchte et al., 2024).
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Implicitní výkon motorových snímků
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Implicitní výkon motorových snímků bude vyhodnocen pomocí úlohy vlevo/pravé úlohy.
Účastníci si prohlédnou řadu ramenních obrázků zobrazených na obrazovce počítače a určí, zda obrázky zobrazují levé nebo pravé rameno.
Tento test prokázal přiměřenou spolehlivost (Breckenridge et al., 2017).
Úkol bude proveden pomocí softwaru rozpoznávání ™ (noigroup.com,
Adelaide, Austrálie), kde účastníci dokončí blok 30 randomizovaných obrazů ramen v různých postojích a rotacích.
Účastníci musí identifikovat správnou stranu co nejrychleji a přesněji stisknutím odpovídajícího klíče na obrazovce.
|
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
Kvalita spánku bude odhadnuta pomocí dotazníku Oviedo Sleep (COS), který je určen k posouzení poruch spánku, zejména nespavosti a hypersomnie. COS se skládá z 15 položek, z nichž 13 je seskupeno do tří dílčích stupnic: Subjektivní spokojenost spánku: položka 1 (skóre 1-7). Nespavost: Položky 2-1, 2-2, 2-3, 2-4, 3, 4, 5, 6, 7 (skóre 1-5; celkový rozsah: 9-45). Hypersomnie: Položky 2-5, 8, 9 (skóre 1-5). Dvě další položky poskytují informace o používání spánkových pomůcek a nepříznivých spánkových událostech. Vyšší skóre v podskupině nespavosti naznačuje větší závažnost. COS prokázal přiměřenou souběžnou platnost a spolehlivost (Bobes et al., 1998). |
Základní linie, 1, 2 a 3 měsíce sledování
|
|
Self-reported quality of life
Časové okno: Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up
|
Quality of life will be assessed using the SF-12 (Short Form Health Survey), which evaluates eight health dimensions related to perceived quality of life.
The SF-12 has been shown to be a reliable and valid instrument in diverse populations (Ware et al., 1996).
|
Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění kloubů
- Artralgie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Chronická bolest
- Bolest ramene
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- SHOULDERVIRTUALREALITY
- UFV-2025/ (Jiné číslo grantu/financování: Universidad Francisco de Vitoria)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
V této době neexistují žádné plány na sdílení jednotlivých údajů o účastnících (IPD). Hlavním důvodem tohoto rozhodnutí je ochrana důvěrnosti a soukromí účastníků, protože sdílení IPD může představovat riziko opětovného identifikace navzdory anonymizaci. Studie navíc nemá konkrétní rámec nebo infrastrukturu pro bezpečné a kompatibilní sdílení IPD.
Souhrnné údaje a výsledky studie však budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací a prezentací na vědeckých konferencích, což zajistí, že vědecká komunita a veřejnost mohou těžit z těchto zjištění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína