Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af fordybende virtual reality på biomarkører og kliniske og klinimetriske variabler hos patienter med vedvarende skuldersmerter (SHOULDERVR)

28. april 2026 opdateret af: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

Effektivitet af fordybende virtual reality på kliniske variabler, klinimetriske målinger og biomarkører hos patienter med vedvarende skuldersmerter: et randomiseret multicenter klinisk forsøg

Skuldersmerter er en af ​​de primære årsager til at søge fysioterapipleje (Urwin et al., 1998). Den høje forekomst af rotatormansjetrelateret skuldersmerter (Östor et al., 2005; Roldán-Ruiz et al., 2024) understreger behovet for forskning i nye behandlingsmetoder, der kan forbedre de kliniske resultater af konventionelle fysioterapiinterventioner.

Immersiv virtual reality (IVR) er blevet påvist at tjene som et effektivt supplement til smertehåndtering ved at tilvejebringe distraktion og ændre patienters smerteopfattelse (Wiederhold et al., 2014). Når det anvendes ved siden af ​​træning, har IVR vist sig at inducere hypoalgesi hos personer med kroniske lændesmerter (Matheve et al., 2020). Derudover fremkommer IVR som et lovende værktøj til at forbedre motivation og forbedre overholdelse af rehabiliteringsprotokoller, hvilket er kritisk for langvarig behandlingsimplementering og opnåelse af positive resultater (Micheluzzi et al., 2024). Disse fund antyder, at virtual reality kan give en innovativ tilgang til håndtering af smerter hos patienter med rotatormansjetrelateret skuldersmerter, hvilket forbedrer deres smerteoplevelse, funktionalitet og livskvalitet.

Indtil videre har ingen undersøgelse direkte sammenlignet effektiviteten af ​​at kombinere IVR med standardfysioterapibehandlinger versus standardbehandlinger alene på kliniske variabler, klinimetriske mål og biomarkører hos personer med vedvarende skuldersmerter relateret til rotatormansjetten. Derfor kunne gennemførelse af et randomiseret multicenter klinisk forsøg om dette emne lettet ved internationalt samarbejde mellem RIU-tilknyttede universiteter give et robust fundament til implementering af nye teknologier såsom virtual reality i smertehåndtering og fremme af rehabiliteringsstrategier.

Formålet med dette projekt er som følger:

For at sammenligne effektiviteten af ​​at kombinere fordybende virtual reality med standardfysioterapibehandling versus standardbehandling alene på kliniske variabler, klinimetriske mål og biomarkører hos personer med vedvarende rotatormansjetrelaterede skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter repræsenterer den tredje mest almindelige årsag til muskuloskeletalsmerter (Urwin et al., 1998) og den førende årsag til ikke-traumatiske øvre lemsmerter (Tejera-Falcón et al., 2017). Denne tilstand har en betydelig muskuloskeletal relevans, da op til 66,7% af individer oplever skuldersmerter mindst en gang i deres levetid (Luime et al., 2004), og symptomer vedvarer ud over 18 måneder i 50% af tilfældene (Croft et al., 1996 ), der påvirker daglige aktiviteter derhjemme og på arbejdspladsen (Linaker et al., 2015). Desuden kan skuldersmerter forstyrre søvnmønstre (Borstad & Woeste, 2015) og bidrage til arbejdsrelaterede udfordringer, såsom sygefravær, førtidspensionering eller jobtab (Linaker et al., 2015). Vedvarende skuldersmerter pålægger også betydelige socioøkonomiske omkostninger, anslået til 7 milliarder dollars i USA i 2000 (Meislin et al., 2005) og overstiger 1,5 mio. EUR mellem 2004 og 2007 på De Kanariske Øer, Spanien (Serrano-Aguilar et al.,, 2011).

Fysioterapi er fremkommet som en lovende tilgang til styring af denne tilstand. I Sverige genererede patienter, der modtog fysioterapi som en første linjebehandling, lavere samlede sundhedsomkostninger (Virta et al., 2012). Tilsvarende krævede muskuloskeletale patienter, der indledte pleje med fysioterapi, bedre omkostningseffektivitet, færre sessioner og oplevede større funktionel opsving (Hon et al., 2021).

Diagnosering af skuldersmerter forbliver nøjagtigt udfordrende for klinikere, primært på grund af uoverensstemmelser og mangel på ensartethed i diagnostisk nomenklatur og kriterier (Schellingerhout et al., 2008). Derfor kan diagnosen muligvis være nødt til at stole på underklassifikationer af patienter med pålideligt reproducerbare egenskaber. I denne sammenhæng rapporteres rotatormansjetrelaterede skuldersmerter konsekvent som den mest udbredte diagnose hos personer med skuldersmerter (Östor et al., 2005; Roldán-Ruiz et al., 2024).

Patienter med rotatormansjetrelateret skuldersmerter rapporterer ofte moderat til svær smerteintensitet, begrænsninger i daglige aktiviteter, reduceret bevægelsesområde og/eller tab af styrke (Singh et al., 2017). Vedvarende smerte i denne tilstand er også ofte forbundet med psykosociale faktorer, såsom frygt for bevægelse, smertehypervigilance og/eller tab af selveffektivitets-barrierer, der kan hindre bedring (Kendall, 1999). Samlet påvirker disse faktorer signifikant patienters livskvalitet (Lewis et al., 2016).

Et nyt aspekt af dette projekt er den foreslåede undersøgelse af biomarkører forbundet med systemisk inflammation og kronisk smerte i denne kliniske population, specifikt C-reaktivt protein (CRP) og calcitonin-genrelateret peptid (CGRP). C-reaktivt protein er en markør for systemisk inflammation med forhøjede niveauer knyttet til forskellige kroniske smertebetingelser, hvilket antyder en inflammatorisk komponent, der kan modulere smerteopfattelse og intensitet hos disse patienter (Farrell et al., 2023). I mellemtiden er CGRP et neuropeptid involveret i nociceptiv signaltransmission og inflammatorisk responsmodulation. Forhøjede CGRP-niveauer er blevet dokumenteret under adskillige kroniske smertebetingelser, herunder slidgigt, migræne og ledforstyrrelser, hvor perifere og centrale sensibiliseringsprocesser er til stede (Schou et al., 2017; Cernuda-Morollón et al., 2013; Walsh et al. , 2015).

I dyreforsøg har CGRP vist sig at spille en rolle i at udløse neurogen inflammation og dens tilknytning til smerteveje (Jiang et al., 2020; Greco et al., 2018). Under tilstande som rotatormansjetrelaterede skuldersmerter, kendetegnet ved vedvarende smerte, vil komplekse interaktioner mellem inflammatoriske processer og neurobiologiske mekanismer sandsynligvis forekomme. Evaluering af disse biomarkører er især relevant for at uddybe vores forståelse af de underliggende patofysiologiske mekanismer i denne patientpopulation.

Brugen af ​​virtual reality (VR) er fremkommet som en innovativ strategi til håndtering af patienter med smerter, handicap og reduceret livskvalitet. På den ene side kan det modulere konteksten af ​​motorisk genlæring (Yarossi et al., 2021), et aspekt af særlig relevans for personer med vedvarende skuldersmerter, hvor styrke- og mobilitetsunderskud er almindelige. På den anden side er de hypoalgesiske mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af VR, multifaktorielle, formidlet af forskellige dimensioner af smerteoplevelsen, herunder sensorisk-diskriminerende, affektive-motiverende og evaluerende-kognitive aspekter, samt motorisk opførsel i sig selv (Indovina et al ., 2018).

Derudover ser VR ud til at modulere smerteopfattelse ved at stimulere auditive, visuelle og sensorimotoriske neurale netværk (Guerra et al., 2023; Ahmadpour et al., 2019) og aktivering af faldende inhiberende systemer, hvilket påvirker smerteopfattelse (Hoffman et al., 2006 ; Interessant nok kan alvorlig smerte og handicap snarere end at være kontraindikationer tjene som indikationer for implementering af VR (Viderman et al., 2023).

Denne terapeutiske tilgang kan også tilpasses de individuelle behov hos patienter, der overvejer faktorer som funktionelle niveauer, social kontekst og alder, hvilket kan påvirke tilpasningsevnen til teknologien og følgelig behandlingsadhæsion og resultater (Levin et al., 2015; Berton et al., 2020).

Endelig har VR demonstreret sit potentiale som en omkostningseffektiv behandlingsmulighed for kronisk lændesmerter (Fatoye et al., 2022), der fremhæver sin kapacitet til at tilvejebringe et tilgængeligt og effektivt alternativ, der reducerer den økonomiske byrde for sundhedssystemer og både patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28223
        • Universidad Francisco de Vitoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder mellem 18 og 70 år. Skuldersmerter vedvarende i mindst seks måneder. Tilstedeværelse af skuldersmerter under bevægelse. Klinisk diagnose af rotatormansjetrelateret skuldersmerter. Vilje til at deltage i undersøgelsen og underskrivelsen af ​​informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier skuldersmerter relateret til tilstand af cervikale rygsøjle. Tilstedeværelse af smerte i albuen, håndleddet og/eller hånden. Klinisk diagnose af frosset skulder. Klinisk diagnose af skulderinstabilitet. Kognitive svækkelser. Samtidig fysioterapibehandlinger i undersøgelsesperioden. Historie om traumer forbundet med starten af ​​skuldersmerter. Tidligere brud i den berørte skulder. Tidligere operationer i den berørte skulder. Brug af smertestillende eller antiinflammatorisk medicin inden for 24 timer før undersøgelsesdeltagelse.

Tilstedeværelse af reumatiske eller neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage standardbehandling for rotatormansjetrelaterede skuldersmerter. Dette vil bestå af standardiseret terapeutisk øvelse udført i 25 minutter, 3 gange om ugen, over en 12-ugers periode. Øvelsesregimet vil blive individualiseret baseret på intensitet ved anvendelse af skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) med det mål at opnå intensitetsniveauer på 6-8 på en skala fra 0 til 10
Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage standardbehandling for rotatormansjetrelaterede skuldersmerter. Dette vil bestå af standardiseret terapeutisk øvelse udført i 25 minutter, 3 gange om ugen, over en 12-ugers periode. Øvelsesregimet vil blive individualiseret baseret på intensitet ved anvendelse af skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) med det mål at opnå intensitetsniveauer på 6-8 på en skala fra 0 til 10.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil følge et behandlingsprogram, der kombinerer standardpleje med en fordybende virtual reality (IVR) intervention. I løbet af de første 4 uger vil deltagerne gennemgå IVR -interventionen efterfulgt af den samme standardbehandling som kontrolgruppen i de efterfølgende 8 uger.

IVR -interventionsprotokol:

Sessioner og udstyr: Deltagerne deltager op til 12 IVR-sessioner ved hjælp af en hovedmonteret enhed (HMD), Meta Quest III, udstyret med et håndsporingssystem (Meta VR, Facebook, Californien) for at muliggøre interaktion med den terapeutiske softwaredynamik Pamerhab (Dynamics VR Rehab, Sevilla, Spanien). Meta Quest III HMD vælges for sin kommercielle tilgængelighed, udbredt anvendelse, minimal visuel latenstid og brugervenlig grænseflade. Softwareapplikationen "Hombro Pamerhab" har multisensoriske input (vision og lyd), grafik af høj kvalitet, hoved- og håndsporing og giver en meget fordybende oplevelse. IVR -interventionen inkorporerer

Deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage standardbehandling for rotatormansjetrelaterede skuldersmerter. Dette vil bestå af standardiseret terapeutisk øvelse udført i 25 minutter, 3 gange om ugen, over en 12-ugers periode. Øvelsesregimet vil blive individualiseret baseret på intensitet ved anvendelse af skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) med det mål at opnå intensitetsniveauer på 6-8 på en skala fra 0 til 10.

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil følge et behandlingsprogram, der kombinerer standardpleje med en fordybende virtual reality (IVR) intervention. I løbet af de første 4 uger vil deltagerne gennemgå IVR -interventionen efterfulgt af den samme standardbehandling som kontrolgruppen i de efterfølgende 8 uger.

IVR -interventionsprotokol:

Sessioner og udstyr: Deltagerne deltager op til 12 IVR-sessioner ved hjælp af en hovedmonteret enhed (HMD), Meta Quest III, udstyret med et håndsporingssystem (Meta VR, Facebook, Californien) for at muliggøre interaktion med den terapeutiske softwaredynamik Pamerhab (Dynamics VR Rehab, Sevilla, Spanien). Meta Quest III HMD vælges for sin kommercielle tilgængelighed, udbredt anvendelse, minimal visuel latenstid og brugervenlig grænseflade. Softwareapplikationen "Hombro Pamerhab" har multisensoriske input (vision og lyd), grafik af høj kvalitet, hoved- og håndsporing og giver en meget fordybende oplevelse. IVR -interventionen indeholder

Andre navne:
  • Virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder handicap
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret skulderfunktion evalueres ved hjælp af den spanske version af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI). Dette spørgeskema, oprindeligt udviklet til at vurdere skuldersmerter og handicap gennem 13 genstande (Williams et al., 1995), er blevet beskrevet som et værktøj, der effektivt kan skelne mellem patienter med forbedring eller forværring af forhold (Roy et al., 2009). Efter en transkulturel tilpasning bevarer den spanske version (Membrilla-Mesa et al., 2015) de 13 genstande, vurderer smerter og handicap i skulderdysfunktion. Dette patientrapporterede resultatmål er velegnet til både klinisk praksis og forskning.
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Skulder ekstern rotationsstyrke
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Isometrisk skulderstyrke i ekstern rotation måles ved hjælp af en mikrofet 2 MT digital håndholdt dynamometer (Hoggan Health Industries, West Draper, UT). Håndholdt dynamometri har demonstreret god-til-ekscellent intra-undersøgende pålidelighed til måling af isometrisk skulderstyrke (intraklas korrelationskoefficient = 0,87-0,99) (McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016).
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Håndgribestyrke
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Håndgribestyrke vurderes ved hjælp af et Jamar -hånddynamometer (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL). Denne enhed har vist god-til-ekscellent intra-undersøgende pålidelighed til måling af isometrisk håndtagstyrke (intraklas korrelationskoefficient = 0,85-0,98) (Roberts et al., 2011).
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Skuldermobilitet
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Skuldermobilitet vurderes under bevægelser af flexion, bortførelse, ekstern rotation ved 0 ° bortførelse, ekstern rotation ved 90 ° bortførelse og intern rotation ved 90 ° bortførelse. Målinger udføres ved hjælp af et smartphone-applikationsbaseret hældningsmåler (Plaincode-softwareløsninger, Gunzenhausen, Tyskland), som er valideret med fremragende inter-undersøgende pålidelighed og gyldighed hos symptomatiske individer (intraklas korrelationskoefficient> 0,80) (Werner et al., 2014 ).
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Pain Intensity
Tidsramme: Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up
Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a visual 11-point scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneders opfølgning

En blodprøve indsamles fra antecubital vene, som derefter vil gennemgå centrifugering, alikvotering og opbevaring ved -80 ° C indtil analyse. Denne procedure vil blive gennemført i træningsfysiologiske forskningslaboratorium af UFV af sygeplejersker fra det eksterne laboratorium Eurofins Megalab, som vil være ansvarlig for indsamling og analyse af biologiske prøver.

De blodmarkører, der skal evalueres i deltagerne, inkluderer:

Oxidativt stress og betændelse Biomarkører: C-reaktivt protein (CRP). Neurobiologiske markører forbundet med kroniske smerteprocesser: Calcitonin-genrelateret peptid (CGRP).

Baseline, 1 og 3 måneders opfølgning
Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Frygt for bevægelse måles ved hjælp af Tampa -skalaen for kinesiophobia (TSK). Denne skala evaluerer frygt for bevægelse og har vist høj pålidelighed og intern konsistens (intraklas korrelationskoefficient = 0,76-0,90) (Vlaeyen et al., 1995).
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Daglig adfærd for undgåelse af aktivitet
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning

Daglig adfærd for undgåelse af aktivitet undgås med skulderaktiviteten daglig undgåelse af fotografisk skala (skulderadapsskala) (Ansanello et al., 2022). Denne skala inkluderer 15 fotografier, der er fordelt på tre domæner, der vurderer smerterelateret aktivitetsundgåelse hos personer med ensidig eller bilateral skuldersmerter. Resultater spænder fra 0 til 100 (0 = ingen undgåelse, 100 = ekstrem undgåelse), med 15 poster fordelt som følger:

Fri bevægelighed (5 poster): total = [(sum × 10)/5] Høj indsats (7 varer): total = [(sum × 10)/7] Selvpleje (3 poster): total = [(sum × 10)/3] Den samlede score beregnes som total = [(sum × 10)/15]. Skulder ADAP-skalaen har vist interne konsistensværdier på 0,92 for fri bevægelighed (faktor 1), 0,89 for høj indsats (faktor 2) og 0,92 for selvpleje (faktor 3), med fremragende test-retest-pålidelighed (ICC = 0,94) På tværs af alle domæner og den samlede score (Ansanello et al., 2023; Scaglione et al., 2024).

Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Smerter hypervigilance
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Smertehypervigilance vurderes ved hjælp af Smerte Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), et værktøj designet til at måle opmærksomhed og årvågenhed til smerter. PVAQ har vist høj intern pålidelighed og gyldighed i forskellige kliniske sammenhænge (McCracken, 1997).
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Selveffektivitet måles ved hjælp af Pain Self-Efficacy Spørgeskemaet (PSEQ), der evaluerer patienternes tillid til deres evne til at udføre aktiviteter på trods af smerter. PSEQ har vist fremragende pålidelighed og gyldighed i populationer med kronisk smerte (Nicholas, 2007).
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Motoriske og funktionelle underskud relateret til smerte
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Motoriske og funktionelle underskud, der er relateret til smerter, vurderes ved hjælp af 16-vareversionen af ​​Biobehavioral Pain and Movement Questionnaire (CBIOD-MOV). Dette værktøj evaluerer fire store underskalaer: fysisk aktivitets selvvirkningsevne, handicap, bevægelse af bevægelsesundgåelse og opfattet funktionel kapacitet. CBIOD-MOV bruger en 5-punkts Likert-skala og scoringer spænder fra 0 til 62. Den psykometriske tilpasning af den spanske version har vist god-til-excellent pålidelighed til standardfejl for måling (SEM) og minimal detekterbar ændring (MDC) (La Touche et al., 2024).
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Implicit motorisk billedpræstation
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Implicit motorisk billedpræstation vil blive evalueret ved hjælp af en venstre/højre bedømmelsesopgave. Deltagerne vil se en række skulderbilleder, der vises på en computerskærm og bestemme, om billederne skildrer en venstre eller højre skulder. Denne test har vist tilstrækkelig pålidelighed (Breckenridge et al., 2017). Opgaven udføres ved hjælp af ANMERRY ™ -softwaren (noigroup.com, Adelaide, Australien), hvor deltagerne afslutter en blok af 30 randomiserede billeder af skuldre i forskellige stillinger og rotationer. Deltagerne skal identificere den rigtige side så hurtigt og nøjagtigt som muligt ved at trykke på den tilsvarende nøgle på skærmen.
Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning

Søvnkvalitet estimeres ved hjælp af Oviedo Sleep Questionnaire (COS), designet til at vurdere søvnforstyrrelser, især søvnløshed og hypersomnia. COS består af 15 poster, hvoraf 13 er grupperet i tre underskalaer:

Subjektiv søvntilfredshed: Punkt 1 (scorede 1-7). Insomnia: Elementer 2-1, 2-2, 2-3, 2-4, 3, 4, 5, 6, 7 (scorede 1-5; samlet rækkevidde: 9-45).

Hypersomnia: Elementer 2-5, 8, 9 (scorede 1-5). To yderligere genstande giver information om brugen af ​​søvnhjælpemidler og bivirkninger. Højere score i underskalaen i søvnløsheden indikerer større sværhedsgrad. COS har vist tilstrækkelig samtidig gyldighed og pålidelighed (Bobes et al., 1998).

Baseline, 1, 2 og 3 måneders opfølgning
Self-reported quality of life
Tidsramme: Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up
Quality of life will be assessed using the SF-12 (Short Form Health Survey), which evaluates eight health dimensions related to perceived quality of life. The SF-12 has been shown to be a reliable and valid instrument in diverse populations (Ware et al., 1996).
Baseline, 1, 2 and 3 months follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunkt er der ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD). Den primære årsag til denne beslutning er at beskytte fortroligheden og privatlivets fred for deltagerne, da deling af IPD kan udgøre en risiko for genidentifikation på trods af anonymiseringsbestræbelser. Derudover har undersøgelsen ikke en bestemt ramme eller infrastruktur på plads til sikker og kompatibel IPD -deling.

Imidlertid vil resumédata og resultater af undersøgelsen blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer og præsentationer på videnskabelige konferencer, hvilket sikrer, at det videnskabelige samfund og offentligheden kan drage fordel af resultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Abonner