- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797921
Analýza nemocničního uzlu v řízení akutních událostí pacientů odkazovaných na dětskou paliativní péči (NO_SCUSE)
22. ledna 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Cílem této studie je analyzovat roli nemocničního uzlu v akutní řízení událostí u pediatrických pacientů, kteří se vztahovali na pediatrickou paliativní péči.
Pacienti způsobilí pro pediatrické paliativní péči o časté hospitalizace.
U pacientů s onkologií jsou hospitalizace hlavně pro léčbu onemocnění a výkonu diagnostických a/nebo terapeutických postupů, zatímco v případě nekonologických dětí dochází zejména pro výskyt komplikací, které mohou ovlivnit různé orgány a systémy, které mohou ovlivnit různé orgány a systémy, které mohou ovlivnit různé orgány a systémy .
Doby hospitalizace jsou v průměru delší, natolik, že v některých případech mohou dokonce překročit 100 po sobě jdoucích dnů a mají vysoké riziko opětovné hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V Itálii se prevalence dětí potřebných CPP odhaduje na 34–54 na 100 000 obyvatel, pro celkový počet mezi 20 000 a 35 000 dětmi.
Údaje o prevalenci a projekce prováděné na britské populaci ukazují, že děti s podmínkami omezujícím život postupně rostou.
Důvod tohoto zvýšení lze připsat lékařskému a technologickému pokroku, který umožnil snížení novorozenecké a dětské úmrtnosti a zvýšil přežití pediatrických pacientů s těžkým a život ohrožujícím onemocněním.
Péče o tyto pacienty je komplexní, protože vyžadují specifické lékařské a manažerské znalosti a koordinaci v rámci systému zdravotní péče.
Péče o děti s lékařskou složitostí je interdisciplinární, přičemž pro tyto děti hrají ústřední roli různí odborníci.
Týmová práce je nezbytná nejen pro reakci na klinické problémy, ale také pro definování cílů péče a komunikaci s pacientem a rodinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniele Zama, MD
- Telefonní číslo: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
Kontakt:
- Daniele Zama, MD
-
Kontakt:
- Daniele Zama, MD
- Telefonní číslo: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
-
Kontakt:
- Simone Bonetti, MD
- Telefonní číslo: 0512143650
- E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Simone Bonetti, MD
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
-
Kontakt:
- Chiara Locatelli, MD
- Telefonní číslo: 0512144463
- E-mail: chiara.locatelli@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Chiara Locatelli, MD
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
-
Kontakt:
- Tamara Belotti, MD
- Telefonní číslo: 0512144639
- E-mail: tamara.belotti@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Tamara Belotti, MD
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
-
Kontakt:
- Emanuela Di Palmo, MD
- Telefonní číslo: 0512144653
- E-mail: emanuela.dipalmo@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Emanuela Di Palmo, MD
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Telefonní číslo: 0512143650
- E-mail: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
-
Kontakt:
- Veronica Di Pisa, MD
- Telefonní číslo: 3333927372
- E-mail: veronica.dipisa@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Veronica Di Pisa, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati s diagnózou pro nemoci CPP-kandidát na OUS zapojených do studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící pacienti ve věku <18 let v době události
- Pacienti s podmínkami způsobilými pro PPC podle asociace pro paliativní péči o děti/Royal College of Pediatrics and Child Health
Kritéria pro vyloučení:
- Na
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace počtu pohotovostních přijímání
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Počet přijetí na PS
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Hospital přijímání dětské populace způsobilé pro dětskou paliativní péči na OUS zapojené do studie.
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Počet a trvání epizod hospitalizace podle roku, s výpočtem prevalence.
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NOsCUsE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .