- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06797921
Analyse af hospitalets knude i håndteringen af akutte begivenheder hos patienter henvist til pædiatrisk palliativ pleje (NO_SCUSE)
22. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Denne undersøgelse har til formål at analysere hospitalets knudepunkt i den akutte begivenhedsstyring af pædiatriske patienter henvist til pædiatrisk palliativ pleje.
Patienter, der er berettigede til pædiatrisk palliativ plejeoplevelse hyppige indlæggelser.
I onkologipatienter er indlæggelser hovedsageligt til behandling af sygdommen og udførelsen af diagnostiske og/eller terapeutiske procedurer, mens der i tilfælde af ikke-onkologiske børn forekommer optagelser, især for forekomsten af komplikationer, hvilket kan påvirke forskellige organer og systemer og systemer .
Hospitaliseringstider er i gennemsnit længere, så meget, at de i nogle tilfælde endda kan overstige 100 på hinanden følgende dage og har en høj risiko for re-hospitalisering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Italien anslås forekomsten af børn, der har brug for CPP, til 34-54 pr. 100.000 befolkning for et samlet antal mellem 20.000 og 35.000 børn.
Prævalensdata og fremskrivninger, der udføres på den britiske befolkning, viser, at børn med livsbegrænsende forhold gradvist øges.
Årsagen til denne stigning kan tilskrives medicinske og teknologiske fremskridt, der har muliggjort reduktioner i neonatal og pædiatrisk dødelighed og øget overlevelsen af pædiatriske patienter med svær og livstruende sygdom.
At pleje disse patienter er kompleks, da de kræver specifik viden om medicinsk og styring og koordinering inden for sundhedsvæsenet.
Pleje af børn med medicinsk kompleksitet er tværfaglig, hvor forskellige fagfolk spiller en central rolle for disse børn.
Teamwork er ikke kun nødvendigt for at reagere på kliniske problemer, men også for at definere plejemål og kommunikation til patienten og familien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniele Zama, MD
- Telefonnummer: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
Kontakt:
- Daniele Zama, MD
-
Kontakt:
- Daniele Zama, MD
- Telefonnummer: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
-
Bologna, Italien, 40138
- Ikke rekrutterer endnu
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
-
Kontakt:
- Simone Bonetti, MD
- Telefonnummer: 0512143650
- E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Simone Bonetti, MD
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
-
Kontakt:
- Chiara Locatelli, MD
- Telefonnummer: 0512144463
- E-mail: chiara.locatelli@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Chiara Locatelli, MD
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
-
Kontakt:
- Tamara Belotti, MD
- Telefonnummer: 0512144639
- E-mail: tamara.belotti@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Tamara Belotti, MD
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
-
Kontakt:
- Emanuela Di Palmo, MD
- Telefonnummer: 0512144653
- E-mail: emanuela.dipalmo@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Emanuela Di Palmo, MD
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Telefonnummer: 0512143650
- E-mail: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
-
Kontakt:
- Veronica Di Pisa, MD
- Telefonnummer: 3333927372
- E-mail: veronica.dipisa@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Veronica Di Pisa, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter optaget med en diagnose for CPP-kandidatsygdomme ved OUS involveret i undersøgelsen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Levende patienter i alderen <18 år på tidspunktet for begivenheden
- Patienter med forhold, der er berettiget til PPC'er ifølge Association for Children's Palliative Care/Royal College of Pediatrics and Child Health
Ekskluderingskriterier:
- Na
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af antallet af indlæggelser
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal optagelser til PS
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hospitaloptagelse af den pædiatriske befolkning, der er berettiget til pædiatrisk palliativ pleje ved den OUS, der var involveret i undersøgelsen.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal og varighed af hospitaliseringsepisoder efter år med udbredelsesberegning.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NOsCUsE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .