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Análise do nó hospitalar no tratamento de eventos agudos de pacientes encaminhados a cuidados paliativos pediátricos (NO_SCUSE)

22 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Este estudo tem como objetivo analisar o papel do nó hospitalar no gerenciamento agudo de eventos de pacientes pediátricos encaminhados a cuidados paliativos pediátricos. Pacientes elegíveis para cuidados paliativos pediátricos experimentam hospitalizações frequentes. Em pacientes oncológicos, as hospitalizações são principalmente para o tratamento da doença e o desempenho de procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos, enquanto no caso de crianças não-oncológicas, as admissões ocorrem particularmente para a ocorrência de complicações, o que pode afetar diferentes órgãos e sistemas . Os tempos de hospitalização são, em média, mais, tanto que, em alguns casos, podem até exceder 100 dias consecutivos e ter um alto risco de re-hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Na Itália, a prevalência de crianças que precisam de CPP é estimada em 34-54 por população, para um número total entre 20.000 e 35.000 crianças. Dados de prevalência e projeções realizadas na população britânica mostram que crianças com condições de limitação de vida estão aumentando progressivamente. A razão para esse aumento pode ser atribuída aos avanços médicos e tecnológicos que permitiram reduções na mortalidade neonatal e pediátrica e aumentar a sobrevivência de pacientes pediátricos com doença grave e com risco de vida. Cuidar de esses pacientes é complexo, pois exigem conhecimento e coordenação médicos e de gerenciamento específicos no sistema de saúde. O cuidado de crianças com complexidade médica é interdisciplinar, com diferentes profissionais desempenhando um papel central para essas crianças. O trabalho em equipe é necessário não apenas para responder a problemas clínicos, mas também para definir objetivos de atendimento e comunicação ao paciente e à família.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
        • Contato:
          • Daniele Zama, MD
        • Contato:
      • Bologna, Itália, 40138
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
        • Contato:
        • Contato:
          • Simone Bonetti, MD
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
        • Contato:
        • Contato:
          • Chiara Locatelli, MD
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
        • Contato:
        • Contato:
          • Tamara Belotti, MD
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
        • Contato:
        • Contato:
          • Emanuela Di Palmo, MD
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
        • Contato:
        • Contato:
          • Maria Cristina Mondardini, MD
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
        • Contato:
        • Contato:
          • Veronica Di Pisa, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos com um diagnóstico para doenças de CPP-candidato na OUS envolvidas no estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes vivos com idade <18 anos no momento do evento
  • Pacientes com condições elegíveis para PPCs de acordo com a Association for Childative Palliative Care/Royal College of Pediatrics and Child Health

Critérios de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação do número de admissões de emergência
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de admissões no PS
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Admissões hospitalares da população pediátrica elegíveis para cuidados paliativos pediátricos na OUS envolvida no estudo.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e duração dos episódios de hospitalização por ano, com cálculo de prevalência.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NOsCUsE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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