- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797921
Análise do nó hospitalar no tratamento de eventos agudos de pacientes encaminhados a cuidados paliativos pediátricos (NO_SCUSE)
22 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Este estudo tem como objetivo analisar o papel do nó hospitalar no gerenciamento agudo de eventos de pacientes pediátricos encaminhados a cuidados paliativos pediátricos.
Pacientes elegíveis para cuidados paliativos pediátricos experimentam hospitalizações frequentes.
Em pacientes oncológicos, as hospitalizações são principalmente para o tratamento da doença e o desempenho de procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos, enquanto no caso de crianças não-oncológicas, as admissões ocorrem particularmente para a ocorrência de complicações, o que pode afetar diferentes órgãos e sistemas .
Os tempos de hospitalização são, em média, mais, tanto que, em alguns casos, podem até exceder 100 dias consecutivos e ter um alto risco de re-hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Na Itália, a prevalência de crianças que precisam de CPP é estimada em 34-54 por população, para um número total entre 20.000 e 35.000 crianças.
Dados de prevalência e projeções realizadas na população britânica mostram que crianças com condições de limitação de vida estão aumentando progressivamente.
A razão para esse aumento pode ser atribuída aos avanços médicos e tecnológicos que permitiram reduções na mortalidade neonatal e pediátrica e aumentar a sobrevivência de pacientes pediátricos com doença grave e com risco de vida.
Cuidar de esses pacientes é complexo, pois exigem conhecimento e coordenação médicos e de gerenciamento específicos no sistema de saúde.
O cuidado de crianças com complexidade médica é interdisciplinar, com diferentes profissionais desempenhando um papel central para essas crianças.
O trabalho em equipe é necessário não apenas para responder a problemas clínicos, mas também para definir objetivos de atendimento e comunicação ao paciente e à família.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniele Zama, MD
- Número de telefone: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
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Contato:
- Daniele Zama, MD
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Contato:
- Daniele Zama, MD
- Número de telefone: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
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Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
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Contato:
- Simone Bonetti, MD
- Número de telefone: 0512143650
- E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it
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Contato:
- Simone Bonetti, MD
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
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Contato:
- Chiara Locatelli, MD
- Número de telefone: 0512144463
- E-mail: chiara.locatelli@aosp.bo.it
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Contato:
- Chiara Locatelli, MD
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
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Contato:
- Tamara Belotti, MD
- Número de telefone: 0512144639
- E-mail: tamara.belotti@aosp.bo.it
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Contato:
- Tamara Belotti, MD
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
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Contato:
- Emanuela Di Palmo, MD
- Número de telefone: 0512144653
- E-mail: emanuela.dipalmo@aosp.bo.it
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Contato:
- Emanuela Di Palmo, MD
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
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Contato:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Número de telefone: 0512143650
- E-mail: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
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Contato:
- Maria Cristina Mondardini, MD
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
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Contato:
- Veronica Di Pisa, MD
- Número de telefone: 3333927372
- E-mail: veronica.dipisa@aosp.bo.it
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Contato:
- Veronica Di Pisa, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos com um diagnóstico para doenças de CPP-candidato na OUS envolvidas no estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes vivos com idade <18 anos no momento do evento
- Pacientes com condições elegíveis para PPCs de acordo com a Association for Childative Palliative Care/Royal College of Pediatrics and Child Health
Critérios de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação do número de admissões de emergência
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de admissões no PS
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Admissões hospitalares da população pediátrica elegíveis para cuidados paliativos pediátricos na OUS envolvida no estudo.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número e duração dos episódios de hospitalização por ano, com cálculo de prevalência.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NOsCUsE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .