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Análisis del nodo hospitalario en el manejo de eventos agudos de pacientes referidos a cuidados paliativos pediátricos (NO_SCUSE)

22 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Este estudio tiene como objetivo analizar el papel del nodo hospitalario en el manejo de eventos agudos de pacientes pediátricos referidos a cuidados paliativos pediátricos. Los pacientes elegibles para cuidados paliativos pediátricos experimentan hospitalizaciones frecuentes. En pacientes con oncología, las hospitalizaciones son principalmente para el tratamiento de la enfermedad y el rendimiento de los procedimientos de diagnóstico y/o terapéuticos, mientras que en el caso de los niños no de nocología, los ingresos se producen particularmente por la aparición de complicaciones, lo que puede afectar diferentes órganos y sistemas . Los tiempos de hospitalización son en promedio más largos, tanto que en algunos casos incluso pueden superar los 100 días consecutivos y tienen un alto riesgo de rehospitalización.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En Italia, la prevalencia de niños que necesitan CPP se estima en 34-54 por 100,000 de población, por un número total de entre 20,000 y 35,000 niños. Los datos de prevalencia y las proyecciones realizadas en la población británica muestran que los niños con condiciones que limitan la vida están aumentando progresivamente. La razón de este aumento puede atribuirse a los avances médicos y tecnológicos que han permitido reducciones en la mortalidad neonatal y pediátrica y aumentar la supervivencia de los pacientes pediátricos con enfermedades graves y potencialmente mortales. Cuidar a estos pacientes es complejo, ya que requieren conocimientos y coordinación médicos y de gestión específicos dentro del sistema de atención médica. El cuidado de los niños con complejidad médica es interdisciplinario, y diferentes profesionales juegan un papel central para estos niños. El trabajo en equipo es necesario no solo para responder a problemas clínicos sino también para definir los objetivos de la atención y la comunicación con el paciente y la familia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
        • Contacto:
          • Daniele Zama, MD
        • Contacto:
      • Bologna, Italia, 40138
        • Aún no reclutando
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Simone Bonetti, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Chiara Locatelli, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Tamara Belotti, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Emanuela Di Palmo, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Maria Cristina Mondardini, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Veronica Di Pisa, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​con un diagnóstico de enfermedades candidatos de CPP en la OUS involucradas en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes vivos de <18 años en el momento del evento
  • Pacientes con afecciones elegibles para PPCS según la Asociación de Cuidados Paliativos para Niños/Royal College of Pediatrics and Child Health

Criterios de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación del número de admisiones de la sala de emergencias
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Número de admisiones a la PS
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Admisiones hospitalarias de la población pediátrica elegible para cuidados paliativos pediátricos en el OUS involucrado en el estudio.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Número y duración de los episodios de hospitalización por año, con cálculo de prevalencia.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NOsCUsE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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