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Analisi del nodo ospedaliero nella gestione degli eventi acuti di pazienti riferiti alle cure palliative pediatriche (NO_SCUSE)

22 gennaio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Questo studio mira ad analizzare il ruolo del nodo ospedaliero nella gestione acuta degli eventi dei pazienti pediatrici riferiti alle cure palliative pediatriche. I pazienti idonei per le cure palliative pediatriche sperimentano frequenti ricoveri. Nei pazienti oncologici, i ricoveri sono principalmente per il trattamento della malattia e le prestazioni delle procedure diagnostiche e/o terapeutiche, mentre nel caso dei bambini non non oncologici, si verificano le ammissioni in particolare per il verificarsi di complicanze, che possono influire su diversi organi e sistemi . I tempi di ospedalizzazione sono in media più lunghi, al punto che in alcuni casi possono persino superare i 100 giorni consecutivi e avere un alto rischio di ri-ospedalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cure palliative pediatriche

Descrizione dettagliata

In Italia, la prevalenza di bambini che necessitano di CPP è stimata a 34-54 per 100.000 popolazione, per un numero totale tra 20.000 e 35.000 bambini. I dati di prevalenza e le proiezioni eseguite sulla popolazione britannica mostrano che i bambini con condizioni di limitazione della vita sono progressivamente in aumento. La ragione di questo aumento può essere attribuita a progressi medici e tecnologici che hanno consentito riduzioni nella mortalità neonatale e pediatrica e aumentando la sopravvivenza dei pazienti pediatrici con malattie gravi e potenzialmente letali. La cura di questi pazienti è complessa in quanto richiedono conoscenze mediche e gestionali specifiche all'interno del sistema sanitario. La cura dei bambini con complessità medica è interdisciplinare, con diversi professionisti che svolgono un ruolo centrale per questi bambini. Il lavoro di squadra è necessario non solo per rispondere ai problemi clinici, ma anche per definire gli obiettivi delle cure e per la comunicazione al paziente e alla famiglia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Daniele Zama, MD
Numero di telefono: 0512144622
Email: daniele.zama2@unibo.it

Luoghi di studio

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
    - Contatto:
      
      Daniele Zama, MD
    - Contatto:
      
      Daniele Zama, MD
      
      Numero di telefono: 0512144622
      
      Email: daniele.zama2@unibo.it
  - Bologna, Italia, 40138
    - Non ancora reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
    - Contatto:
      
      Simone Bonetti, MD
      
      Numero di telefono: 0512143650
      
      Email: simone.bonetti@aosp.bo.it
    - Contatto:
      
      Simone Bonetti, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
    - Contatto:
      
      Chiara Locatelli, MD
      
      Numero di telefono: 0512144463
      
      Email: chiara.locatelli@aosp.bo.it
    - Contatto:
      
      Chiara Locatelli, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
    - Contatto:
      
      Tamara Belotti, MD
      
      Numero di telefono: 0512144639
      
      Email: tamara.belotti@aosp.bo.it
    - Contatto:
      
      Tamara Belotti, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
    - Contatto:
      
      Emanuela Di Palmo, MD
      
      Numero di telefono: 0512144653
      
      Email: emanuela.dipalmo@aosp.bo.it
    - Contatto:
      
      Emanuela Di Palmo, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
    - Contatto:
      
      Maria Cristina Mondardini, MD
      
      Numero di telefono: 0512143650
      
      Email: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
    - Contatto:
      
      Maria Cristina Mondardini, MD
  - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
    - Contatto:
      
      Veronica Di Pisa, MD
      
      Numero di telefono: 3333927372
      
      Email: veronica.dipisa@aosp.bo.it
    - Contatto:
      
      Veronica Di Pisa, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ammessi con una diagnosi per le malattie del cannanello CPP presso lo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti viventi di età <18 anni al momento dell'evento
Pazienti con condizioni ammissibili ai PPC in base all'associazione per le cure palliative dei bambini/Royal College of Pediatrics and Child Health

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Quantificazione del numero di ammissioni del pronto soccorso Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno	Numero di ammissioni a PS	Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Ammissioni ospedaliere della popolazione pediatrica ammissibile alle cure palliative pediatriche presso le persone coinvolte nello studio. Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno	Numero e durata degli episodi di ricovero in ospedale per anno, con calcolo della prevalenza.	Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

Investigatore principale: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)