- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06797921
Analiza węzła szpitalnego w leczeniu ostrych zdarzeń pacjentów skierowanych do pediatrycznej opieki paliatywnej (NO_SCUSE)
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Badanie to ma na celu przeanalizowanie roli węzła szpitalnego w ostrym zarządzaniu zdarzeniem u pacjentów pediatrycznych skierowanych do opieki paliatywnej pediatrycznej.
Pacjenci kwalifikujący się do pediatrycznej opieki paliatywnej doświadczają częstych hospitalizacji.
U pacjentów z onkologicznych hospitalizacje dotyczą głównie leczenia choroby oraz wykonywania procedur diagnostycznych i/lub terapeutycznych, podczas gdy w przypadku dzieci niekontrologicznych przyjęcia występują szczególnie w przypadku występowania powikłań, które mogą wpływać na różne narządy i systemy .
Czasy hospitalizacji są średnio dłuższe, tak bardzo, że w niektórych przypadkach mogą nawet przekroczyć 100 kolejnych dni i mieć wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
We Włoszech rozpowszechnienie dzieci potrzebujących CPP szacuje się na 34-54 na 100 000 populacji, dla całkowitej liczby od 20 000 do 35 000 dzieci.
Dane dotyczące rozpowszechnienia i prognozy wykonywane w populacji brytyjskiej pokazują, że dzieci z warunkami ograniczającymi życie stopniowo rosną.
Przyczyna tego wzrostu można przypisać postępom medycznym i technologicznym, które umożliwiły zmniejszenie śmiertelności noworodkowej i pediatrycznej oraz zwiększyły przeżycie pacjentów pediatrycznych z ciężką i zagrażającą życiu chorobę.
Opieka nad tymi pacjentami jest złożona, ponieważ wymagają one określonej wiedzy medycznej i zarządzania oraz koordynacji w systemie opieki zdrowotnej.
Opieka nad dziećmi ze złożonością medyczną jest interdyscyplinarna, a różni profesjonaliści odgrywają centralną rolę dla tych dzieci.
Praca zespołowa jest niezbędna nie tylko do reagowania na problemy kliniczne, ale także do definiowania celów opieki i komunikacji z pacjentem i rodziną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniele Zama, MD
- Numer telefonu: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
-
Kontakt:
- Daniele Zama, MD
-
Kontakt:
- Daniele Zama, MD
- Numer telefonu: 0512144622
- E-mail: daniele.zama2@unibo.it
-
Bologna, Włochy, 40138
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
-
Kontakt:
- Simone Bonetti, MD
- Numer telefonu: 0512143650
- E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Simone Bonetti, MD
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
-
Kontakt:
- Chiara Locatelli, MD
- Numer telefonu: 0512144463
- E-mail: chiara.locatelli@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Chiara Locatelli, MD
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
-
Kontakt:
- Tamara Belotti, MD
- Numer telefonu: 0512144639
- E-mail: tamara.belotti@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Tamara Belotti, MD
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
-
Kontakt:
- Emanuela Di Palmo, MD
- Numer telefonu: 0512144653
- E-mail: emanuela.dipalmo@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Emanuela Di Palmo, MD
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
- Numer telefonu: 0512143650
- E-mail: mariacristina.mondardini@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Maria Cristina Mondardini, MD
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
-
Kontakt:
- Veronica Di Pisa, MD
- Numer telefonu: 3333927372
- E-mail: veronica.dipisa@aosp.bo.it
-
Kontakt:
- Veronica Di Pisa, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci z diagnozą chorób CPP-candidate w OUS zaangażowanym w badanie
Opis
Kryteria włączenia:
- Żyjący pacjenci w wieku <18 lat w momencie zdarzenia
- Pacjenci z warunkami kwalifikującymi się do PPC według stowarzyszenia opieki paliatywnej dzieci/Royal College of Pediatrics and Child Health
Kryteria wykluczenia:
- Na
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja liczby przyjęć na pogotowie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Liczba przyjęć do PS
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Przyjmowania szpitali populacji pediatrycznej kwalifikującej się do pediatrycznej opieki paliatywnej w OUS zaangażowanym w badanie.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Liczba i czas trwania epizodów hospitalizacji według roku, z obliczaniem rozpowszechnienia.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOsCUsE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .