Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza węzła szpitalnego w leczeniu ostrych zdarzeń pacjentów skierowanych do pediatrycznej opieki paliatywnej (NO_SCUSE)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Badanie to ma na celu przeanalizowanie roli węzła szpitalnego w ostrym zarządzaniu zdarzeniem u pacjentów pediatrycznych skierowanych do opieki paliatywnej pediatrycznej. Pacjenci kwalifikujący się do pediatrycznej opieki paliatywnej doświadczają częstych hospitalizacji. U pacjentów z onkologicznych hospitalizacje dotyczą głównie leczenia choroby oraz wykonywania procedur diagnostycznych i/lub terapeutycznych, podczas gdy w przypadku dzieci niekontrologicznych przyjęcia występują szczególnie w przypadku występowania powikłań, które mogą wpływać na różne narządy i systemy . Czasy hospitalizacji są średnio dłuższe, tak bardzo, że w niektórych przypadkach mogą nawet przekroczyć 100 kolejnych dni i mieć wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

We Włoszech rozpowszechnienie dzieci potrzebujących CPP szacuje się na 34-54 na 100 000 populacji, dla całkowitej liczby od 20 000 do 35 000 dzieci. Dane dotyczące rozpowszechnienia i prognozy wykonywane w populacji brytyjskiej pokazują, że dzieci z warunkami ograniczającymi życie stopniowo rosną. Przyczyna tego wzrostu można przypisać postępom medycznym i technologicznym, które umożliwiły zmniejszenie śmiertelności noworodkowej i pediatrycznej oraz zwiększyły przeżycie pacjentów pediatrycznych z ciężką i zagrażającą życiu chorobę. Opieka nad tymi pacjentami jest złożona, ponieważ wymagają one określonej wiedzy medycznej i zarządzania oraz koordynacji w systemie opieki zdrowotnej. Opieka nad dziećmi ze złożonością medyczną jest interdyscyplinarna, a różni profesjonaliści odgrywają centralną rolę dla tych dzieci. Praca zespołowa jest niezbędna nie tylko do reagowania na problemy kliniczne, ale także do definiowania celów opieki i komunikacji z pacjentem i rodziną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
        • Kontakt:
          • Daniele Zama, MD
        • Kontakt:
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Cardiologia Pediatrica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Simone Bonetti, MD
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Neonatologia e Terapia Intensiva Neonatale
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chiara Locatelli, MD
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Oncoematologia Pediatrica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tamara Belotti, MD
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emanuela Di Palmo, MD
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Rianimazione Pediatrica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Mondardini, MD
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, U.O.C. Neuropsichiatria dell'età pediatria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Veronica Di Pisa, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci z diagnozą chorób CPP-candidate w OUS zaangażowanym w badanie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Żyjący pacjenci w wieku <18 lat w momencie zdarzenia
  • Pacjenci z warunkami kwalifikującymi się do PPC według stowarzyszenia opieki paliatywnej dzieci/Royal College of Pediatrics and Child Health

Kryteria wykluczenia:

  • Na

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja liczby przyjęć na pogotowie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Liczba przyjęć do PS
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Przyjmowania szpitali populacji pediatrycznej kwalifikującej się do pediatrycznej opieki paliatywnej w OUS zaangażowanym w badanie.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Liczba i czas trwania epizodów hospitalizacji według roku, z obliczaniem rozpowszechnienia.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniele Zama, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOsCUsE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj