Lokalizace rakoviny prsu s magnetickým semenem Sirius Pintuition
28. ledna 2025 aktualizováno: Jan Žatecký
Lokalizace rakoviny prsu s magnetickým osivem Sirius Pintuition: Pilotní studie v České republice
Prospektivní pilotní studie v České republice zkoumající používání pintuice Magnetic Seed Sirius pro lokalizaci nevznikajících maligních nádorů prsu a patologických lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jan Žatecký
- Telefonní číslo: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Opava, Česká republika, 74601
- Nábor
- Silesian Hospital in Opava
-
Kontakt:
- Jan Žatecký
- Telefonní číslo: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nebavitelným karcinomem prsu nebo patologickým lymfatickým uzlam lokalizovaným pintuicí Sirius Magnetic Seed.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina prsu potvrzená biopsií jádra
- Lokalizace nelarovatelného karcinomu prsu nebo patologické lymfatické uzliny s magnetickým semenem Sirius Pintuition
- Chirurgie rakoviny prsu v chirurgické DPT, slezské nemocnice v Opavě
Kritéria pro vyloučení:
- nesouhlasit s účastí na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoteze 1
Časové okno: 1 rok
|
Lokalizace nelarovaných nádorů prsu a patologických lymfatických uzlin s magnetickým semenem Pintuition je srovnatelná s jinými lokalizačními metodami (semeno jódu, lokalizace vedená drátem) v incidenci komplikací během detekce intraoperativní markery (absolutní a relativní výskyt; %).
|
1 rok
|
|
Hypoteze 1_1
Časové okno: 1 rok
|
Lokalizace nelarovaných nádorů prsu a patologických lymfatických uzlin s magnetickým semenem Pintuition je srovnatelná s jinými lokalizačními metodami (semeno jódu, lokalizace vedená drátem) v incidenci komplikací během inzerce markeru (absolutní a relativní výskyt; %).
|
1 rok
|
|
Hypoteze 1_2
Časové okno: 1 rok
|
Lokalizace nelapovatelných nádorů prsu a patologických lymfatických uzlin s magnetickým semenem Pintuition je srovnatelná s jinými lokalizačními metodami (semeno jódu, lokalizace vedená drátem) při migraci semen incidence (absolutní a relativní výskyt, %).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypoteze 2
Časové okno: 1 rok
|
Lokalizace nedvoditelných nádorů prsu s pintuicí sirius magnetického semene je přesnější, pokud jde o častější dosažení resekce R0 při zachování onkologické radikality (absolutní a relativní výskyt; %).
|
1 rok
|
|
Hypotesis 2_1
Časové okno: 1 rok
|
Lokalizace nedvoditelných nádorů prsu s pintuicí Sirius s magnetickým semenem je přesnější při odstraňování menšího objemu tkáně při zachování onkologické radikality (objem, CM3).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK SNO 429/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .