- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06799858
Lokalizacja raka piersi za pomocą nasion magnetycznych Syriusza
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Jan Žatecký
Lokalizacja raka piersi za pomocą nasion magnetycznych Syriusza: badanie pilotażowe w Czechach
Prospektywne badanie pilotażowe w Czechach badające stosowanie pintuitionu nasion magnetycznego Syriusza do lokalizacji nieskawowych złośliwych guzów piersi i patologicznych węzłów chłonnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan Žatecký
- Numer telefonu: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Opava, Republika Czeska, 74601
- Rekrutacyjny
- Silesian Hospital in Opava
-
Kontakt:
- Jan Žatecký
- Numer telefonu: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niepalącym rakiem piersi lub patologicznym węzłem chłonnym zlokalizowanym przez pintuition nasion magnetycznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rak piersi potwierdzony biopsją rdzeniową
- Lokalizacja raka piersi niepalonego lub patologicznego węzła chłonnego z piklucją Syrius magnetyczną
- Chirurgia raka piersi w chirurgicznym DPT, szpital śląski w Opava
Kryteria wykluczenia:
- nie zgadzam się z udziałem w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoteza 1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lokalizacja niesklopalnych guzów piersi i patologicznych węzłów chłonnych z pintuitionem nasion magnetycznego Syriusza jest porównywalna z innymi metodami lokalizacji (nasiona jodu, lokalizacja pod przewodnictwem) podczas występowania powikłań podczas wykrywania markera śródoperacyjnego (absolutna i względna częstość występowania; %).
|
1 rok
|
|
Hipoteza 1_1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lokalizacja niepalących guzów piersi i patologicznych węzłów chłonnych z pintuitionem nasion magnetycznego Syriusza jest porównywalna z innymi metodami lokalizacji (nasiona jodu, lokalizacja pod przewodnictwem) podczas występowania powikłań podczas wstawienia markera (bezwzględna i względna częstość występowania; %).
|
1 rok
|
|
Hipoteza 1_2
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lokalizacja bezpalowych guzów piersi i patologicznych węzłów chłonnych z pintuitionem nasion magnetycznego Syriusza jest porównywalna z innymi metodami lokalizacji (nasiona jodu, lokalizacja pod przewodnictwem) w migracji nasion (bezwzględna i względna występowanie, %).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipoteza 2
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lokalizacja nieskrypalnych guzów piersi z pintuitionem Syriusza Magnetycznego Syriusza jest bardziej dokładna pod względem częstszego osiągnięcia resekcji R0 podczas zachowania radykalizacji onkologicznej (bezwzględna i względna występowanie; %).
|
1 rok
|
|
Hipoteza 2_1
Ramy czasowe: 1 rok
|
Lokalizacja bezpalowalnych guzów piersi z pintuitionem nasion magnetycznego Syriusza jest dokładniejsza w usuwaniu mniejszej objętości tkanki przy jednoczesnym zachowaniu radykalizacji onkologicznej (objętość, CM3).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK SNO 429/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .