Localización del cáncer de mama con la semilla magnética de la pintuición de Sirius
28 de enero de 2025 actualizado por: Jan Žatecký
Localización del cáncer de mama con la semilla magnética de la pintuición Sirius: un estudio piloto en la República Checa
Un estudio piloto prospectivo en la República Checa que examina el uso de la pintuición de semillas magnéticas Sirius para la localización de tumores de mama malignos no palpables y ganglios linfáticos patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Žatecký
- Número de teléfono: +420553766111
- Correo electrónico: janzatecky.jz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Opava, República Checa, 74601
- Reclutamiento
- Silesian Hospital in Opava
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Contacto:
- Jan Žatecký
- Número de teléfono: +420553766111
- Correo electrónico: janzatecky.jz@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama no palpable o ganglios linfáticos patológicos localizados por semilla magnética Sirius Pintuition.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama confirmado por una biopsia cortada de núcleo
- Localización de cáncer de mama no palpable o ganglio linfático patológico con una semilla magnética Sirius Pintuition
- Cirugía de cáncer de mama en DPT quirúrgico, Hospital Silesian en Opava
Criterios de exclusión:
- no estar de acuerdo con la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotesis 1
Periodo de tiempo: 1 año
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La localización de tumores de mama no palpables y ganglios linfáticos patológicos con una semilla magnética Sirius Pintuition es comparable a otros métodos de localización (semilla de yodo, localización guiada por alambre) en la incidencia de complicaciones durante la detección del marcador intraoperatorio (incidencia absoluta y relativa; %).
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1 año
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Hipotesis 1_1
Periodo de tiempo: 1 año
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La localización de tumores de mama no palpables y ganglios linfáticos patológicos con una siela de semilla magnética Sirius Pintuition es comparable a otros métodos de localización (semilla de yodo, localización guiada por alambre) en la incidencia de complicaciones durante la inserción del marcador (incidencia absoluta y relativa; %).
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1 año
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Hipotesis 1_2
Periodo de tiempo: 1 año
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La localización de tumores de mama no palpables y ganglios linfáticos patológicos con una siela de semilla magnética Sirius Pintuition es comparable a otros métodos de localización (semilla de yodo, localización guiada por alambre) en la migración de semillas de incidencia (incidencia absoluta y relativa, %).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipótesis 2
Periodo de tiempo: 1 año
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La localización de tumores de mama no palpables con una semilla magnética Sirius Pintuition es más precisa en términos de logro más frecuente de resección R0 al tiempo que preserva la radicalidad oncológica (incidencia absoluta y relativa; %).
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1 año
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Hipotesis 2_1
Periodo de tiempo: 1 año
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La localización de tumores de mama no palpables con una semilla magnética Sirius Pintuition es más precisa para eliminar el volumen de tejido más pequeño al tiempo que preserva la radicalidad oncológica (volumen, CM3).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK SNO 429/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .