Lokalisering af brystkræft med Sirius Pintuition Magnetic Seed
28. januar 2025 opdateret af: Jan Žatecký
Lokalisering af brystkræft med Sirius Pintuition Magnetic Seed: En pilotundersøgelse i Tjekkiet
En potentiel pilotundersøgelse i Tjekkiet, der undersøger brugen af magnetisk frø Sirius-pintuition til lokalisering af ikke-palpable maligne brysttumorer og patologiske lymfeknuder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jan Žatecký
- Telefonnummer: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Opava, Tjekkiet, 74601
- Rekruttering
- Silesian Hospital in Opava
-
Kontakt:
- Jan Žatecký
- Telefonnummer: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ikke-palpabel brystkræft eller patologisk lymfeknude lokaliseret ved magnetisk frø Sirius Pintuition.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- brystkræft bekræftet af en kernetisk biopsi
- Lokalisering af ikke-palpabel brystkræft eller patologisk lymfeknude med en magnetisk frø Sirius Pintuition
- Brystkræftkirurgi i kirurgisk DPT, SILESIAN HOSPITAL I OPAVA
Ekskluderingskriterier:
- Uenig med deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotese 1
Tidsramme: 1 år
|
Lokalisering af ikke-palpable brysttumorer og patologiske lymfeknuder med en magnetisk frø Sirius-pintuition er sammenlignelig med andre lokaliseringsmetoder (jodfrø, trådstyret lokalisering) i forekomsten af komplikationer under intraoperativ markørdetektion (absolut og relativ forekomst; %).
|
1 år
|
|
Hypotese 1_1
Tidsramme: 1 år
|
Lokalisering af ikke-palpable brysttumorer og patologiske lymfeknuder med en magnetisk frø Sirius-pintuition er sammenlignelig med andre lokaliseringsmetoder (jodfrø, trådstyret lokalisering) i forekomsten af komplikationer under markørindsættelse (absolut og relativ forekomst; %).
|
1 år
|
|
Hypotese 1_2
Tidsramme: 1 år
|
Lokalisering af ikke-palpable brysttumorer og patologiske lymfeknuder med en magnetisk frø Sirius-pintuition er sammenlignelig med andre lokaliseringsmetoder (jodfrø, trådstyret lokalisering) i forekomsten af frømigration (absolut og relativ forekomst, %).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotese 2
Tidsramme: 1 år
|
Lokalisering af ikke-palpable brysttumorer med en magnetisk frø Sirius-pintuition er mere nøjagtig med hensyn til hyppigere opnåelse af R0-resektion, mens den onkologiske radikalitet bevares (absolut og relativ forekomst; %).
|
1 år
|
|
Hypotese 2_1
Tidsramme: 1 år
|
Lokalisering af ikke-palpable brysttumorer med en magnetisk frø Sirius-pintuition er mere nøjagtig til fjernelse af mindre vævsvolumen, mens den onkologiske radikalitet bevares (volumen, CM3).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK SNO 429/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .