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Localizzazione del carcinoma mammario con il seme magnetico di Pintuition Sirius

28 gennaio 2025 aggiornato da: Jan Žatecký

Localizzazione del carcinoma mammario con il seme magnetico di Sirius Pintuition: uno studio pilota nella Repubblica Ceca

Uno studio pilota prospettico nella Repubblica Ceca che esamina l'uso del seme magnetico Sirius Pintution per la localizzazione di tumori al seno maligni non calpestabili e linfonodi patologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario non ricudibile o linfonodo patologico localizzati dal pintuoso seme magnetico Sirius.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cancro al seno confermato da una biopsia tagliata al nucleo
  • Localizzazione del carcinoma mammario non ricudibile o del linfonodo patologico con un seme magnetico Sirius Pintuition
  • Chirurgia del cancro al seno a DPT chirurgico, ospedale silesiano di Opava

Criteri di esclusione:

  • Non sono d'accordo con la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotesi 1
Lasso di tempo: 1 anno
La localizzazione di tumori al seno non divisibile e linfonodi patologici con un seme magnetico Sirius Pintution è paragonabile ad altri metodi di localizzazione (seme di iodio, localizzazione guidata dal filo) nell'incidenza di complicanze durante il rilevamento di marcatori intraoperatori (incidenza assoluta e relativa; %).
1 anno
Ipotesi 1_1
Lasso di tempo: 1 anno
La localizzazione di tumori al seno non divisibile e linfonodi patologici con un seme magnetico Sirius Pintution è paragonabile ad altri metodi di localizzazione (seme di iodio, localizzazione guidata dal filo) nell'incidenza di complicanze durante l'inserimento del marker (incidenza assoluta e relativa; %).
1 anno
Ipotesi 1_2
Lasso di tempo: 1 anno
La localizzazione di tumori al seno non divisibile e linfonodi patologici con un seme magnetico Sirius Pintution è paragonabile ad altri metodi di localizzazione (seme di iodio, localizzazione guidata dal filo) nella migrazione dei semi di incidenza (incidenza assoluta e relativa, %).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotesi 2
Lasso di tempo: 1 anno
La localizzazione di tumori al seno non divisibile con un seme magnetico Sirius Pintuition è più accurata in termini di risultati più frequenti della resezione R0 preservando la radicalità oncologica (incidenza assoluta e relativa; %).
1 anno
Ipotesi 2_1
Lasso di tempo: 1 anno
La localizzazione di tumori al seno non divisibile con un seme magnetico Sirius Pintuition è più accurata nel rimuovere il volume dei tessuti più piccoli preservando la radicalità oncologica (Volume, CM3).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jan Žatecký

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK SNO 429/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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