- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06799858
Rintasyövän lokalisointi Sirius Pintuition Magneett -siemenellä
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jan Žatecký
Rintasyövän lokalisointi Sirius Pintuition Magneett -siemenellä: Pilottitutkimus Tšekin tasavallassa
Tšekin tasavallassa tulevaisuuden pilottitutkimus, jossa tutkitaan magneettisen siemenen Sirius-pintuition käyttöä ei-palkkaamattomien pahanlaatuisten rintakasvainten ja patologisten imusolmukkeiden lokalisoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Žatecký
- Puhelinnumero: +420553766111
- Sähköposti: janzatecky.jz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Opava, Tšekin tasavalta, 74601
- Rekrytointi
- Silesian Hospital in Opava
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Žatecký
- Puhelinnumero: +420553766111
- Sähköposti: janzatecky.jz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-palpaamaton rintasyöpä tai patologinen imusolmukke, lokalisoivat magneettiset siemenet Sirius-pintuition.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä vahvistaa ydinleikkaus biopsia
- Ei-palpaamattoman rintasyövän tai patologisen imusolmukkeen lokalisointi magneettisella siemenellä Sirius Pintuition
- Rintasyöpäkirurgia kirurgisessa DPT: ssä, Sleesian sairaala OPAVA: ssa
Poissulkemiskriteerit:
- eri mieltä osallistumisesta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteesi 1
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ei-palpaamattomien rintakasvainten ja patologisten imusolmukkeiden lokalisointi magneettisella siemenellä Sirius-pintuitio on verrattavissa muihin lokalisointimenetelmiin (jodin siemen, langan ohjattu lokalisointi) komplikaatioiden esiintymisessä intraoperatiivisen markkerin havaitsemisen aikana (absoluuttinen ja suhteellinen esiintyvyys; %).
|
Yksi vuosi
|
|
Hypoteesi 1_1
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ei-palpaamattomien rintakasvainten ja patologisten imusolmukkeiden lokalisointi magneettisella siemenellä Sirius-pintuitio on verrattavissa muihin lokalisointimenetelmiin (jodien siemen, johtimohastettu lokalisointi) komplikaatioiden esiintymisessä markkerin asettamisen aikana (absoluuttinen ja suhteellinen esiintyvyys; %).
|
Yksi vuosi
|
|
Hypoteesi 1_2
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ei-palpaamattomien rintakasvainten ja patologisten imusolmukkeiden lokalisointi magneettisella siemenellä Sirius-pintuitio on verrattavissa muihin lokalisointimenetelmiin (jodin siemenet, langaohjattu lokalisointi) esiintyvyyden siementen kulkeutumisessa (absoluuttinen ja suhteellinen esiintyvyys, %).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteesi 2
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ei-palpaamattomien rintakasvainten lokalisointi magneettisen siemenen Sirius-pintuition kanssa on tarkempi R0-resektion saavuttamisen kannalta, samalla kun onkologinen radikaali (absoluuttinen ja suhteellinen esiintyvyys; %).
|
Yksi vuosi
|
|
Hypoteesi 2_1
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ei-palpaamattomien rintakasvainten lokalisointi magneettisen siemenen Sirius-pintuition kanssa on tarkempi pienemmän kudoksen tilavuuden poistamiseksi säilyttäen samalla onkologisen radikaalin (tilavuus, cm3).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK SNO 429/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .