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Lokalisierung von Brustkrebs mit dem Magnetsamen von Sirius Pintuition

28. Januar 2025 aktualisiert von: Jan Žatecký

Lokalisierung von Brustkrebs mit dem Sirius -Pintuition -Magnetsamen: Eine Pilotstudie in der Tschechischen Republik

Eine prospektive Pilotstudie in der Tschechischen Republik untersucht die Verwendung von Magnetsamen-Sirius-Pintuition zur Lokalisierung nicht palpierbarer maligner Brusttumoren und pathologischer Lymphknoten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-palpierbarem Brustkrebs oder pathologischem Lymphknoten, das durch Magnetsamen-Sirius-Pintuition lokalisiert ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs durch eine Kernbiopsie bestätigt
  • Lokalisation von nicht palbierbarem Brustkrebs oder pathologischer Lymphknoten mit einem Magnetsamen-Sirius-Pintuition
  • Brustkrebsoperation im chirurgischen DPT, Silesian Hospital in Opava

Ausschlusskriterien:

  • Mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotenesis 1
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lokalisierung nicht palpierbarer Brusttumoren und pathologischen Lymphknoten mit einem Magnetsamen-Sirius-Pintuition ist vergleichbar mit anderen Lokalisierungsmethoden (Iodsamen, drahtgesteuerter Lokalisierung) bei der Inzidenz von Komplikationen während des intraoperativen Markers (absolute und relative Inzidenz; %).
1 Jahr
Hypotenesis 1_1
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lokalisierung nicht-palpierbarer Brusttumoren und pathologischen Lymphknoten mit einem Magnetsamen-Sirius-Pintuition ist vergleichbar mit anderen Lokalisierungsmethoden (Jodsamen, drahtgesteuerter Lokalisierung) bei der Inzidenz von Komplikationen während des Markers (Absolute und relative Inzidenz; %).
1 Jahr
Hypotenesis 1_2
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lokalisierung nicht palpierbarer Brusttumoren und pathologischen Lymphknoten mit einem Magnetsamen-Sirius-Pintuition ist vergleichbar mit anderen Lokalisationsmethoden (Jodsamen, drahtgesteuerter Lokalisierung) bei der Inzidenz-Samenmigration (absolute und relative Inzidenz, %).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotenesis 2
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lokalisierung nicht palpierbarer Brusttumoren mit einem Magnetsamen-Sirius-Pintuition ist hinsichtlich der häufigeren Leistung der R0-Resektion gleichmäßiger und bei der Onkologischen Radikalität (absolute und relative Inzidenz; %).
1 Jahr
Hypotenesis 2_1
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Lokalisierung nicht palpierbarer Brusttumoren mit einem Magnetsamen-Sirius-Pintuition ist bei der Erhaltung der onkologischen Radikalität (Volumen, CM3) genauer, um ein kleineres Gewebevolumen zu entfernen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jan Žatecký

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK SNO 429/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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