Localização do câncer de mama com a semente magnética de Sirius Pintuition
28 de janeiro de 2025 atualizado por: Jan Žatecký
Localização do câncer de mama com a semente magnética de Sirius Pintuition: um estudo piloto na República Tcheca
Um estudo piloto prospectivo na República Tcheca examinando o uso de pintuição de semente magnética Sirius para a localização de tumores de mama malignos não palpáveis e linfonodos patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Žatecký
- Número de telefone: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
Locais de estudo
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Opava, República Checa, 74601
- Recrutamento
- Silesian Hospital in Opava
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Contato:
- Jan Žatecký
- Número de telefone: +420553766111
- E-mail: janzatecky.jz@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama não palpável ou linfonodo patológico localizado por pintuição de semente magnética Sirius.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Câncer de mama confirmado por uma biópsia de corte núcleo
- Localização de câncer de mama não palpável ou linfonodo patológico com uma semente magnética Sirius Pintuition
- Cirurgia de câncer de mama em DPT cirúrgico, Hospital Silesiano em Opava
Critérios de exclusão:
- discordar da participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotese 1
Prazo: 1 ano
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A localização de tumores de mama não palpáveis e linfonodos patológicos com uma pintuição de semente magnética Sirius é comparável a outros métodos de localização (sementes de iodo, localização guiada por fio) na incidência de complicações durante a detecção de marcadores intraoperatórios (incidência absoluta e relativa; %).
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1 ano
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Hipotese 1_1
Prazo: 1 ano
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A localização de tumores de mama não palpáveis e linfonodos patológicos com uma semente magnética Sirius Pintuition é comparável a outros métodos de localização (semente de iodo, localização guiada por fio) na incidência de complicações durante a inserção do marcador (incidência absoluta e relativa; %).
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1 ano
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Hipotese 1_2
Prazo: 1 ano
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A localização de tumores de mama não palpáveis e linfonodos patológicos com uma semente magnética Sirius Pintuition é comparável a outros métodos de localização (semente de iodo, localização guiada por arame) na migração de sementes de incidência (incidência absoluta e relativa, %).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotese 2
Prazo: 1 ano
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A localização de tumores de mama não palpáveis com uma semente magnética Sirius Pintuition é mais precisa em termos de realização mais frequente da ressecção de R0, preservando a radicalidade oncológica (incidência absoluta e relativa; %).
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1 ano
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Hipotese 2_1
Prazo: 1 ano
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A localização de tumores de mama não palpáveis com uma semente magnética Sirius Pintuition é mais precisa na remoção do volume menor de tecido, preservando a radicalidade oncológica (volume, CM3).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK SNO 429/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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