- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06822777
Rise for Sester Preceptors
21. října 2025 aktualizováno: AdventHealth
Randomizovaná kontrolovaná studie vzestupu pro preceptory sestry
Účelem této studie je zjistit, zda vzestup pro předchůdce sestry má významný dopad na vyhoření, odolnost, odolnost, vhled, sebekollení a zmocnění, stejně jako duševní blaho, ve svém osobním životě a jejich pracovním prostředí .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥ 18 let
- Licencováno jako RN
- Zaměstnávané v oblasti Adventhealth Rocky Mountain Region
- Dokončení školení AdventHealth Preceptor
- V průběhu minulého kalendářního roku v ambulance nebo ambulantním pohotovostním středisku předložil ≥ 48 hodin v minulém kalendářním roce
- Schopen plynule mluvit, číst a rozumět anglicky
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
- Ochotný a schopný dodržovat všechny studijní postupy a požadavky po dobu trvání studie.
Kritéria pro vyloučení:
- V minulém kalendářním roce přepsal <48 hodin
- Nepřijatý krátký posouzení rizika na úvodní schůzce před intervencí s facilitátorem LMHC
- Neochotný nebo neschopný dodržovat všechny studijní postupy a požadavky po celou dobu studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina se zúčastní programu Rise for Nurse Preceptors, který se skládá z devíti 90minutových týdenních týdně psychoedukačních skupinových sezení usnadněných poradcem pro duševní zdraví s licencí (LMHC)
|
Psychoedukační skupinový program navržený tak, aby ovlivnil odolnost, nahlédnutí, sebevědomí a zmocnění
|
|
Aktivní komparátor: Řídicí skupina Wait-List
Kontrolní skupina se zúčastní programu Rise for Nurse Preceptors po 6měsíčním období čekání na seznamu
|
Psychoedukační skupinový program navržený tak, aby ovlivnil odolnost, nahlédnutí, sebevědomí a zmocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesionální měřítko kvality života
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Dotazník 30 položek s následujícími kategoriemi odpovědí: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy 4 = často, 5 = velmi často
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatický růstový inventář
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
21-polohový dotazník s stupnicí 0-5, s 0, což znamená, že jsem tuto změnu nezažil v důsledku mé krize; a 5 znamená, že jsem zažil tuto změnu do velmi velké míry v důsledku mé krize
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Krátká stupnice odolnosti
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Dotazník 6-IMEM s následujícími kategoriemi odpovědí: 1 = silně souhlasím, 2 = nesouhlas, 3 = neutrální, 4 = souhlasím, 5 = silně souhlasím
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Měřítko sebereflexe a vhledu
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
20-bodový dotazník s měřítkem 1-6; s 1 významem silně nesouhlasí; a 6 význam silně souhlasí
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Měřítko sebekompassion - krátká forma
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Dotazník 12-položky s následujícími kategoriemi odpovědi: 1 = téměř nikdy, 2, 3, 4, 5 = téměř vždy
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Psychologický posilovací nástroj
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
12-polohový dotazník s měřítkem A-G s významem velmi silně nesouhlasím; a g, což znamená velmi silně souhlasit
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Obecná stupnice soběstačnosti
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Dotazník 10-IMEM s následujícími kategoriemi odpovědí: 1 = vůbec není pravda, 2 = stěží pravda, 3 = středně pravdivé, 4 = přesně pravdivé
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Dotazník 10 položek s následujícími kategoriemi odpovědí: 0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = někdy 3 = poměrně často, 4 = velmi často
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Měřítko výsledků morálního zranění
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Dotazník o 14-položce s následujícími kategoriemi odpovědí: 0 = silně souhlasím, 1 = nesouhlas, 2 = Ani souhlasí ani nesouhlasí, 3 = souhlasím, 4 = silně souhlasím
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Krátké vyrovnání
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
28-polohový dotazník s měřítkem 1-4, s 1 význam, který jsem to vůbec nedělal; a 4 význam, který to hodně dělal
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha - měřítko 2 položek
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Dotazník 2-položky s následujícími kategoriemi odpovědí: 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dnů, 3 = téměř každý den
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů - 2 položka
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Měřítko 2-položky s následujícími kategoriemi odezvy: 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dnů, 3 = téměř každý den
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
|
Nástroj pro sebehodnocení předchůdce
Časové okno: Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Měřítko 40 položek s následujícími kategoriemi odezvy: 1 (nejnižší), 2 (nízká), 3 (průměr), 4 (vysoká), 5 (nejvyšší).
|
Základní linie, koncový bod a 1-, 3- a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Grant, A. M., Franklin, J., & Langford, P. (2002). The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality, 30(8), 821-836.
- Sawyer AT, McManus K, Bailey AK. A mixed-methods pilot study of a psychoeducational group programme for nurse managers during the COVID-19 pandemic. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4126-4137. doi: 10.1111/jonm.13881. Epub 2022 Nov 13.
- Spreitzer, G. M. (1995). Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal, 38(5), 1442-1465.
- Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- L'Ecuyer K, Subramaniam DS, Reansing C, DuBois JC. Psychometric Testing of the Preceptor Self-Assessment Tool (PSAT)-40 for Nursing Preceptors. J Contin Educ Nurs. 2022 Nov;53(11):491-499. doi: 10.3928/00220124-20221006-06. Epub 2022 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2251716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .