- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06822777
Rise per i precettori dell'infermiera
21 ottobre 2025 aggiornato da: AdventHealth
Uno studio randomizzato controllato di ascesa per i precettori dell'infermiera
Lo scopo di questo studio è di determinare se l'aumento per i precettori dell'infermiera ha un impatto significativo sul burnout, la resilienza, l'intuizione, l'intuizione, l'autocompassione, nonché il benessere mentale, nonché il benessere mentale, nella loro vita personale e sul loro ambiente di lavoro .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- AdventHealth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto ≥ 18 anni
- Autorizzato come RN
- Impiegato dalla regione della montagna rocciosa dell'avventhealth
- Completamento della formazione del precettore dell'Avvento
- Ha preceduto ≥ 48 ore nell'ultimo anno civile in un ambiente ospedaliero dell'AvventHealth o in via ambulatoriale
- In grado di parlare, leggere e capire fluentemente l'inglese
- In grado di fornire il consenso informato
- Disposto e in grado di rispettare tutte le procedure e i requisiti di studio per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Ha preceduto <48 ore nell'ultimo anno civile
- Non supera la breve valutazione del rischio nell'incontro di introduzione pre-intervento con il facilitatore LMHC
- Non disposto o incapace di rispettare tutte le procedure e i requisiti di studio per la durata dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento parteciperà al programma di ascesa per infermieri, che consiste in nove sessioni di gruppo psicoeducazionale settimanali di 90 minuti facilitate da un consulente di salute mentale autorizzato (LMHC)
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Programma di gruppo psicoeducazionale progettato per avere un impatto sulla resilienza, intuizione, auto-compassione e empowerment
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'elenco di attesa
Il gruppo di controllo parteciperà all'ascesa per il programma di precettori infermieri dopo il periodo di 6 mesi di attesa
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Programma di gruppo psicoeducazionale progettato per avere un impatto sulla resilienza, intuizione, auto-compassione e empowerment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità della vita professionale
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Questionario a 30 elementi con le seguenti categorie di risposta: 1 = mai, 2 = raramente, 3 = a volte, 4 = spesso, 5 = molto spesso
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della crescita post -traumatica
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Questionario a 21 elementi con una scala di 0-5, con 0 che significa che non ho sperimentato questo cambiamento a seguito della mia crisi; e 5 significato ho sperimentato questo cambiamento in misura molto grande a causa della mia crisi
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
Questionario a 6 elementi con le seguenti categorie di risposta: 1 = fortemente d'accordo, 2 = in disaccordo, 3 = neutrale, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
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Scala di autoriflessione e approfondimento
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
Questionario a 20 elementi con una scala di 1-6; con 1 significato fortemente in disaccordo; e 6 significato fortemente d'accordo
|
Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
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Scala di auto -compassione - forma corta
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
Questionario a 12 elementi con le seguenti categorie di risposta: 1 = quasi mai, 2, 3, 4, 5 = quasi sempre
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Strumento di empowerment psicologico
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
Questionario a 12 elementi con una scala di A-G, con un significato fortemente in disaccordo; e che significa fortemente d'accordo
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Scala di autoefficacia generale
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
Questionario a 10 elementi con le seguenti categorie di risposta: 1 = per niente vero, 2 = appena vero, 3 = moderatamente vero, 4 = esattamente vero
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
|
Questionario a 10 elementi con le seguenti categorie di risposta: 0 = mai, 1 = quasi mai, 2 = a volte, 3 = abbastanza spesso, 4 = molto spesso
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Scala dei risultati delle lesioni morali
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Questionario a 14 elementi con le seguenti categorie di risposta: 0 = fortemente d'accordo, 1 = in disaccordo, 2 = né concorda né in disaccordo, 3 = d'accordo, 4 = fortemente d'accordo
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Breve Cope
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Questionario a 28 elementi con una scala di 1-4, con 1 significato che non lo faccio affatto; e 4 significato che lo sto facendo molto
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato - Scala di 2 articoli
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Questionario a 2 elementi con le seguenti categorie di risposta: 0 = per niente, 1 = diversi giorni, 2 = più della metà dei giorni, 3 = quasi ogni giorno
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Questionario sulla salute del paziente - 2 articoli
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Scala a 2 elementi con le seguenti categorie di risposta: 0 = per niente, 1 = diversi giorni, 2 = più della metà dei giorni, 3 = quasi ogni giorno
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Strumento di autovalutazione del precettore
Lasso di tempo: Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Scala a 40 elementi con le seguenti categorie di risposta: 1 (più basso), 2 (basso), 3 (media), 4 (alto), 5 (più alto).
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Follow-up di base, endpoint e 1-, 3- e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Grant, A. M., Franklin, J., & Langford, P. (2002). The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality, 30(8), 821-836.
- Sawyer AT, McManus K, Bailey AK. A mixed-methods pilot study of a psychoeducational group programme for nurse managers during the COVID-19 pandemic. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4126-4137. doi: 10.1111/jonm.13881. Epub 2022 Nov 13.
- Spreitzer, G. M. (1995). Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal, 38(5), 1442-1465.
- Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- L'Ecuyer K, Subramaniam DS, Reansing C, DuBois JC. Psychometric Testing of the Preceptor Self-Assessment Tool (PSAT)-40 for Nursing Preceptors. J Contin Educ Nurs. 2022 Nov;53(11):491-499. doi: 10.3928/00220124-20221006-06. Epub 2022 Nov 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2251716
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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