- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06822777
Rise para preceptores de enfermagem
21 de outubro de 2025 atualizado por: AdventHealth
Um estudo randomizado controlado de ascensão para preceptores de enfermeiros
O objetivo deste estudo é determinar se o aumento dos preceptores de enfermeiros tem um impacto significativo no esgotamento, resiliência, insight, auto-compaixão e empoderamento dos preceptores de enfermeiros, bem como no bem-estar mental, em suas vidas pessoais e em seu ambiente de trabalho .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Licenciado como um RN
- Empregado pela Região das Montanhas Rochosas do AdventHealth
- Conclusão do Treinamento do Preceptor da AdventHealth
- Tem precepidos ≥ 48 horas no ano civil passado em um ambiente de emergência do Hospital AdventHealth ou no centro de emergência ambulatorial
- Capaz de falar, ler e entender o inglês fluentemente
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos e requisitos de estudo para a duração do estudo.
Critérios de exclusão:
- Precediu <48 horas no ano civil passado
- Não passa a breve avaliação de risco na reunião de introdução pré-intervenção com o facilitador LMHC
- Não querer ou não conseguir cumprir todos os procedimentos e requisitos de estudo para a duração do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O Grupo de Intervenção participará do programa Rise for Nurse Preceptores, que consiste em nove sessões semanais de grupo psicoeducacional de 90 minutos facilitadas por um conselheiro de saúde mental licenciada (LMHC)
|
Programa de grupo psicoeducacional projetado para impactar a resiliência, insight, autocompaixão e empoderamento
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle participará do programa Rise for Nurse Preceptores após o período da lista de espera de 6 meses
|
Programa de grupo psicoeducacional projetado para impactar a resiliência, insight, autocompaixão e empoderamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de qualidade de vida profissional
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 30 itens com as seguintes categorias de resposta: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = com muita frequência
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de crescimento pós -traumático
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 21 itens com uma escala de 0-5, com 0 o que significa que não experimentei essa mudança como resultado da minha crise; e 5 significando que experimentei essa mudança em grande grau como resultado da minha crise
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Escala de resiliência breve
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 6 itens com as seguintes categorias de resposta: 1 = concordo totalmente, 2 = discordo, 3 = neutro, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Escala de auto-reflexão e insight
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 20 itens com uma escala de 1-6; com 1 significado discordar fortemente; e 6 o que significa fortemente concordo
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Escala de autocompaixão - formato curto
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 12 itens com as seguintes categorias de resposta: 1 = quase nunca, 2, 3, 4, 5 = quase sempre
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Instrumento de empoderamento psicológico
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 12 itens com uma escala de A-G, com um significado discordo muito fortemente; e g significa concordar muito fortemente
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Escala geral de auto-eficácia
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 10 itens com as seguintes categorias de resposta: 1 = NÃO é verdadeiro, 2 = quase verdadeiro, 3 = moderadamente verdadeiro, 4 = exatamente verdadeiro
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 10 itens com as seguintes categorias de resposta: 0 = nunca, 1 = quase nunca, 2 = às vezes, 3 = com bastante frequência, 4 = com muita frequência
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Escala de resultados de lesões morais
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 14 itens com as seguintes categorias de resposta: 0 = concordo totalmente, 1 = Discordo, 2 = Nem Concordo ou Discordo, 3 = Concordo, 4 = Concordo fortemente
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Breve lição
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 28 itens com uma escala de 1-4, com 1 significando que eu não tenho feito isso; e 4 o que significa que tenho feito muito isso
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada - Escala de 2 Item
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Questionário de 2 itens com as seguintes categorias de resposta: 0 = nada, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Questionário de Saúde do Paciente - 2 Item
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Escala de 2 itens com as seguintes categorias de resposta: 0 = nada, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
|
Ferramenta de autoavaliação do preceptor
Prazo: Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Escala de 40 itens com as seguintes categorias de resposta: 1 (mais baixo), 2 (baixo), 3 (média), 4 (alta), 5 (mais alto).
|
Linha de base, endpoint e 1-, 3 e 6 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Bailey AK, Sawyer AT, Robinson PS. A Psychoeducational Group Intervention for Nurses: Rationale, Theoretical Framework, and Development. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 May-Jun;29(3):232-240. doi: 10.1177/10783903211001116. Epub 2021 Jun 22.
- Litz BT, Plouffe RA, Nazarov A, Murphy D, Phelps A, Coady A, Houle SA, Dell L, Frankfurt S, Zerach G, Levi-Belz Y; Moral Injury Outcome Scale Consortium. Defining and Assessing the Syndrome of Moral Injury: Initial Findings of the Moral Injury Outcome Scale Consortium. Front Psychiatry. 2022 Jul 5;13:923928. doi: 10.3389/fpsyt.2022.923928. eCollection 2022.
- Sawyer AT, Bailey AK, Green JF, Sun J, Robinson PS. Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment (RISE): A Randomized Controlled Trial of a Psychoeducational Group Program for Nurses. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2023 Jul-Aug;29(4):314-327. doi: 10.1177/10783903211033338. Epub 2021 Jul 23.
- Sawyer AT, Tao H, Bailey AK. The Impact of a Psychoeducational Group Program on the Mental Well-Being of Unit-Based Nurse Leaders: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jun 2;20(11):6035. doi: 10.3390/ijerph20116035.
- Grant, A. M., Franklin, J., & Langford, P. (2002). The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality, 30(8), 821-836.
- Sawyer AT, McManus K, Bailey AK. A mixed-methods pilot study of a psychoeducational group programme for nurse managers during the COVID-19 pandemic. J Nurs Manag. 2022 Nov;30(8):4126-4137. doi: 10.1111/jonm.13881. Epub 2022 Nov 13.
- Spreitzer, G. M. (1995). Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal, 38(5), 1442-1465.
- Stamm, B. H. (2009). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- L'Ecuyer K, Subramaniam DS, Reansing C, DuBois JC. Psychometric Testing of the Preceptor Self-Assessment Tool (PSAT)-40 for Nursing Preceptors. J Contin Educ Nurs. 2022 Nov;53(11):491-499. doi: 10.3928/00220124-20221006-06. Epub 2022 Nov 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2251716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .