- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06830161
Umělá inteligence (AI)-Pomocná tepelné zobrazování pro detekci zánětu gingiválu
Tepelné zobrazování pro posouzení AI-A-Assistované pro hodnocení zánětu na gingivály: Nový přístup
Tato studie zkoumá nový přístup pro detekci zánětu gingiválu pomocí tepelného zobrazování a umělé inteligence (AI). Tepelné zobrazování je technika, která využívá teplo k generování podrobných obrázků, zatímco AI pomáhá při analýze těchto obrázků k identifikaci vzorů. Na rozdíl od tradičních metod, které vyžadují přímý kontakt nebo vizuální zkoumání, je tento přístup neinvazivní, což eliminuje potřebu fyzické interakce s gingivou nebo spoléhání se na subjektivní hodnocení.
Klíčovým aspektem této studie je její zaměření na jednotlivce s dýcháním úst, což je stav, který komplikuje monitorování zdraví gingiválu. Využitím tepelného zobrazování studie úspěšně detekovala a klasifikovala hladiny zánětu gingiválního zánětu (zdravé, mírné, střední nebo závažné) založené na vzorcích distribuce tepla. Kromě toho byly stanoveny specifické prahové hodnoty teploty, aby se v této skupině pacientů rozlišily mezi zdravé a zanícené gingivální tkáně, což představuje nový příspěvek do pole.
Rozvinutý systém AI prokázal vysokou přesnost při identifikaci zánětu. Tato technologie má potenciál usnadnit dřívější detekci onemocnění gingiválu, a to ještě předtím, než se projeví klinické příznaky. Kromě toho nabízí rychlou, bezbolestnou a spolehlivou metodu pro monitorování zdraví gingiválu v průběhu času, zvyšování dostupnosti a zlepšování zkušeností s pacienty v péči o zuby.
Tato zjištění naznačují, že integrace tepelného zobrazování a AI by mohla výrazně zlepšit diagnostiku a léčbu gingiválních chorob. Budoucí výzkum by mohl tuto technologii dále upřesnit rozšířením velikosti vzorku a optimalizací analytických modelů, aby se zvýšila přesnost a rozšířenou použitelnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etické schválení a výběr účastníků Tato studie byla zahájena po schválení etické komisí univerzity v Gazi (č. 13, ze dne 30.07.2024). Účastníci byli vybráni z jednotlivců prezentujících oddělení periodontologie, stomatologické fakulty, univerzitě Gazi.
Stanovení dýchání v ústech
Diagnóza dýchání v ústech byla založena na anamnéze pacientů a klinickém vyšetření. Účastníci byli dotázáni na použití ústních dýchacích zařízení, zda spali s otevřenými ústy a zda zažili noční probuzení kvůli suchovým ústům. Během klinického vyšetření byly použity následující diagnostické testy k potvrzení dýchání úst:
Účastníci byli instruováni, aby uzavřeli rty a dýchali jednou nosní dírkou, zatímco druhá nosní dírka byla uzavřena. Jednotlivci s nosním dýcháním vykazovali účinnou funkci svalových svalových alar, která obvykle chybí v ústech.
Zatímco účastníci byli instruováni, aby normálně dýchali, bylo pod nosními dírky bilaterálně drženo zrcadlo. Přítomnost mlhy na spodní straně zrcadla byla považována za indikátor dýchání v ústech.
Po vyhodnocení kritérií pro dýchání v ústech byli jednotlivci splňováni do kritérií do studie na základě následujících parametrů zahrnutí a vyloučení:
Kritéria pro zařazení:
Přítomnost nejméně 20 věku zubů mezi 18 a 25 lety, se systémovým zdravím žádná anamnéza periodontálního léčby během posledních šesti měsíců
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost jakéhokoli akutní infekce používání systémových antibiotik nebo protizánětlivých léčiv v posledních třech měsících historie těhotenství systémových onemocnění a/nebo laktační přítomnost xerostomie nebo léčiva indukovaného gingiválního zánětu nebo dřívější kouření historie akvizice tepelných obrazů tepelné kamery byla fixována a soustředěna na gingivá oblast v průběhu záznamu v celém záznamu, v celém záznamu, v celém záznamu, v celém záznamu, v průběhu zaznamenaného procesu, berlín, německý, německý, německý, 450, bernbh, 450, berfoun, 450. [5].
Po počátečním termografickém obrazu byli účastníci instruováni, aby opláchli ledovou vodou 20 ° C po dobu 60 sekund. Po oplachování byly tepelné obrazy zachyceny při 1, 2 a 3 minutách.
Proces označování Celkem 82 tepelných obrázků od 20 účastníků bylo změněno na 640 × 480 pixelů a anotováno pomocí online licencovaného nástroje pro prohlížeč (dávat smysl AI). Bylo vygenerováno a rozděleno na tréninkovou sadu (80% z celkového počtu) a testovací sady (20% z celkového počtu).
Proces označování zahrnoval sledování ze středu mezizubní papilové špičky, sledoval úroveň juxta-ggiváru do středu sousední mezizubní papily a svisle se rozprostíral k křižovatce sliznice. Z tohoto vertikálního koncového bodu byla hranice vysledována paralelně s výchozím bodem a vrátila se k projekci počátečního papilova středu. Hranice byly při této projekci svisle.
Posouzení zánětu
Stupeň zánětu byl hodnocen pomocí indexu gingiválního indexu. Obrázky byly rozděleny do čtyř skupin na základě nejvyššího stupně zánětu pozorované v oblasti:
Zánět 0: Normální zánět gingivy 1: Mírný zánět zánětu 2: Mírný zánět zánětu 3: závažný zánět
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 20 zubů
- Je mezi 18 a 25 lety a systémově zdravý.
- Žádné periodontální ošetření během posledních 6 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakékoli akutní infekce
- Použití systémových antibiotik nebo protizánětlivých léčiv během posledních tří měsíců
- Historie systémových onemocnění
- Těhotenství a/nebo laktace
- Xerostomie nebo zánět gingiválního zánětu vyvolaného drogou
- Aktuální nebo bývalí kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zánět 0, zánět 1, zánět 2, zánět 3
Normální Gingiva mírný zánět mírný zánět závažný zánět
|
Stupeň zánětu byl vyhodnocen pomocí indexu gingiváru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikační výkon modelu AI při detekci zánětu gingiválu z tepelných zobrazovacích dat
Časové okno: 6 měsíců
|
Výkon modelu AI při detekci zánětu gingiválního zánětu je hodnocen pomocí klasifikačních metrik odvozených z tepelných zobrazovacích dat.
Účinnost modelu je vyhodnocena na základě celkové přesnosti, přesnosti, citlivosti (odvolání), specificity a skóre F1.
Klasifikační proces se provádí pomocí algoritmu XGBOost s 5násobným přístupem křížové validace, aby byla zajištěna spolehlivost.
Konečná metriky přesnosti a výkonu se počítají jako průměrná a standardní odchylka výsledků křížové validace.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30.07.2024/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .