- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06830161
Imaging termico a punta di intelligenza artificiale (AI) per rilevazione dell'infiammazione gengivale
Imaging termico assistito dall'assistito per la valutazione dell'infiammazione gengivale: un nuovo approccio
Questo studio studia un nuovo approccio per rilevare l'infiammazione gengivale usando imaging termico e intelligenza artificiale (AI). L'imaging termico è una tecnica che utilizza il calore per generare immagini dettagliate, mentre l'IA aiuta ad analizzare queste immagini per identificare i modelli. A differenza dei metodi tradizionali che richiedono un contatto diretto o un esame visivo, questo approccio non è invasivo, eliminando la necessità di interazione fisica con la Gingiva o la dipendenza da valutazioni soggettive.
Un aspetto chiave di questo studio è la sua attenzione agli individui con respirazione della bocca, una condizione che complica il monitoraggio della salute gengivale. Utilizzando l'imaging termico, lo studio ha rilevato con successo i livelli di infiammazione gengivale (sani, lievi, moderati o gravi) basati su modelli di distribuzione del calore. Inoltre, sono state stabilite soglie di temperatura specifiche per distinguere tra tessuti gengivali sani e infiammati in questo gruppo di pazienti, che rappresentano un nuovo contributo al campo.
Il sistema AI sviluppato ha dimostrato un'elevata precisione nell'identificazione dell'infiammazione. Questa tecnologia ha il potenziale per facilitare il rilevamento precedente della malattia gengivale, anche prima che i sintomi clinici diventino evidenti. Inoltre, offre un metodo rapido, indolore e affidabile per monitorare la salute gengivale nel tempo, migliorare l'accessibilità e migliorare l'esperienza del paziente nelle cure dentistiche.
Questi risultati suggeriscono che l'integrazione dell'imaging termico e dell'IA potrebbe migliorare significativamente la diagnosi e la gestione delle malattie gengivali. La ricerca futura potrebbe perfezionare ulteriormente questa tecnologia espandendo le dimensioni del campione e ottimizzando i modelli analitici per migliorare l'accuratezza e l'applicabilità diffusa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Approvazione etica e selezione dei partecipanti Questo studio è stato avviato in seguito all'approvazione del comitato etico dell'Università di Gazi (incontro n. 13, datato 30.07.2024). I partecipanti sono stati selezionati da persone che presentavano al Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Gazi.
Determinazione della respirazione della bocca
La diagnosi di respirazione della bocca si basava sulla storia medica dei pazienti e sull'esame clinico. Ai partecipanti è stato chiesto l'uso di dispositivi di respirazione orale, se dormivano con la bocca aperta e se avessero sperimentato il risveglio notturno a causa della bocca secca. Durante l'esame clinico sono stati impiegati i seguenti test diagnostici per confermare la respirazione della bocca:
Ai partecipanti è stato chiesto di chiudere le labbra e respirare attraverso una narice mentre l'altra narice veniva occlusta. Gli individui con respirazione nasale hanno mostrato un'efficace funzione muscolare alar, che in genere è assente in bocca.
Mentre ai partecipanti è stato chiesto di respirare normalmente, uno specchio è stato tenuto orizzontalmente sotto le narici bilateralmente. La presenza di nebbia sul lato inferiore dello specchio era considerata un indicatore di respirazione della bocca.
Dopo aver valutato i criteri per la respirazione della bocca, gli individui che soddisfano i criteri sono stati iscritti allo studio in base ai seguenti parametri di inclusione e esclusione:
Criteri di inclusione:
Presenza di almeno 20 denti di età compresa tra 18 e 25 anni, con salute sistemica senza storia di trattamento parodontale negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
Presence of any acute infection Use of systemic antibiotics or anti-inflammatory drugs within the past three months History of systemic diseases Pregnancy and/or lactation Presence of xerostomia or drug-induced gingival inflammation Current or former smoking history Acquisition of Thermal Images The thermal camera lens was fixed and focused on the gingival region being imaged throughout the recording process (Optris GmbH, PI 450, Berlin, Germania) [5].
Dopo l'immagine termografica iniziale, ai partecipanti è stato chiesto di risciacquare con acqua ghiacciata di 20 ° C per 60 secondi. Dopo il risciacquo, le immagini termiche sono state catturate a 1, 2 e 3 minuti.
Processo di etichettatura Un totale di 82 immagini termiche da 20 partecipanti sono state ridimensionate a 640 × 480 pixel e annotati utilizzando uno strumento di browser con licenza online (fa senso AI). Un totale di 867 punti dati etichettati sono stati generati e divisi in un set di addestramento (80% del totale) e un set di test (20% del totale).
Il processo di etichettatura prevedeva la traccia del punto medio della punta della papilla interdentale, seguendo il livello juxta-genivale al punto medio della papilla interdentale adiacente, e si estende verticalmente alla giunzione mucogingivale. Da questo endpoint verticale, il confine è stato rintracciato parallelamente al punto di partenza, tornando alla proiezione del punto medio della papilla iniziale. I confini erano chiusi verticalmente a questa proiezione.
Valutazione dell'infiammazione
Il grado di infiammazione è stato valutato utilizzando l'indice gengivale. Le immagini sono state classificate in quattro gruppi in base al massimo grado di infiammazione osservato nella regione:
Infiammazione 0: infiammazione gengiva normale 1: lieve infiammazione infiammazione 2: infiammazione infiammazione moderata 3: infiammazione grave
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere almeno 20 denti
- Essendo tra 18 e 25 anni e sistematicamente sano.
- Nessun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi infezione acuta
- Uso di antibiotici sistemici o farmaci antinfiammatori negli ultimi tre mesi
- Storia delle malattie sistemiche
- Gravidanza e/o lattazione
- Xerostomia o infiammazione gengivale indotta da farmaci
- Fumatori attuali o ex
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infiammazione 0, infiammazione 1, infiammazione 2, infiammazione 3
Gingiva normale Infiammazione lieve moderata infiammazione infiammazione grave
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Il grado di infiammazione è stato valutato usando l'indice gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di classificazione del modello AI nel rilevare l'infiammazione gengivale dai dati di imaging termico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le prestazioni del modello AI nel rilevare l'infiammazione gengivale vengono valutate utilizzando metriche di classificazione derivate dai dati di imaging termico.
L'efficacia del modello viene valutata in base alla precisione complessiva, alla precisione, alla sensibilità (richiamo), alla specificità e al punteggio F1.
Il processo di classificazione viene eseguito utilizzando l'algoritmo XGBoost, con un approccio di convalida incrociata di 5 volte per garantire l'affidabilità.
La precisione finale e le metriche delle prestazioni sono calcolate come deviazione media e standard dei risultati della convalida incrociata.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30.07.2024/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
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