- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06830161
Kunstig intelligens (AI) -drevet termisk billeddannelse til detektion af tandkødsbetændelse
AI-assisteret termisk billeddannelse til vurdering af gingivalinflammation: En ny tilgang
Denne undersøgelse undersøger en ny tilgang til påvisning af tandkødsbetændelse ved anvendelse af termisk billeddannelse og kunstig intelligens (AI). Termisk billeddannelse er en teknik, der bruger varme til at generere detaljerede billeder, mens AI hjælper med at analysere disse billeder til at identificere mønstre. I modsætning til traditionelle metoder, der kræver direkte kontakt eller visuel undersøgelse, er denne tilgang ikke-invasiv, hvilket eliminerer behovet for fysisk interaktion med gingiva eller afhængighed af subjektive vurderinger.
Et vigtigt aspekt af denne undersøgelse er dens fokus på individer med mundånding, en tilstand, der komplicerer gingival sundhedsovervågning. Ved at anvende termisk billeddannelse detekterede og klassificerede undersøgelsen med succes med succes gingivalinflammationsniveauer (sund, mild, moderat eller svær) baseret på varmedistributionsmønstre. Derudover blev specifikke temperaturgrænser etableret for at skelne mellem sunde og betændte tandkødsvæv i denne patientgruppe, der repræsenterede et nyt bidrag til marken.
Det udviklede AI -system demonstrerede høj nøjagtighed ved identificering af betændelse. Denne teknologi har potentialet til at lette tidligere påvisning af tandkødssygdom, selv før kliniske symptomer bliver tydelige. Desuden tilbyder det en hurtig, smertefri og pålidelig metode til overvågning af gingival -sundhed over tid, forbedring af tilgængelighed og forbedring af patientoplevelsen i tandpleje.
Disse fund antyder, at integrationen af termisk billeddannelse og AI kunne forbedre diagnosen og håndteringen af tandkødssygdomme. Fremtidig forskning kunne yderligere forfine denne teknologi ved at udvide prøvestørrelsen og optimere analysemodeller for at forbedre nøjagtigheden og udbredt anvendelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etisk godkendelse og valg af deltager Denne undersøgelse blev indledt efter godkendelse fra etikudvalget ved Gazi University (Møde nr. 13, dateret 30.07.2024). Deltagerne blev valgt fra enkeltpersoner, der præsenterede for Department of Periodontology, Fakultet for Tandlæge, Gazi -universitetet.
Bestemmelse af munden vejrtrækning
Diagnosen af vejrtrækning af mund var baseret på patienters medicinske historie og kliniske undersøgelse. Deltagerne blev spurgt om brugen af orale åndedrætsenheder, om de sov med munden åben, og om de oplevede natlig opvågning på grund af tør mund. Følgende diagnostiske tests blev anvendt under den kliniske undersøgelse for at bekræfte munden vejrtrækning:
Deltagerne blev bedt om at lukke deres læber og trække vejret gennem den ene næsebor, mens den anden næsebor blev okkluderet. Personer med nasal vejrtrækning udviste effektiv Alar -muskelfunktion, som typisk er fraværende i munden.
Mens deltagerne blev bedt om at trække vejret normalt, blev der holdt et spejl vandret under næseborene bilateralt. Tilstedeværelsen af tåge på den nedre side af spejlet blev betragtet som en indikator for munden vejrtrækning.
Efter at have evalueret kriterierne for munden vejrtrækning, blev individer, der opfylder kriterierne, tilmeldt undersøgelsen baseret på følgende inkluderings- og ekskluderingsparametre:
Inkluderingskriterier:
Tilstedeværelse af mindst 20 tænderalder mellem 18 og 25 år, med systemisk sundhed ingen historie med periodontal behandling inden for de sidste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
Presence of any acute infection Use of systemic antibiotics or anti-inflammatory drugs within the past three months History of systemic diseases Pregnancy and/or lactation Presence of xerostomia or drug-induced gingival inflammation Current or former smoking history Acquisition of Thermal Images The thermal camera lens was fixed and focused on the gingival region being imaged throughout the recording process (Optris GmbH, PI 450, Berlin, Tyskland) [5].
Efter det indledende termografiske billede blev deltagerne bedt om at skylle med 20 ° C isvand i 60 sekunder. Efter skyllen blev termiske billeder fanget 1, 2 og 3 minutter.
Mærkningsprocessen I alt 82 termiske billeder fra 20 deltagere blev ændret til at øge til 640 × 480 pixels og annoteret ved hjælp af et online licenseret browserværktøj (giver mening AI). I alt 867 mærkede datapunkter blev genereret og opdelt i et træningssæt (80% af det samlede beløb) og et testsæt (20% af det samlede beløb).
Mærkningsprocessen involverede sporing fra midtpunktet på den interdental papilla-spids, efter det juxta-gingival-niveau til midtpunktet for den tilstødende interdental papilla og strækker sig lodret til mucogingival-krydset. Fra dette lodrette slutpunkt blev grænsen sporet parallelt med udgangspunktet og vendte tilbage til fremskrivningen af den indledende papillas midtpunkt. Grænserne blev lukket lodret ved denne projektion.
Vurdering af betændelse
Graden af inflammation blev evalueret under anvendelse af tandkødsindekset. Billeder blev kategoriseret i fire grupper baseret på den højeste betændelsesgrad, der blev observeret i regionen:
Betændelse 0: Normal gingiva -betændelse 1: Mild betændelse Betændelse 2: Moderat betændelse Betændelse 3: Alvorlig betændelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har mindst 20 tænder
- At være mellem 18 og 25 år gammel og systemisk sund.
- Ingen periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut infektion
- Brug af systemiske antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder
- Historie om systemiske sygdomme
- Graviditet og/eller amning
- Xerostomia eller lægemiddelinduceret tandkødsbetændelse
- Nuværende eller tidligere rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Betændelse 0, betændelse 1, betændelse 2, betændelse 3
Normal gingiva mild betændelse Moderat betændelse Alvorlig betændelse
|
Graden af betændelse blev evalueret ved hjælp af tandkødsindekset
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificeringsydelse af AI -modellen til påvisning af tandkødsbetændelse fra termiske billeddannelsesdata
Tidsramme: 6 måneder
|
Ydelsen af AI -modellen til påvisning af tandkødsbetændelse vurderes ved anvendelse af klassificeringsmetrik afledt af termiske billeddannelsesdata.
Modellens effektivitet evalueres baseret på samlet nøjagtighed, præcision, følsomhed (tilbagekaldelse), specificitet og F1-score.
Klassificeringsprocessen udføres ved hjælp af XGBOOST-algoritmen med en 5-fold krydsvalideringsmetode for at sikre pålidelighed.
De endelige nøjagtigheds- og ydelsesmetrics beregnes som middelværdien og standardafvigelsen for resultaterne af krydsvalidering.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30.07.2024/13
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .