- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830161
Inteligência Artificial (AI)-Imagem térmica poderosa para detecção de inflamação gengival
Imagem térmica de Ai-assistida para avaliação de inflamação gengival: uma nova abordagem
Este estudo investiga uma nova abordagem para detectar inflamação gengival usando imagens térmicas e inteligência artificial (IA). A imagem térmica é uma técnica que utiliza calor para gerar imagens detalhadas, enquanto a IA auxilia a analisar essas imagens para identificar padrões. Diferentemente dos métodos tradicionais que requerem contato direto ou exame visual, essa abordagem não é invasiva, eliminando a necessidade de interação física com a gengiva ou a dependência de avaliações subjetivas.
Um aspecto essencial deste estudo é o foco em indivíduos com respiração na boca, uma condição que complica o monitoramento gengival de saúde. Ao utilizar imagens térmicas, o estudo detectou e classificou com sucesso os níveis de inflamação gengival (saudável, leve, moderada ou grave) com base nos padrões de distribuição de calor. Além disso, limiares de temperatura específicos foram estabelecidos para diferenciar os tecidos gengivais saudáveis e inflamados nesse grupo de pacientes, representando uma nova contribuição para o campo.
O sistema de IA desenvolvido demonstrou alta precisão na identificação de inflamação. Essa tecnologia tem o potencial de facilitar a detecção anterior da doença gengival, mesmo antes que os sintomas clínicos se tornem evidentes. Além disso, oferece um método rápido, indolor e confiável para monitorar a saúde gengival ao longo do tempo, melhorar a acessibilidade e melhorar a experiência do paciente em atendimento odontológico.
Esses achados sugerem que a integração da imagem térmica e da IA pode melhorar significativamente o diagnóstico e o manejo de doenças gengivais. Pesquisas futuras podem refinar ainda mais essa tecnologia, expandindo o tamanho da amostra e otimizando os modelos analíticos para aumentar a precisão e a aplicabilidade generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aprovação ética e seleção de participantes Este estudo foi iniciado após a aprovação do Comitê de Ética da Universidade Gazi (Reunião No: 13, de 30.07.2024). Os participantes foram selecionados entre indivíduos que apresentam para o Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Universidade de Gazi.
Determinação da respiração da boca
O diagnóstico de respiração na boca foi baseado no histórico médico dos pacientes e no exame clínico. Os participantes foram questionados sobre o uso de dispositivos de respiração oral, se dormiam com a boca aberta e se experimentaram o despertar noturno devido à boca seca. Os seguintes testes de diagnóstico foram empregados durante o exame clínico para confirmar a respiração da boca:
Os participantes foram instruídos a fechar os lábios e respirar através de uma narina enquanto a outra narina foi ocluída. Indivíduos com respiração nasal exibiram função muscular eficaz ALAR, que normalmente está ausente nos respiradores da boca.
Enquanto os participantes foram instruídos a respirar normalmente, um espelho foi mantido horizontalmente sob as narinas bilateralmente. A presença de neblina no lado inferior do espelho foi considerada um indicador da respiração da boca.
Depois de avaliar os critérios para respiração na boca, os indivíduos que atendiam aos critérios foram inscritos no estudo com base nos seguintes parâmetros de inclusão e exclusão:
Critérios de inclusão:
Presença de pelo menos 20 dentes com idade entre 18 e 25 anos, com saúde sistêmica sem histórico de tratamento periodontal nos últimos seis meses
Critérios de exclusão:
Presence of any acute infection Use of systemic antibiotics or anti-inflammatory drugs within the past three months History of systemic diseases Pregnancy and/or lactation Presence of xerostomia or drug-induced gingival inflammation Current or former smoking history Acquisition of Thermal Images The thermal camera lens was fixed and focused on the gingival region being imaged throughout the recording process (Optris GmbH, PI 450, Berlin, Germany) [5].
Após a imagem termográfica inicial, os participantes foram instruídos a enxaguar com água gelada de 20 ° C por 60 segundos. Após o enxágue, as imagens térmicas foram capturadas em 1, 2 e 3 minutos.
Processo de rotulagem Um total de 82 imagens térmicas de 20 participantes foram redimensionadas para 640 × 480 pixels e anotadas usando uma ferramenta de navegador licenciado on -line (faça sentido IA). Um total de 867 pontos de dados rotulados foram gerados e divididos em um conjunto de treinamento (80% do total) e um conjunto de testes (20% do total).
O processo de rotulagem envolveu o rastreamento do ponto médio da ponta da papila interdental, seguindo o nível de justa-gengiva até o ponto médio da papila interdental adjacente e estendendo-se verticalmente à junção mucogingival. A partir desse endpoint vertical, o limite foi rastreado paralelo ao ponto de partida, retornando à projeção do ponto médio inicial da papila. Os limites foram fechados verticalmente nessa projeção.
Avaliação da inflamação
O grau de inflamação foi avaliado usando o índice gengival. As imagens foram categorizadas em quatro grupos com base no maior grau de inflamação observado na região:
Inflamação 0: Inflamação normal da gengiva 1: Inflamação leve inflamação 2: Inflamação moderada inflamação 3: Inflamação grave
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo pelo menos 20 dentes
- Ter entre 18 e 25 anos e sistemicamente saudável.
- Nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
Critérios de exclusão:
- Presença de qualquer infecção aguda
- Uso de antibióticos sistêmicos ou medicamentos anti-inflamatórios nos últimos três meses
- História de doenças sistêmicas
- Gravidez e/ou lactação
- Xerostomia ou inflamação gengival induzida por drogas
- Fumantes atuais ou antigos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Inflamação 0, Inflamação 1, Inflamação 2, Inflamação 3
Gingiva normal inflamação leve inflamação moderada inflamação grave
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O grau de inflamação foi avaliado usando o índice gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de classificação do modelo de IA na detecção de inflamação gengival a partir de dados de imagem térmica
Prazo: 6 meses
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O desempenho do modelo de IA na detecção de inflamação gengival é avaliado usando métricas de classificação derivadas de dados de imagem térmica.
A eficácia do modelo é avaliada com base na precisão geral, precisão, sensibilidade (recall), especificidade e escore F1.
O processo de classificação é realizado usando o algoritmo XGBoost, com uma abordagem de validação cruzada de 5 vezes para garantir a confiabilidade.
As métricas finais de precisão e desempenho são calculadas como a média e o desvio padrão dos resultados da validação cruzada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30.07.2024/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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