- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06830161
Термическая визуализация с искусственным интеллектом (ИИ).
A-A-A-Assisted Thermal Vimaling для оценки воспаления десны: новый подход
Это исследование исследует новый подход для обнаружения воспаления десны с использованием термической визуализации и искусственного интеллекта (ИИ). Термическая визуализация - это метод, который использует тепло для создания подробных изображений, в то время как ИИ помогает анализировать эти изображения для идентификации шаблонов. В отличие от традиционных методов, которые требуют прямого контакта или визуального изучения, этот подход неинвазивный, что устраняет необходимость в физическом взаимодействии с десной или зависимостью от субъективных оценок.
Ключевым аспектом этого исследования является его внимание на людях с дыханием в рот, состояние, которое усложняет мониторинг здоровья десны. Используя тепловую визуализацию, исследование успешно обнаружило и классифицировало уровни воспаления десны (здоровый, легкий, умеренный или тяжелый) на основе моделей распределения тепла. Кроме того, были установлены конкретные температурные пороги для различения здоровых и воспаленных тканей десны в этой группе пациентов, представляющих новый вклад в поле.
Разработанная система ИИ продемонстрировала высокую точность в выявлении воспаления. Эта технология может облегчить более раннее обнаружение заболевания десны, даже до того, как клинические симптомы станут очевидными. Кроме того, он предлагает быстрый, безболезненный и надежный метод для мониторинга здоровья десны с течением времени, повышения доступности и улучшения опыта пациентов в стоматологической помощи.
Эти данные свидетельствуют о том, что интеграция термической визуализации и ИИ может значительно улучшить диагноз и лечение заболеваний десны. Будущие исследования могут дополнительно уточнить эту технологию, расширив размер выборки и оптимизируя аналитические модели для повышения точности и широко распространенной применимости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этическое одобрение и отбор участников Это исследование было инициировано после одобрения Комитета по этике Университета Гази (собрание № 13, от 30.07.2024). Участники были отобраны из лиц, представляющих кафедру пародонтологии, факультет стоматологии, Университет Гази.
Определение дыхания в рот
Диагноз дыхания во рту был основан на истории болезни пациентов и клиническом обследовании. Участникам спросили об использовании пероральных дыхательных устройств, спали ли они с открытым ртом, и о том, испытывали ли они ночные пробуждения из -за сухого рта. Во время клинического обследования использовались следующие диагностические тесты, чтобы подтвердить дыхание во рту:
Участникам было поручено закрыть губы и дышать через одну ноздри, в то время как другая ноздри была окклюзирована. Люди с носовым дыханием демонстрировали эффективную функцию аларной мышцы, которая обычно отсутствует во рту.
В то время как участникам было дано указание дышать нормально, зеркало проводилось горизонтально под ноздрями с двусторонней стороны. Присутствие тумана на нижней стороне зеркала считалось индикатором дыхания во рту.
После оценки критериев для дыхания в рот, люди, соответствующие критериям, были включены в исследование на основе следующих параметров включения и исключения:
Критерии включения:
Наличие не менее 20 зубов в возрасте от 18 до 25 лет, с системным здоровьем, без анализа пародонтального лечения в течение последних шести месяцев
Критерии исключения:
Наличие любых острой инфекции. Использование системных антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев в истории системных заболеваний беременности и/или присутствия лактации ксеростомии или вызванного препаратом ток воспаления десен или прежнего приобретения тепловых изображений. Германия) [5].
После первоначального термографического изображения участникам было указано промыть ледяной водой 20 ° C в течение 60 секунд. После полоскания тепловые изображения были получены в 1, 2 и 3 минутах.
Процесс маркировки всего 82 тепловых изображений от 20 участников были изменены до 640 × 480 пикселей и аннотированы с использованием онлайн -лицензированного инструмента браузера (имеет смысл AI). В общей сложности 867 помеченных точек данных были сгенерированы и разделены на учебный набор (80% от общего числа) и набор тестирования (20% от общего числа).
Процесс маркировки включал в себя отслеживание от средней точки межзубного наконечника сосования, после уровня Juxta-Gingival до середины смежного межзубного сосования и распространяться вертикально до слизистого соединения. Из этой вертикальной конечной точки граница была прослежена назад параллельно отправной точке, возвращаясь к проекции средней точки начальной папиллы. Границы были закрыты вертикально в этой проекции.
Оценка воспаления
Степень воспаления была оценена с использованием индекса десны. Изображения были классифицированы на четыре группы на основе самой высокой степени воспаления, наблюдаемой в регионе:
Воспаление 0: нормальное воспаление десны 1: легкое воспаление воспаление 2: умеренное воспаление воспаление 3: тяжелое воспаление
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Имея не менее 20 зубов
- Быть от 18 до 25 лет и системно здорово.
- Нет периодонтального лечения в течение последних 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Наличие любой острой инфекции
- Использование системных антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев
- История системных заболеваний
- Беременность и/или лактация
- Ксеростомия или индуцированное лекарственным препаратом воспаление десны
- Нынешние или бывшие курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспаление 0, воспаление 1, воспаление 2, воспаление 3
Нормальное воспаление гингива умеренное воспаление тяжелое воспаление
|
Степень воспаления была оценена с использованием индекса десны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность классификации модели искусственного интеллекта при обнаружении воспаления десны на основе данных термической визуализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Производительность модели ИИ в обнаружении воспаления десны оценивается с использованием метриков классификации, полученных из данных теплоизображения.
Эффективность модели оценивается на основе общей точности, точности, чувствительности (отзыв), специфичности и F1-показателя.
Процесс классификации выполняется с использованием алгоритма XGBOOST с 5-кратным подходом к перекрестной проверке для обеспечения надежности.
Окончательная точность и показатели производительности рассчитываются как среднее и стандартное отклонение результатов перекрестной проверки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30.07.2024/13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .