- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06830161
Sztuczna inteligencja (AI) Obrazowanie termiczne do wykrywania zapalenia dziąseł
AI-wspomagane obrazowanie termiczne do oceny zapalnego dziąseł: nowe podejście
W tym badaniu bada nowe podejście do wykrywania stanu zapalnego dziąseł za pomocą obrazowania termicznego i sztucznej inteligencji (AI). Obrazowanie termiczne to technika wykorzystująca ciepło do generowania szczegółowych obrazów, podczas gdy AI pomaga w analizie tych obrazów w celu zidentyfikowania wzorów. W przeciwieństwie do tradycyjnych metod, które wymagają bezpośredniego kontaktu lub badania wizualnego, takie podejście jest nieinwazyjne, eliminując potrzebę fizycznej interakcji z dziąsłem lub poleganie na subiektywnych ocen.
Kluczowym aspektem tego badania jest skupienie się na osobach z oddychaniem ustami, co komplikuje monitorowanie zdrowia dziąseł. Wykorzystując obrazowanie termiczne, badanie z powodzeniem wykryło i sklasyfikowało poziomy zapalenia dziąseł (zdrowe, łagodne, umiarkowane lub ciężkie) w oparciu o wzorce rozkładu ciepła. Ponadto ustalono specyficzne progi temperatury w celu rozróżnienia zdrowego i zapalnego tkanek dziąseł w tej grupie pacjentów, reprezentując nowy wkład w pole.
Opracowany system AI wykazał wysoką dokładność w identyfikacji stanu zapalnego. Ta technologia może ułatwić wcześniejsze wykrycie choroby dziąseł, nawet zanim objawy kliniczne stają się widoczne. Ponadto oferuje szybką, bezbolesną i niezawodną metodę monitorowania zdrowia dziąseł w czasie, zwiększania dostępności i poprawy doświadczenia pacjentów w opiece dentystycznej.
Odkrycia te sugerują, że integracja obrazowania termicznego i AI może znacznie poprawić diagnozę i leczenie chorób dziąseł. Przyszłe badania mogą dodatkowo udoskonalić tę technologię, rozszerzając wielkość próby i optymalizując modele analityczne w celu zwiększenia dokładności i szerokiej możliwości zastosowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatwierdzenie etyczne i wybór uczestników To badanie zostało zainicjowane po zatwierdzeniu przez Komitet Etyki Uniwersytetu Gazi (nr spotkania: 13, z dnia 30.07.2024). Uczestnicy zostali wybrani od osób przedstawiających Departament Periodontologii, Wydział Stomatologii, Uniwersytet Gazi.
Określenie oddychania ust
Diagnoza oddychania usta oparta była na historii medycznej pacjentów i badaniu klinicznym. Uczestnicy zostali zapytani o użycie doustnych urządzeń oddychających, czy spali z otwartymi ustami i czy doświadczyli nocnego przebudzenia z powodu suchości w ustach. Podczas badania klinicznego zastosowano następujące testy diagnostyczne, aby potwierdzić oddychanie w ustach:
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zamykały usta i oddychać przez jeden nozdrz, podczas gdy drugi nozdrz został zatrzymany. Osoby z oddychaniem nosa wykazywały skuteczną funkcję mięśni alar, która zwykle nie ma w oddechach ust.
Podczas gdy uczestnicy zostali poinstruowani, aby normalnie oddychali, lustro było trzymane poziomo pod nozdrzami dwustronnie. Obecność mgły po dolnej stronie lustra uznano za wskaźnik oddychania ust.
Po ocenie kryteriów oddychania w ustach, osoby spełniające kryteria zostały zapisane do badania na podstawie następujących parametrów włączenia i wykluczenia:
Kryteria włączenia:
Obecność w wieku co najmniej 20 zębów w wieku od 18 do 25 lat, przy zdrowiu systemowym Brak historii leczenia przyzębia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wykluczenia:
Presence of any acute infection Use of systemic antibiotics or anti-inflammatory drugs within the past three months History of systemic diseases Pregnancy and/or lactation Presence of xerostomia or drug-induced gingival inflammation Current or former smoking history Acquisition of Thermal Images The thermal camera lens was fixed and focused on the gingival region being imaged throughout the recording process (Optris GmbH, PI 450, Berlin, Niemcy) [5].
Po początkowym obrazie termograficznym uczestnicy poinstruowano, aby spłukuje się wodą lodową 20 ° C przez 60 sekund. Po płukaniu obrazy termiczne zostały przechwycone po 1, 2 i 3 minutach.
Proces znakowania W sumie 82 obrazów termicznych od 20 uczestników zmieniono rozmiar do 640 × 480 pikseli i opatrzono adnotacjami przy użyciu licencjonowanego narzędzia przeglądarki online (Sens AI). W sumie 867 oznaczonych punktów danych wygenerowano i podzielono na zestaw treningowy (80% całości) i zestaw testowy (20% całości).
Proces etykietowania obejmował śledzenie punktu środkowego wierzchołka brodawki międzyzębowej, zgodnie z poziomem Juxta-Stalivival do punktu środkowego sąsiedniej brodawki międzyzębowej, i rozciąganie się pionowo do połączenia śluzowego. Z tego pionowego punktu końcowego granica została prześledzona równolegle do punktu początkowego, powracając do projekcji początkowej brodawki. Granice zostały zamknięte pionowo przy tej projekcji.
Ocena stanu zapalnego
Stopień stanu zapalnego oceniono za pomocą wskaźnika dziąseł. Obrazy zostały podzielone na cztery grupy na podstawie najwyższego stopnia zapalnego obserwowanego w regionie:
Zapalenie 0: Normalne zapalenie dziąseł 1: Łagodne zapalenie stanu zapalne 2: Umiarkowane zapalenie zapalne 3: Ciężkie zapalenie zapalne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06510
- Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie co najmniej 20 zębów
- Między 18 a 25 lat i zdrowym systemowo.
- Brak leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiejkolwiek ostrej infekcji
- Stosowanie układowych antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Historia chorób systemowych
- Ciąża i/lub laktacja
- Kserostomia lub zapalenie dziąseł indukowane przez leki
- Obecni lub byli palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie 0, zapalenie 1, zapalenie 2, zapalenie 3
Normalne gingiva łagodne zapalenie umiarkowane zapaleniem poważne zapalenie
|
Stopień stanu zapalnego oceniono za pomocą wskaźnika dziąseł
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność klasyfikacji modelu AI w wykrywaniu zapalenia dziąseł z danych obrazowania termicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wydajność modelu AI w wykrywaniu stanu zapalnego dziąsła ocenia się za pomocą wskaźników klasyfikacyjnych pochodzących z danych obrazowania termicznego.
Skuteczność modelu jest oceniana na podstawie ogólnej dokładności, precyzji, czułości (wycofania), swoistości i wyniku F1.
Proces klasyfikacji jest wykonywany przy użyciu algorytmu XGBOOST, z 5-krotnym podejściem krzyżowym w celu zapewnienia niezawodności.
Ostateczne wskaźniki dokładności i wydajności są obliczane jako średnia i standardowe odchylenie wyników walidacji krzyżowej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30.07.2024/13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .