Vývoj a validace modelu hlubokého učení pro predikci vzdálených metastáz v karcinomu nosofaryngeálního karcinomu pomocí zobrazování celého skluzu a MRI
21. února 2025 aktualizováno: Pu-Yun OuYang, Sun Yat-sen University
Vývoj a multicentrická validace hlubokého učebního modelu založeného na zobrazování celého snímku a magnetické rezonance zobrazování nosofarynx a lymfatických uzlin pro předpovídání vzdálených metastáz při diagnostice u nasofaryngeálního karcinomu
Byl vyvinut model AI, který předpovídá pravděpodobnost vzdálených metastáz u pacientů s rakovinou nosofaryngeálních rakoviny na základě patologických sklíčka a skenování MRI primárního nádoru.
Model byl ověřen pomocí dat z více center.
Poté byl aplikován na pacienty s pokročilými stádii, kteří byli doporučeni podstoupit skenování PET/CT na základě pokynů NCCN nebo CSCO.
Tento model AI může přesně prověřit pacienty s vysokým rizikem vzdálených metastáz v době počáteční diagnózy, aby dostávali PET/CT, zabránili nadměrnému vyšetření pacientů s nízkým rizikem vzdálených metastáz, ušetřit lékařské zdroje a snížit ekonomickou zatížení pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Model AI byl konstruován na základě patologických řezů primární léze a MRI nasopharynxu a krku z obarvených HE, aby se předpovídala pravděpodobnost vzdálených metastáz při první návštěvě, a model AI byl plně ověřen multicentrickými daty; Model AI byl aplikován na pacienty s T3-4 nebo N2-3, u nichž bylo doporučeno podstoupit vyšetření PET/CT podle pokynů NCCN a CSCO, a prahová hodnota modelu AI, když negativní prediktivní hodnota pro predikci M0 nebyla nižší než nebyla nižší než Bylo stanoveno 95%, což poskytuje teoretickou podporu pacientům předpovídaným AI, aby byly osvobozeny od zkoušky PET/CT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pu-Yun OuYang
- Telefonní číslo: +8618565382769
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
- Telefonní číslo: +86 18565382769
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zatím nenabíráme
- Department of Radiation Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
- Telefonní číslo: 86+020-87342925
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s patologicky potvrzeným karcinomem nosofaryngeálního karcinomu
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Primární léze byla patologicky potvrzena jako karcinom nosofaryngeálního karcinomu (klasifikace WHO je I, II a III); B. Stadium bylo T3-4 nebo N2-3 a bylo proveden prostý skenování MRI NASOPHARYNX + krk MRI a Enhanced Scan, aby se potvrdilo léze nosofaryngeálních a cervikálních lymfatických uzlin a PET/CT nebo konvenční vyšetření (hrudní CT Plain Scan + Enhanced. Skenování, horní břišní CT nebo MRI Plain Scan + Vylepšené skenování nebo břišní barevné Dopplerovy ultrazvukové nebo ultrazvukové angiografie a celé tělo kosti Zobrazování) bylo provedeno pro screening pro vzdálené metastázy.
Kritéria pro vyloučení:
Předchozí anamnéza jiných maligních nádorů (jako jsou jiné karcinomy hlavy a krku, karcinomy, rakovina štítné žlázy, rakovina prsu, rakovina jícnu atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prospektivní ověřovací kohorta
Prospektivní zápis pacienta k ověření diagnostické účinnosti modelu AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
NPV měří podíl předpokládaných negativních případů, které jsou ve skutečnosti negativní.
Říká nám, jak spolehlivý je model, když předpovídá negativní výsledek.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost, specifičnost a pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Citlivost, specificita a pozitivní prediktivní hodnota AI při předpovídání vzdálených metastáz na prahu odpovídající negativní prediktivní hodnotě 95%.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- OuYang PY, He Y, Guo JG, Liu JN, Wang ZL, Li A, Li J, Yang SS, Zhang X, Fan W, Wu YS, Liu ZQ, Zhang BY, Zhao YN, Gao MY, Zhang WJ, Xie CM, Xie FY. Artificial intelligence aided precise detection of local recurrence on MRI for nasopharyngeal carcinoma: a multicenter cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Aug 30;63:102202. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102202. eCollection 2023 Sep.
- Zhong L, Dong D, Fang X, Zhang F, Zhang N, Zhang L, Fang M, Jiang W, Liang S, Li C, Liu Y, Zhao X, Cao R, Shan H, Hu Z, Ma J, Tang L, Tian J. A deep learning-based radiomic nomogram for prognosis and treatment decision in advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre study. EBioMedicine. 2021 Aug;70:103522. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103522. Epub 2021 Aug 11.
- Qiang M, Li C, Sun Y, Sun Y, Ke L, Xie C, Zhang T, Zou Y, Qiu W, Gao M, Li Y, Li X, Zhan Z, Liu K, Chen X, Liang C, Chen Q, Mai H, Xie G, Guo X, Lv X. A Prognostic Predictive System Based on Deep Learning for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):606-615. doi: 10.1093/jnci/djaa149.
- Lin L, Dou Q, Jin YM, Zhou GQ, Tang YQ, Chen WL, Su BA, Liu F, Tao CJ, Jiang N, Li JY, Tang LL, Xie CM, Huang SM, Ma J, Heng PA, Wee JTS, Chua MLK, Chen H, Sun Y. Deep Learning for Automated Contouring of Primary Tumor Volumes by MRI for Nasopharyngeal Carcinoma. Radiology. 2019 Jun;291(3):677-686. doi: 10.1148/radiol.2019182012. Epub 2019 Mar 26.
- OuYang PY, Zhang BY, Guo JG, Liu JN, Li J, Peng QH, Yang SS, He Y, Liu ZQ, Zhao YN, Li A, Wu YS, Hu XF, Chen C, Han F, You KY, Xie FY. Deep learning-based precise prediction and early detection of radiation-induced temporal lobe injury for nasopharyngeal carcinoma. EClinicalMedicine. 2023 Apr 4;58:101930. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101930. eCollection 2023 Apr.
- Sun XS, Liu SL, Luo MJ, Li XY, Chen QY, Guo SS, Wen YF, Liu LT, Xie HJ, Tang QN, Liang YJ, Yan JJ, Lin DF, Bi MM, Liu Y, Liang YF, Ma J, Tang LQ, Mai HQ. The Association Between the Development of Radiation Therapy, Image Technology, and Chemotherapy, and the Survival of Patients With Nasopharyngeal Carcinoma: A Cohort Study From 1990 to 2012. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Nov 1;105(3):581-590. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.06.2549. Epub 2019 Jul 15.
- Tang LQ, Chen QY, Fan W, Liu H, Zhang L, Guo L, Luo DH, Huang PY, Zhang X, Lin XP, Mo YX, Liu LZ, Mo HY, Li J, Zou RH, Cao Y, Xiang YQ, Qiu F, Sun R, Chen MY, Hua YJ, Lv X, Wang L, Zhao C, Guo X, Cao KJ, Qian CN, Zeng MS, Mai HQ. Prospective study of tailoring whole-body dual-modality [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography with plasma Epstein-Barr virus DNA for detecting distant metastasis in endemic nasopharyngeal carcinoma at initial staging. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2861-9. doi: 10.1200/JCO.2012.46.0816. Epub 2013 Jul 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):519. doi: 10.1200/jco.2015.66.3427.
- Xiao BB, Lin DF, Sun XS, Zhang X, Guo SS, Liu LT, Luo DH, Sun R, Wen YF, Li JB, Lv XF, Han LJ, Yuan L, Liu SL, Tang QN, Liang YJ, Li XY, Guo L, Chen QY, Fan W, Mai HQ, Tang LQ. Nomogram for the prediction of primary distant metastasis of nasopharyngeal carcinoma to guide individualized application of FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2586-2598. doi: 10.1007/s00259-020-05128-8. Epub 2021 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neoplastické procesy
- Karcinom
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom nosohltanu
- Metastáza novotvaru
Další identifikační čísla studie
- B2025-062-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nemusí být sdíleny kvůli obavám o soukromí pacienta, etických úvahách nebo institucionálních politikách.
Omezení mohou také vyplynout z předpisů o ochraně údajů, dohody o důvěrnosti nebo z možného rizika opětovného identifikace.
Navíc, pokud data obsahují citlivé lékařské informace, může sdílení vyžadovat zvláštní schválení nebo de-identifikační procesy, které nejsou proveditelné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálené metastázy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoTumor, Solid, FAPI, PET/CT, MetastasisČína
-
Taris Biomedical LLCBristol-Myers SquibbUkončenoRakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T2 | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T2A | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T2B | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární nádor (T) T3 | Rakovina močového měchýře TNM Staging Primární... a další podmínkySpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMelanom | In-Transit MetastasisŠvédsko, Holandsko
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMaligní novotvar prsu TNM Staging Distance Metastasis (M) | Neléčené kostní metastázySpojené státy
-
Sichuan UniversityAktivní, ne náborRecidivující rakovina prsu | Maligní novotvar nosohltanu TNM Staging Distance Metastasis (M) | Rakovina žaludku s metastázamiČína