Разработка и проверка модели глубокого обучения для прогнозирования отдаленных метастазов при носоглоточной карциноме с использованием визуализации целых слайдов и МРТ
21 февраля 2025 г. обновлено: Pu-Yun OuYang, Sun Yat-sen University
Разработка и многоцентровая проверка модели глубокого обучения, основанной на визуализации цельной слайды и магнитно -резонансной визуализации носоглотки и лимфатических узлов для прогнозирования отдаленных метастазов при диагностике при карциноме носоглотки
Модель ИИ была разработана для прогнозирования вероятности отдаленного метастазирования у пациентов с раком носоглотки на основе слайдов патологии и МРТ -сканирования первичной опухоли.
Модель была проверена с использованием данных из нескольких центров.
Затем он был применен к пациентам с продвинутыми этапами, которым рекомендовано пройти сканирование PET/CT на основе руководящих принципов NCCN или CSCO.
Эта модель искусственного интеллекта может точно проверять пациентов с высоким риском отдаленных метастазий во время первоначального диагноза для получения ПЭТ/КТ, избегайте чрезмерного обследования пациентов с низким риском отдаленных метастазий, экономит медицинские ресурсы и снижает экономическую нагрузку на пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Модель AI была построена на основе HE-окрашенных патологических участков первичного поражения и МРТ носоглотки и шеи, чтобы предсказать вероятность отдаленного метастазирования при первом посещении, а модель ИИ была полностью проверена многоцентровыми данными; Модель ИИ была применена к пациентам T3-4 или N2-3, которым было рекомендовано пройти исследование PET/CT в соответствии с руководящими принципами NCCN и CSCO, и порог модели ИИ, когда отрицательное предикативное значение для прогнозирования M0 не было меньше, чем меньше, чем меньше, чем, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше, чем меньше Было определена 95%, предоставляя теоретическую поддержку пациентам, предсказанным ИИ, чтобы освободиться от обследования ПЭТ/КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pu-Yun OuYang
- Номер телефона: +8618565382769
- Электронная почта: ouyangpy@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Pu-Yun OuYang
- Номер телефона: +86 18565382769
- Электронная почта: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Контакт:
- Pu-Yun OuYang
- Электронная почта: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Еще не набирают
- Department of Radiation Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Pu-Yun OuYang
- Номер телефона: 86+020-87342925
- Электронная почта: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Контакт:
- Pu-Yun OuYang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с патологически подтвержденной карциномой носоглотки
Описание
Критерии включения:
A. Первичное поражение было патологически подтверждено как носоглоточная карцинома (классификация ВОЗ I, I, II и III); B. Стадия была T3-4 или N2-3, и было выполнено простая сканирование МРТ-МРТ на носоглотке + шей. Сканирование, верхняя брюшная КТ или МРТ Сканирование + Ультразвуковое или ультразвук с усилением сканирования или брюшной полости Ангиография и визуализация костей всего тела) была выполнена для скрининга для отдаленных метастазов.
Критерии исключения:
Предыдущая история других злокачественных опухолей (таких как другие плоскоклеточные карциномы головы и шеи, рак щитовидной железы, рак молочной железы, рак пищевода и т. Д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Проспективная проверка когорта
Проспективная зачисление пациентов для проверки диагностической эффективности модели ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
NPV измеряет долю прогнозируемых негативных случаев, которые фактически являются отрицательными.
Он говорит нам, насколько надежной является модель, когда предсказывает отрицательный результат.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность и положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Чувствительность, специфичность и положительная прогностическая ценность ИИ в прогнозировании отдаленных метастазий на пороге, соответствующем отрицательному прогностическому значению 95%.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- OuYang PY, He Y, Guo JG, Liu JN, Wang ZL, Li A, Li J, Yang SS, Zhang X, Fan W, Wu YS, Liu ZQ, Zhang BY, Zhao YN, Gao MY, Zhang WJ, Xie CM, Xie FY. Artificial intelligence aided precise detection of local recurrence on MRI for nasopharyngeal carcinoma: a multicenter cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Aug 30;63:102202. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102202. eCollection 2023 Sep.
- Zhong L, Dong D, Fang X, Zhang F, Zhang N, Zhang L, Fang M, Jiang W, Liang S, Li C, Liu Y, Zhao X, Cao R, Shan H, Hu Z, Ma J, Tang L, Tian J. A deep learning-based radiomic nomogram for prognosis and treatment decision in advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre study. EBioMedicine. 2021 Aug;70:103522. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103522. Epub 2021 Aug 11.
- Qiang M, Li C, Sun Y, Sun Y, Ke L, Xie C, Zhang T, Zou Y, Qiu W, Gao M, Li Y, Li X, Zhan Z, Liu K, Chen X, Liang C, Chen Q, Mai H, Xie G, Guo X, Lv X. A Prognostic Predictive System Based on Deep Learning for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):606-615. doi: 10.1093/jnci/djaa149.
- Lin L, Dou Q, Jin YM, Zhou GQ, Tang YQ, Chen WL, Su BA, Liu F, Tao CJ, Jiang N, Li JY, Tang LL, Xie CM, Huang SM, Ma J, Heng PA, Wee JTS, Chua MLK, Chen H, Sun Y. Deep Learning for Automated Contouring of Primary Tumor Volumes by MRI for Nasopharyngeal Carcinoma. Radiology. 2019 Jun;291(3):677-686. doi: 10.1148/radiol.2019182012. Epub 2019 Mar 26.
- OuYang PY, Zhang BY, Guo JG, Liu JN, Li J, Peng QH, Yang SS, He Y, Liu ZQ, Zhao YN, Li A, Wu YS, Hu XF, Chen C, Han F, You KY, Xie FY. Deep learning-based precise prediction and early detection of radiation-induced temporal lobe injury for nasopharyngeal carcinoma. EClinicalMedicine. 2023 Apr 4;58:101930. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101930. eCollection 2023 Apr.
- Sun XS, Liu SL, Luo MJ, Li XY, Chen QY, Guo SS, Wen YF, Liu LT, Xie HJ, Tang QN, Liang YJ, Yan JJ, Lin DF, Bi MM, Liu Y, Liang YF, Ma J, Tang LQ, Mai HQ. The Association Between the Development of Radiation Therapy, Image Technology, and Chemotherapy, and the Survival of Patients With Nasopharyngeal Carcinoma: A Cohort Study From 1990 to 2012. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Nov 1;105(3):581-590. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.06.2549. Epub 2019 Jul 15.
- Tang LQ, Chen QY, Fan W, Liu H, Zhang L, Guo L, Luo DH, Huang PY, Zhang X, Lin XP, Mo YX, Liu LZ, Mo HY, Li J, Zou RH, Cao Y, Xiang YQ, Qiu F, Sun R, Chen MY, Hua YJ, Lv X, Wang L, Zhao C, Guo X, Cao KJ, Qian CN, Zeng MS, Mai HQ. Prospective study of tailoring whole-body dual-modality [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography with plasma Epstein-Barr virus DNA for detecting distant metastasis in endemic nasopharyngeal carcinoma at initial staging. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2861-9. doi: 10.1200/JCO.2012.46.0816. Epub 2013 Jul 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):519. doi: 10.1200/jco.2015.66.3427.
- Xiao BB, Lin DF, Sun XS, Zhang X, Guo SS, Liu LT, Luo DH, Sun R, Wen YF, Li JB, Lv XF, Han LJ, Yuan L, Liu SL, Tang QN, Liang YJ, Li XY, Guo L, Chen QY, Fan W, Mai HQ, Tang LQ. Nomogram for the prediction of primary distant metastasis of nasopharyngeal carcinoma to guide individualized application of FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2586-2598. doi: 10.1007/s00259-020-05128-8. Epub 2021 Jan 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Неопластические процессы
- Карцинома
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Новообразования носоглотки
- Назофарингеальная карцинома
- Метастаз новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- B2025-062-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника (IPD) не могут быть переданы из -за опасений по поводу конфиденциальности пациентов, этических соображений или институциональной политики.
Ограничения также могут возникнуть в результате правил защиты данных, соглашений о конфиденциальности или потенциального риска повторной идентификации.
Кроме того, если данные включают конфиденциальную медицинскую информацию, обмен может потребовать особых разрешений или процессов отмены идентификации, которые невозможны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .