Sviluppo e validazione di un modello di apprendimento profondo per prevedere metastasi distanti nel carcinoma rinofaringeo usando imaging a diapositive interi e risonanza magnetica
21 febbraio 2025 aggiornato da: Pu-Yun OuYang, Sun Yat-sen University
Sviluppo e validazione multicentrica di un modello di apprendimento profondo basato sull'intera imaging a diapositiva e l'imaging a risonanza magnetica del nasofaringe e dei linfonodi per prevedere metastasi distanti alla diagnosi nel carcinoma rinofaringeo
È stato sviluppato un modello di intelligenza artificiale per prevedere la probabilità di metastasi distanti in pazienti con carcinoma rinofaringeo basato su vetrini di patologia e scansioni MRI del tumore primario.
Il modello è stato validato utilizzando i dati di più centri.
È stato quindi applicato ai pazienti con fasi avanzate a cui è stato raccomandato di sottoporsi a scansioni PET/CT in base alle linee guida NCCN o CSCO.
Questo modello di intelligenza artificiale può schermare con precisione i pazienti ad alto rischio di metastasi distanti al momento della diagnosi iniziale per ricevere PET/CT, evitare un esame eccessivo dei pazienti con basso rischio di metastasi distanti, risparmiare risorse mediche e ridurre l'onere economico per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato costruito un modello di intelligenza artificiale in base alle sezioni patologiche colorate della lesione primaria e della risonanza magnetica del rinofaringe e del collo per prevedere la probabilità di metastasi lontane alla prima visita e il modello AI è stato completamente verificato dai dati multicentrici; Il modello AI è stato applicato ai pazienti T3-4 o N2-3 che sono stati raccomandati di sottoporsi a un esame PET/CT secondo le linee guida NCCN e CSCO e la soglia del modello AI quando il valore predittivo negativo per la previsione di M0 non era inferiore a È stato determinato il 95%, fornendo supporto teorico ai pazienti previsti dall'intelligenza artificiale da esonerare dall'esame PET/CT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pu-Yun OuYang
- Numero di telefono: +8618565382769
- Email: ouyangpy@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contatto:
- Pu-Yun OuYang
- Numero di telefono: +86 18565382769
- Email: ouyangpy@sysucc.org.cn
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Contatto:
- Pu-Yun OuYang
- Email: ouyangpy@sysucc.org.cn
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Non ancora reclutamento
- Department of Radiation Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contatto:
- Pu-Yun OuYang
- Numero di telefono: 86+020-87342925
- Email: ouyangpy@sysucc.org.cn
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Contatto:
- Pu-Yun OuYang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma rinofaringeo confermato patologicamente
Descrizione
Criteri di inclusione:
A. La lesione primaria è stata patologicamente confermata come carcinoma rinofaringeo (la classificazione dell'OMS è I, II e III); B. Lo stadio era T3-4 o N2-3 e sono state eseguite la scansione semplice della risonanza magnetica del nasofaringa e la scansione migliorata per confermare le lesioni del linfonodo rinofaringeo e cervica scansione, CT addominale superiore o scansione semplice della risonanza magnetica + scansione potenziata o colore addominale Doppler ultrasuoni o angiografia ad ultrasuoni e interi Imaging dell'osso del corpo) è stato eseguito sullo schermo per metastasi distanti.
Criteri di esclusione:
Storia precedente di altri tumori maligni (come altri carcinomi a cellule squamose per la testa e il collo, il carcinoma tiroideo, il carcinoma mammario, il carcinoma esofageo, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di validazione potenziale
L'iscrizione prospettica dei pazienti per convalidare l'efficacia diagnostica del modello AI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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NPV misura la percentuale di casi negativi previsti che sono effettivamente negativi.
Ci dice quanto sia affidabile il modello quando prevede un risultato negativo.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità, specificità e valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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Sensibilità, specificità e valore predittivo positivo dell'IA nella previsione di metastasi distanti alla soglia corrispondente a un valore predittivo negativo del 95%.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- OuYang PY, He Y, Guo JG, Liu JN, Wang ZL, Li A, Li J, Yang SS, Zhang X, Fan W, Wu YS, Liu ZQ, Zhang BY, Zhao YN, Gao MY, Zhang WJ, Xie CM, Xie FY. Artificial intelligence aided precise detection of local recurrence on MRI for nasopharyngeal carcinoma: a multicenter cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Aug 30;63:102202. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102202. eCollection 2023 Sep.
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- Qiang M, Li C, Sun Y, Sun Y, Ke L, Xie C, Zhang T, Zou Y, Qiu W, Gao M, Li Y, Li X, Zhan Z, Liu K, Chen X, Liang C, Chen Q, Mai H, Xie G, Guo X, Lv X. A Prognostic Predictive System Based on Deep Learning for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):606-615. doi: 10.1093/jnci/djaa149.
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- Tang LQ, Chen QY, Fan W, Liu H, Zhang L, Guo L, Luo DH, Huang PY, Zhang X, Lin XP, Mo YX, Liu LZ, Mo HY, Li J, Zou RH, Cao Y, Xiang YQ, Qiu F, Sun R, Chen MY, Hua YJ, Lv X, Wang L, Zhao C, Guo X, Cao KJ, Qian CN, Zeng MS, Mai HQ. Prospective study of tailoring whole-body dual-modality [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography with plasma Epstein-Barr virus DNA for detecting distant metastasis in endemic nasopharyngeal carcinoma at initial staging. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2861-9. doi: 10.1200/JCO.2012.46.0816. Epub 2013 Jul 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):519. doi: 10.1200/jco.2015.66.3427.
- Xiao BB, Lin DF, Sun XS, Zhang X, Guo SS, Liu LT, Luo DH, Sun R, Wen YF, Li JB, Lv XF, Han LJ, Yuan L, Liu SL, Tang QN, Liang YJ, Li XY, Guo L, Chen QY, Fan W, Mai HQ, Tang LQ. Nomogram for the prediction of primary distant metastasis of nasopharyngeal carcinoma to guide individualized application of FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2586-2598. doi: 10.1007/s00259-020-05128-8. Epub 2021 Jan 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Processi neoplastici
- Carcinoma
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma rinofaringeo
- Metastasi neoplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2025-062-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali (IPD) potrebbero non essere condivisi a causa di preoccupazioni per la privacy dei pazienti, considerazioni etiche o politiche istituzionali.
Le restrizioni possono anche derivare dalle normative sulla protezione dei dati, dagli accordi di riservatezza o dal potenziale rischio di reidentificazione.
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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