Desarrollo y validación de un modelo de aprendizaje profundo para predecir metástasis distantes en el carcinoma nasofaríngeo utilizando imágenes de diapositivas enteras y resonancia magnética
21 de febrero de 2025 actualizado por: Pu-Yun OuYang, Sun Yat-sen University
Desarrollo y validación multicéntrica de un modelo de aprendizaje profundo basado en imágenes de deslizamiento completo e imágenes de resonancia magnética de la nasofaringe y los ganglios linfáticos para predecir metástasis distantes al diagnóstico en el carcinoma nasofaríngeo
Se desarrolló un modelo de IA para predecir la probabilidad de metástasis distante en pacientes con cáncer nasofaríngeo basado en diapositivas de patología y escaneos de resonancia magnética del tumor primario.
El modelo fue validado utilizando datos de múltiples centros.
Luego se aplicó a pacientes con etapas avanzadas a quienes se les recomendó que se sometieran a escaneos PET/CT según las pautas NCCN o CSCO.
Este modelo de IA puede detectar con precisión a los pacientes con alto riesgo de metástasis distante en el momento del diagnóstico inicial para recibir PET/CT, evitar el examen excesivo de pacientes con bajo riesgo de metástasis a distancia, ahorrar recursos médicos y reducir la carga económica en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se construyó un modelo de IA en base a secciones patológicas teñidas de HE de la lesión primaria y la resonancia magnética de la nasofaringe y el cuello para predecir la probabilidad de metástasis distante en la primera visita, y el modelo AI se verificó completamente por datos multicéntricos; El modelo de IA se aplicó a pacientes T3-4 o N2-3 a los que se les recomendó que se sometieran a un examen PET/CT de acuerdo con las pautas de NCCN y CSCO, y el umbral del modelo AI cuando el valor predictivo negativo para predecir M0 no fue menor que El 95% se determinó, proporcionando apoyo teórico para los pacientes predichos por IA para estar exentos del examen PET/CT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pu-Yun OuYang
- Número de teléfono: +8618565382769
- Correo electrónico: ouyangpy@sysucc.org.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Aún no reclutando
- Department of Radiation Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center
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- Pu-Yun OuYang
- Número de teléfono: 86+020-87342925
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Contacto:
- Pu-Yun OuYang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma nasofaríngeo confirmado patológicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
A. La lesión primaria se confirmó patológicamente como carcinoma nasofaríngeo (la clasificación de la OMS es I, II y III); B. La etapa fue T3-4 o N2-3, y la exploración lisa de resonancia magnética del cuello nasofaringe + y la exploración mejorada se realizó para confirmar las lesiones de ganglios linfáticos nasofaríngea y cervical, y PET/CT o examen convencional (CT CT Plain + mejorado + escaneo, TC abdominal superior o resonancia magnética de resonancia magnética + escaneo mejorado o angiografía de ultrasonido o ultrasonido de color abdominal, y entero, y entero La imagen del hueso del cuerpo) se realizó para detectar metástasis distantes.
Criterios de exclusión:
Historia previa de otros tumores malignos (como otros carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer de tiroides, cáncer de mama, cáncer de esófago, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de validación prospectiva
Inscripción prospectiva para el paciente para validar la eficacia diagnóstica del modelo de IA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El VPN mide la proporción de casos negativos predichos que son realmente negativos.
Nos dice cuán confiable es el modelo cuando predice un resultado negativo.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de AI en la predicción de metástasis a distancia en el umbral correspondiente a un valor predictivo negativo del 95%.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- OuYang PY, He Y, Guo JG, Liu JN, Wang ZL, Li A, Li J, Yang SS, Zhang X, Fan W, Wu YS, Liu ZQ, Zhang BY, Zhao YN, Gao MY, Zhang WJ, Xie CM, Xie FY. Artificial intelligence aided precise detection of local recurrence on MRI for nasopharyngeal carcinoma: a multicenter cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Aug 30;63:102202. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102202. eCollection 2023 Sep.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Procesos Neoplásicos
- Carcinoma
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- B2025-062-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) pueden no ser compartidos debido a las preocupaciones sobre la privacidad del paciente, las consideraciones éticas o las políticas institucionales.
También pueden surgir restricciones de las regulaciones de protección de datos, acuerdos de confidencialidad o el riesgo potencial de reidentificación.
Además, si los datos incluyen información médica confidencial, el intercambio puede requerir aprobaciones especiales o procesos de desidentificación que no son factibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .