- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06831357
Syvän oppimismallin kehittäminen ja validointi etäisten etäpesäkkeiden ennustamiseksi nenänielun karsinoomassa käyttämällä koko liukukuvausta ja MRI: tä
Nenänielun ja imusolmukkeiden syvän oppimisen mallin kehittäminen ja monikeskus validointi, joka perustuu koko diojen kuvantamiseen ja magneettikuvaukseen etäisten metastaasien ennustamiseksi diagnoosissa nenänielun karsinoomassa diagnoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pu-Yun OuYang
- Puhelinnumero: +8618565382769
- Sähköposti: ouyangpy@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pu-Yun OuYang
- Puhelinnumero: +86 18565382769
- Sähköposti: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Pu-Yun OuYang
- Sähköposti: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Radiation Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pu-Yun OuYang
- Puhelinnumero: 86+020-87342925
- Sähköposti: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Pu-Yun OuYang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Ensisijainen vaurio vahvistettiin patologisesti nenänielun karsinoomana (WHO: n luokittelu on I, II ja III); B. Vaihe oli T3-4 tai N2-3, ja nenäniarnx + kaulan MRI-tavallinen skannaus ja parannettu skannaus suoritettiin nenänielun ja kohdunkaulan imusolmukkeiden vaurioiden ja PET/CT: n tai tavanomaisen tutkimuksen vahvistamiseksi (rintakehän CT Plain Scan + parannettu Skannaus, ylempi vatsan CT tai MRI Plain Skannaus + tehostettu skannaus tai vatsan väri Doppler -ultraääni tai ultraääni angiografia ja Koko kehon luun kuvantaminen) suoritettiin etäisten etäpesäkkeiden seulomiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Muiden pahanlaatuisten kasvainten aikaisempi historia (kuten muut pään ja kaulan okasolusolukarsinoomat, kilpirauhassyöpä, rintasyöpä, ruokatorven syöpä jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahdollinen validointikohortti
Potilaiden osallistuminen AI -mallin diagnostisen tehokkuuden validoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
NPV mittaa ennustettujen negatiivisten tapausten osuuden, jotka ovat tosiasiallisesti negatiivisia.
Se kertoo meille, kuinka luotettava malli on, kun se ennustaa negatiivisen lopputuloksen.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys ja positiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
AI: n herkkyys, spesifisyys ja positiivinen ennustearvo etäisen etäpesäkkeiden ennustamisessa kynnyksellä, joka vastaa negatiivista ennustearvoa 95%.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- OuYang PY, He Y, Guo JG, Liu JN, Wang ZL, Li A, Li J, Yang SS, Zhang X, Fan W, Wu YS, Liu ZQ, Zhang BY, Zhao YN, Gao MY, Zhang WJ, Xie CM, Xie FY. Artificial intelligence aided precise detection of local recurrence on MRI for nasopharyngeal carcinoma: a multicenter cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Aug 30;63:102202. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102202. eCollection 2023 Sep.
- Zhong L, Dong D, Fang X, Zhang F, Zhang N, Zhang L, Fang M, Jiang W, Liang S, Li C, Liu Y, Zhao X, Cao R, Shan H, Hu Z, Ma J, Tang L, Tian J. A deep learning-based radiomic nomogram for prognosis and treatment decision in advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre study. EBioMedicine. 2021 Aug;70:103522. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103522. Epub 2021 Aug 11.
- Qiang M, Li C, Sun Y, Sun Y, Ke L, Xie C, Zhang T, Zou Y, Qiu W, Gao M, Li Y, Li X, Zhan Z, Liu K, Chen X, Liang C, Chen Q, Mai H, Xie G, Guo X, Lv X. A Prognostic Predictive System Based on Deep Learning for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):606-615. doi: 10.1093/jnci/djaa149.
- Lin L, Dou Q, Jin YM, Zhou GQ, Tang YQ, Chen WL, Su BA, Liu F, Tao CJ, Jiang N, Li JY, Tang LL, Xie CM, Huang SM, Ma J, Heng PA, Wee JTS, Chua MLK, Chen H, Sun Y. Deep Learning for Automated Contouring of Primary Tumor Volumes by MRI for Nasopharyngeal Carcinoma. Radiology. 2019 Jun;291(3):677-686. doi: 10.1148/radiol.2019182012. Epub 2019 Mar 26.
- OuYang PY, Zhang BY, Guo JG, Liu JN, Li J, Peng QH, Yang SS, He Y, Liu ZQ, Zhao YN, Li A, Wu YS, Hu XF, Chen C, Han F, You KY, Xie FY. Deep learning-based precise prediction and early detection of radiation-induced temporal lobe injury for nasopharyngeal carcinoma. EClinicalMedicine. 2023 Apr 4;58:101930. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101930. eCollection 2023 Apr.
- Sun XS, Liu SL, Luo MJ, Li XY, Chen QY, Guo SS, Wen YF, Liu LT, Xie HJ, Tang QN, Liang YJ, Yan JJ, Lin DF, Bi MM, Liu Y, Liang YF, Ma J, Tang LQ, Mai HQ. The Association Between the Development of Radiation Therapy, Image Technology, and Chemotherapy, and the Survival of Patients With Nasopharyngeal Carcinoma: A Cohort Study From 1990 to 2012. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Nov 1;105(3):581-590. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.06.2549. Epub 2019 Jul 15.
- Tang LQ, Chen QY, Fan W, Liu H, Zhang L, Guo L, Luo DH, Huang PY, Zhang X, Lin XP, Mo YX, Liu LZ, Mo HY, Li J, Zou RH, Cao Y, Xiang YQ, Qiu F, Sun R, Chen MY, Hua YJ, Lv X, Wang L, Zhao C, Guo X, Cao KJ, Qian CN, Zeng MS, Mai HQ. Prospective study of tailoring whole-body dual-modality [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography with plasma Epstein-Barr virus DNA for detecting distant metastasis in endemic nasopharyngeal carcinoma at initial staging. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2861-9. doi: 10.1200/JCO.2012.46.0816. Epub 2013 Jul 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):519. doi: 10.1200/jco.2015.66.3427.
- Xiao BB, Lin DF, Sun XS, Zhang X, Guo SS, Liu LT, Luo DH, Sun R, Wen YF, Li JB, Lv XF, Han LJ, Yuan L, Liu SL, Tang QN, Liang YJ, Li XY, Guo L, Chen QY, Fan W, Mai HQ, Tang LQ. Nomogram for the prediction of primary distant metastasis of nasopharyngeal carcinoma to guide individualized application of FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2586-2598. doi: 10.1007/s00259-020-05128-8. Epub 2021 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Nenänielun karsinooma
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-062-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .