Desenvolvimento e validação de um modelo de aprendizado profundo para prever metástases distantes no carcinoma nasofaríngeo usando imagens de slides inteiras e ressonância magnética
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Pu-Yun OuYang, Sun Yat-sen University
Desenvolvimento e validação multicêntrica de um modelo de aprendizado profundo baseado em imagens de slides inteiras e ressonância magnética da nasofaringe e linfonodos para prever metástases distantes no diagnóstico no carcinoma nasofaríngeo
Um modelo de IA foi desenvolvido para prever a probabilidade de metástase distante em pacientes com câncer nasofaríngeo com base em lâminas de patologia e ressonância magnética do tumor primário.
O modelo foi validado usando dados de vários centros.
Em seguida, foi aplicado a pacientes com estágios avançados que foram recomendados a se submeter a varreduras de PET/TC com base nas diretrizes da NCCN ou CSCO.
Esse modelo de IA pode rastrear com precisão pacientes com alto risco de metástase distante no momento do diagnóstico inicial para receber PET/TC, evitar o exame excessivo de pacientes com baixo risco de metástase distante, economizar recursos médicos e reduzir a carga econômica dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Um modelo de IA foi construído com base em seções patológicas coradas por HE da lesão primária e ressonância magnética da nasofaringe e pescoço para prever a probabilidade de metástase distante na primeira visita, e o modelo de IA foi totalmente verificado por dados multicêntricos; O modelo de IA foi aplicado a pacientes com T3-4 ou N2-3 que foram recomendados para se submeter a um exame PET/CT de acordo com as diretrizes NCCN e CSCO, e o limiar do modelo de IA quando o valor preditivo negativo para prever M0 não foi menor que 95% foram determinados, fornecendo apoio teórico aos pacientes previstos pela IA a serem isentos do exame PET/TC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pu-Yun OuYang
- Número de telefone: +8618565382769
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contato:
- Pu-Yun OuYang
- Número de telefone: +86 18565382769
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
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Contato:
- Pu-Yun OuYang
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Ainda não está recrutando
- Department of Radiation Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contato:
- Pu-Yun OuYang
- Número de telefone: 86+020-87342925
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
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Contato:
- Pu-Yun OuYang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma nasofaríngeo confirmado patologicamente
Descrição
Critérios de inclusão:
A. A lesão primária foi confirmada patologicamente como carcinoma nasofaríngeo (classificação da OMS é I, II e III); B. O estágio era T3-4 ou N2-3, e a ressonância magnética nasofaringe + pescoço e a varredura aprimorada foi realizada para confirmar as lesões linfonodais nasofaríngeas e cervicais e exames de PET/CT ou convencional (Scan CT Plain + aprimorada varredura, tomografia abdominal superior ou ressonância magnética de ressonância magnética + varredura aprimorada ou ultrassom ou ultrassom do Doppler de cor abdominal angiografia e imagem de osso corporal inteiro) foram realizadas para rastrear metástases distantes.
Critérios de exclusão:
História anterior de outros tumores malignos (como outros carcinomas de células escamosas da cabeça e pescoço, câncer de tireóide, câncer de mama, câncer de esôfago, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de validação prospectiva
Inscrição prospectiva do paciente para validar a eficácia diagnóstica do modelo de IA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor preditivo negativo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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O VPL mede a proporção de casos negativos previstos que são realmente negativos.
Ele nos diz o quão confiável é o modelo quando prevê um resultado negativo.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo da IA na previsão de metástases distantes no limiar correspondente a um valor preditivo negativo de 95%.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- OuYang PY, He Y, Guo JG, Liu JN, Wang ZL, Li A, Li J, Yang SS, Zhang X, Fan W, Wu YS, Liu ZQ, Zhang BY, Zhao YN, Gao MY, Zhang WJ, Xie CM, Xie FY. Artificial intelligence aided precise detection of local recurrence on MRI for nasopharyngeal carcinoma: a multicenter cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Aug 30;63:102202. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102202. eCollection 2023 Sep.
- Zhong L, Dong D, Fang X, Zhang F, Zhang N, Zhang L, Fang M, Jiang W, Liang S, Li C, Liu Y, Zhao X, Cao R, Shan H, Hu Z, Ma J, Tang L, Tian J. A deep learning-based radiomic nomogram for prognosis and treatment decision in advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre study. EBioMedicine. 2021 Aug;70:103522. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103522. Epub 2021 Aug 11.
- Qiang M, Li C, Sun Y, Sun Y, Ke L, Xie C, Zhang T, Zou Y, Qiu W, Gao M, Li Y, Li X, Zhan Z, Liu K, Chen X, Liang C, Chen Q, Mai H, Xie G, Guo X, Lv X. A Prognostic Predictive System Based on Deep Learning for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):606-615. doi: 10.1093/jnci/djaa149.
- Lin L, Dou Q, Jin YM, Zhou GQ, Tang YQ, Chen WL, Su BA, Liu F, Tao CJ, Jiang N, Li JY, Tang LL, Xie CM, Huang SM, Ma J, Heng PA, Wee JTS, Chua MLK, Chen H, Sun Y. Deep Learning for Automated Contouring of Primary Tumor Volumes by MRI for Nasopharyngeal Carcinoma. Radiology. 2019 Jun;291(3):677-686. doi: 10.1148/radiol.2019182012. Epub 2019 Mar 26.
- OuYang PY, Zhang BY, Guo JG, Liu JN, Li J, Peng QH, Yang SS, He Y, Liu ZQ, Zhao YN, Li A, Wu YS, Hu XF, Chen C, Han F, You KY, Xie FY. Deep learning-based precise prediction and early detection of radiation-induced temporal lobe injury for nasopharyngeal carcinoma. EClinicalMedicine. 2023 Apr 4;58:101930. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101930. eCollection 2023 Apr.
- Sun XS, Liu SL, Luo MJ, Li XY, Chen QY, Guo SS, Wen YF, Liu LT, Xie HJ, Tang QN, Liang YJ, Yan JJ, Lin DF, Bi MM, Liu Y, Liang YF, Ma J, Tang LQ, Mai HQ. The Association Between the Development of Radiation Therapy, Image Technology, and Chemotherapy, and the Survival of Patients With Nasopharyngeal Carcinoma: A Cohort Study From 1990 to 2012. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Nov 1;105(3):581-590. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.06.2549. Epub 2019 Jul 15.
- Tang LQ, Chen QY, Fan W, Liu H, Zhang L, Guo L, Luo DH, Huang PY, Zhang X, Lin XP, Mo YX, Liu LZ, Mo HY, Li J, Zou RH, Cao Y, Xiang YQ, Qiu F, Sun R, Chen MY, Hua YJ, Lv X, Wang L, Zhao C, Guo X, Cao KJ, Qian CN, Zeng MS, Mai HQ. Prospective study of tailoring whole-body dual-modality [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography with plasma Epstein-Barr virus DNA for detecting distant metastasis in endemic nasopharyngeal carcinoma at initial staging. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2861-9. doi: 10.1200/JCO.2012.46.0816. Epub 2013 Jul 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):519. doi: 10.1200/jco.2015.66.3427.
- Xiao BB, Lin DF, Sun XS, Zhang X, Guo SS, Liu LT, Luo DH, Sun R, Wen YF, Li JB, Lv XF, Han LJ, Yuan L, Liu SL, Tang QN, Liang YJ, Li XY, Guo L, Chen QY, Fan W, Mai HQ, Tang LQ. Nomogram for the prediction of primary distant metastasis of nasopharyngeal carcinoma to guide individualized application of FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2586-2598. doi: 10.1007/s00259-020-05128-8. Epub 2021 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Processos Neoplásicos
- Carcinoma
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma nasofaringeal
- Neoplasia Metástase
Outros números de identificação do estudo
- B2025-062-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) podem não ser compartilhados devido a preocupações com a privacidade do paciente, considerações éticas ou políticas institucionais.
As restrições também podem surgir de regulamentos de proteção de dados, acordos de confidencialidade ou o risco potencial de re-identificação.
Além disso, se os dados incluem informações médicas confidenciais, o compartilhamento poderá exigir aprovações especiais ou processos de desidentificação que não são viáveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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