Udvikling og validering af en dyb læringsmodel for at forudsige fjerne metastaser i nasopharyngeal karcinom ved hjælp af hele diasafbildning og MRI
21. februar 2025 opdateret af: Pu-Yun OuYang, Sun Yat-sen University
Udvikling og multicentervalidering af en dyb indlæringsmodel baseret på hele diasafbildning og magnetisk resonansafbildning af nasopharynx- og lymfeknuderne for at forudsige fjerne metastaser ved diagnose i nasopharyngeal carcinoma
En AI -model blev udviklet til at forudsige sandsynligheden for fjern metastase hos patienter med nasopharyngeal kræft baseret på patologislides og MR -scanninger af den primære tumor.
Modellen blev valideret ved hjælp af data fra flere centre.
Det blev derefter anvendt til patienter med avancerede stadier, der blev anbefalet at gennemgå PET/CT -scanninger baseret på NCCN- eller CSCO -retningslinjerne.
Denne AI -model kan nøjagtigt screene patienter med høj risiko for fjern metastase på tidspunktet for den første diagnose for at modtage PET/CT, undgå overdreven undersøgelse af patienter med lav risiko for fjern metastase, spare medicinske ressourcer og reducere den økonomiske byrde for patienterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En AI-model blev konstrueret baseret på HE-farvede patologiske sektioner af den primære læsion og MR af nasopharynx og hals for at forudsige sandsynligheden for fjern metastase ved det første besøg, og AI-modellen blev fuldt verificeret af multicenterdata; AI-modellen blev anvendt til T3-4- eller N2-3-patienter, der blev anbefalet at gennemgå PET/CT-undersøgelse i henhold til NCCN- og CSCO-retningslinjerne, og tærsklen for AI-modellen, når den negative forudsigelsesværdi for at forudsige M0 ikke var mindre end 95% blev bestemt, hvilket gav teoretisk støtte til patienter, der blev forudsagt af AI, undtaget fra PET/CT -undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pu-Yun OuYang
- Telefonnummer: +8618565382769
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
- Telefonnummer: +86 18565382769
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Ikke rekrutterer endnu
- Department of Radiation Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
- Telefonnummer: 86+020-87342925
- E-mail: ouyangpy@sysucc.org.cn
-
Kontakt:
- Pu-Yun OuYang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med patologisk bekræftet nasopharyngeal karcinom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
A. Den primære læsion blev patologisk bekræftet som nasopharyngeal carcinoma (som klassificering er I, II og III); B. Scenen var T3-4 eller N2-3, og Nasopharynx + Neck MRI almindelig scanning og forbedret scanning blev udført for at bekræfte Nasopharyngeal og cervikale lymfeknude-læsioner og PET/CT eller konventionel undersøgelse (bryst CT Plain Scan + forbedret Scan, øvre abdominal CT eller MRI almindelig scanning + forbedret scanning eller abdominal farve Doppler Ultralyd eller ultralydangiografi og hele kroppens knoglemagning) blev udført for at screene for fjerne metastaser.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere historie med andre ondartede tumorer (såsom andre hoved- og hals -pladecellecarcinomer, kræft i skjoldbruskkirtlen, brystkræft, esophageal kræft osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prospektiv valideringskohort
Potentiel patienttilmelding til validering af den diagnostiske effektivitet af AI -modellen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
NPV måler andelen af forudsagte negative tilfælde, der faktisk er negative.
Den fortæller os, hvor pålidelig modellen er, når den forudsiger et negativt resultat.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed, specificitet og positiv forudsigelsesværdi
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Følsomhed, specificitet og positiv forudsigelsesværdi af AI til at forudsige fjern metastase ved tærsklen svarende til en negativ forudsigelsesværdi på 95%.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- OuYang PY, He Y, Guo JG, Liu JN, Wang ZL, Li A, Li J, Yang SS, Zhang X, Fan W, Wu YS, Liu ZQ, Zhang BY, Zhao YN, Gao MY, Zhang WJ, Xie CM, Xie FY. Artificial intelligence aided precise detection of local recurrence on MRI for nasopharyngeal carcinoma: a multicenter cohort study. EClinicalMedicine. 2023 Aug 30;63:102202. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102202. eCollection 2023 Sep.
- Zhong L, Dong D, Fang X, Zhang F, Zhang N, Zhang L, Fang M, Jiang W, Liang S, Li C, Liu Y, Zhao X, Cao R, Shan H, Hu Z, Ma J, Tang L, Tian J. A deep learning-based radiomic nomogram for prognosis and treatment decision in advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicentre study. EBioMedicine. 2021 Aug;70:103522. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103522. Epub 2021 Aug 11.
- Qiang M, Li C, Sun Y, Sun Y, Ke L, Xie C, Zhang T, Zou Y, Qiu W, Gao M, Li Y, Li X, Zhan Z, Liu K, Chen X, Liang C, Chen Q, Mai H, Xie G, Guo X, Lv X. A Prognostic Predictive System Based on Deep Learning for Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. J Natl Cancer Inst. 2021 May 4;113(5):606-615. doi: 10.1093/jnci/djaa149.
- Lin L, Dou Q, Jin YM, Zhou GQ, Tang YQ, Chen WL, Su BA, Liu F, Tao CJ, Jiang N, Li JY, Tang LL, Xie CM, Huang SM, Ma J, Heng PA, Wee JTS, Chua MLK, Chen H, Sun Y. Deep Learning for Automated Contouring of Primary Tumor Volumes by MRI for Nasopharyngeal Carcinoma. Radiology. 2019 Jun;291(3):677-686. doi: 10.1148/radiol.2019182012. Epub 2019 Mar 26.
- OuYang PY, Zhang BY, Guo JG, Liu JN, Li J, Peng QH, Yang SS, He Y, Liu ZQ, Zhao YN, Li A, Wu YS, Hu XF, Chen C, Han F, You KY, Xie FY. Deep learning-based precise prediction and early detection of radiation-induced temporal lobe injury for nasopharyngeal carcinoma. EClinicalMedicine. 2023 Apr 4;58:101930. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.101930. eCollection 2023 Apr.
- Sun XS, Liu SL, Luo MJ, Li XY, Chen QY, Guo SS, Wen YF, Liu LT, Xie HJ, Tang QN, Liang YJ, Yan JJ, Lin DF, Bi MM, Liu Y, Liang YF, Ma J, Tang LQ, Mai HQ. The Association Between the Development of Radiation Therapy, Image Technology, and Chemotherapy, and the Survival of Patients With Nasopharyngeal Carcinoma: A Cohort Study From 1990 to 2012. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Nov 1;105(3):581-590. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.06.2549. Epub 2019 Jul 15.
- Tang LQ, Chen QY, Fan W, Liu H, Zhang L, Guo L, Luo DH, Huang PY, Zhang X, Lin XP, Mo YX, Liu LZ, Mo HY, Li J, Zou RH, Cao Y, Xiang YQ, Qiu F, Sun R, Chen MY, Hua YJ, Lv X, Wang L, Zhao C, Guo X, Cao KJ, Qian CN, Zeng MS, Mai HQ. Prospective study of tailoring whole-body dual-modality [18F]fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography with plasma Epstein-Barr virus DNA for detecting distant metastasis in endemic nasopharyngeal carcinoma at initial staging. J Clin Oncol. 2013 Aug 10;31(23):2861-9. doi: 10.1200/JCO.2012.46.0816. Epub 2013 Jul 15. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):519. doi: 10.1200/jco.2015.66.3427.
- Xiao BB, Lin DF, Sun XS, Zhang X, Guo SS, Liu LT, Luo DH, Sun R, Wen YF, Li JB, Lv XF, Han LJ, Yuan L, Liu SL, Tang QN, Liang YJ, Li XY, Guo L, Chen QY, Fan W, Mai HQ, Tang LQ. Nomogram for the prediction of primary distant metastasis of nasopharyngeal carcinoma to guide individualized application of FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Jul;48(8):2586-2598. doi: 10.1007/s00259-020-05128-8. Epub 2021 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplastiske processer
- Karcinom
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Nasopharyngealt karcinom
- Neoplasma Metastase
Andre undersøgelses-id-numre
- B2025-062-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) deles muligvis ikke på grund af bekymring over patientens privatliv, etiske overvejelser eller institutionelle politikker.
Begrænsninger kan også opstå som følge af databeskyttelsesbestemmelser, fortrolighedsaftaler eller den potentielle risiko for genidentifikation.
Hvis dataene inkluderer følsomme medicinske oplysninger, kan deling kræve særlige godkendelser eller de-identifikationsprocesser, der ikke er mulige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .