Respirační omezení u Prader-Williho syndromu (RESPIPWS)
Studie respiračního omezení u pacientů se syndromem Prader-Williho
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je studovat funkci plic u obézních pacientů s PWS používajícími jak voliční (spirometrie, vymývání dusíku, tak i měření maximálního tlaku (MIP a MEP)), tak neosobění (probuzení ventilační vzor pomocí opto-elektronové pletysmografie), a to jak v položkách sedí, tak v poloze.
Spirometrie, vymývání dusíku a měření MIP a MEP jsou komplexní hodnocení, zatímco optoelektronická pletysmografie umožňuje restrikční umístění prostřednictvím přesného měření torakoabdominálních objemu.
Výsledky studie by mohly poskytnout užitečné informace o výpočtu objemů uzavřených mřížkou marketingových (zejména objemu hrudní klece, která odráží působení mezikostaálních svalů, objem břicha, který odráží účinek bránice v hladině a břišní svaly a jejich součtu, který představuje celkovou variaci trůndové budovy. Všechny tyto nálezy by mohly být užitečné pro respirační rehabilitační protokoly pro obézní pacienty s PWS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Itálie, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacienti se syndromem Pradera Williho
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20–50 let
- Prader Willi Syndrom
- Index tělesné hmotnosti> 30 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek podepsaného formuláře souhlasu
Kontrolní subjekty
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20–50 let
- Index tělesné hmotnosti <25 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek podepsaného formuláře souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Praderem budou syndrom a BMI> 30 kg/m2
|
Spirometrie pro respirační funkce a optoelektronická pletysmografie pro respirační vzorec během bdělosti
|
|
Kontrolní subjekty s BMI <25 kg/m2
|
Spirometrie pro respirační funkce a optoelektronická pletysmografie pro respirační vzorec během bdělosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příspěvek k ventilaci žebrové klece
Časové okno: Při zápisu
|
Procento příspěvku k klece žebra k ventilaci měřeno optoelektronickou pletysmografií
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy otiskování
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Genetické choroby, vrozené
- Nadměrná výživa
- Choroba
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Abnormality, vícenásobné
- Nadváha
- Intelektuální postižení
- Obezita
- Chromozomové poruchy
- Syndrom
- Prader-Willi syndrom
Další identifikační čísla studie
- 01C318
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .