- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06851351
Ograniczenie oddechowe w zespole Pradera-Willi (RESPIPWS)
Badanie ograniczeń oddechowych u pacjentów z zespołem Pradera-Willi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie funkcji płuc u otyłych pacjentów z PWS przy użyciu zarówno testów wolicjonalnych (spirometria, zmywanie azotu, jak i maksymalne pomiary ciśnienia (MIP i MEP)), jak i nielegalne (wzorzec wentylacyjny Abake za pomocą optoelektronowej molorystki), zarówno w pozycjach siedzących, jak i superstan.
Pomiary spirometrii, zmywania azotu oraz pomiary MIP i MEP są kompleksowymi ocenami, podczas gdy optoelektroniczna mydlona pozwala na lokalizację ograniczenia poprzez dokładny pomiar objętości piersiowo-pęcherzyków.
Wyniki badania mogą dostarczyć przydatnych informacji na temat obliczania objętości zamkniętych przez siatkę markerów (w szczególności objętość klatki piersiowej, która odzwierciedla działanie mięśni międzyżebrowych, objętość brzucha, która odzwierciedla działanie przepony w fazie insperrowanej i mięśni brzucha i brzucha. Wszystkie te odkrycia mogą być przydatne do protokołów rehabilitacji oddechowej dla otyłych pacjentów z PWS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci z zespołem Pradera Willi
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-50 lat
- Zespół Pradera Willi
- Indeks masy ciała> 30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanego formularza zgody
Kontrola badanych
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-50 lat
- Wskaźnik masy ciała <25 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Brak podpisanego formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem Pradera i BMI> 30 kg/m2
|
Spirometria funkcji oddechowej i optoelektronicznej listy do wzorca oddechowego podczas przebudzenia
|
|
Kontrola osób z BMI <25 kg/m2
|
Spirometria funkcji oddechowej i optoelektronicznej listy do wzorca oddechowego podczas przebudzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wkład klatki piersiowej w wentylację
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Procentowy udział klatki piersiowej w wentylację mierzoną za pomocą optoelektronicznej plethysmografii
|
Przy zapisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wdrukowywania
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Przekarmienie
- Choroba
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości, mnogość
- Nadwaga
- Upośledzenie intelektualne
- Otyłość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zespół
- Zespół Pradera-Williego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01C318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .