Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie oddechowe w zespole Pradera-Willi (RESPIPWS)

24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Badanie ograniczeń oddechowych u pacjentów z zespołem Pradera-Willi

Głównym celem tego badania jest zatem ocena wpływu zespołu Pradera WILLI (PWS) na objętości płuc i klatki piersiowej, wytrzymałość mięśni oddechowych i wzorzec wentylacyjny, a także kwantyfikacja i lokalizacja ograniczenia oddechowego indukowanego przez PWS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie funkcji płuc u otyłych pacjentów z PWS przy użyciu zarówno testów wolicjonalnych (spirometria, zmywanie azotu, jak i maksymalne pomiary ciśnienia (MIP i MEP)), jak i nielegalne (wzorzec wentylacyjny Abake za pomocą optoelektronowej molorystki), zarówno w pozycjach siedzących, jak i superstan.

Pomiary spirometrii, zmywania azotu oraz pomiary MIP i MEP są kompleksowymi ocenami, podczas gdy optoelektroniczna mydlona pozwala na lokalizację ograniczenia poprzez dokładny pomiar objętości piersiowo-pęcherzyków.

Wyniki badania mogą dostarczyć przydatnych informacji na temat obliczania objętości zamkniętych przez siatkę markerów (w szczególności objętość klatki piersiowej, która odzwierciedla działanie mięśni międzyżebrowych, objętość brzucha, która odzwierciedla działanie przepony w fazie insperrowanej i mięśni brzucha i brzucha. Wszystkie te odkrycia mogą być przydatne do protokołów rehabilitacji oddechowej dla otyłych pacjentów z PWS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Włochy, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem Pradera Willi i otyłością

Opis

Pacjenci z zespołem Pradera Willi

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20-50 lat
  • Zespół Pradera Willi
  • Indeks masy ciała> 30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Brak podpisanego formularza zgody

Kontrola badanych

Kryteria włączenia:

  • Wiek 20-50 lat
  • Wskaźnik masy ciała <25 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Brak podpisanego formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem Pradera i BMI> 30 kg/m2
Spirometria funkcji oddechowej i optoelektronicznej listy do wzorca oddechowego podczas przebudzenia
Kontrola osób z BMI <25 kg/m2
Spirometria funkcji oddechowej i optoelektronicznej listy do wzorca oddechowego podczas przebudzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wkład klatki piersiowej w wentylację
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
Procentowy udział klatki piersiowej w wentylację mierzoną za pomocą optoelektronicznej plethysmografii
Przy zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj