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Atemwegsbeschränkung beim Prader-Willi-Syndrom (RESPIPWS)

24. Februar 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Untersuchung der Atemwegsbeschränkung bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom

Das Hauptziel dieser Studie ist daher die Bewertung der Auswirkungen des PRADER-Willi-Syndroms (PWS) auf Lungen- und Thoracoabdominalvolumina, die Atemmuskelstärke und das Wachlüftungsmuster sowie die Quantifizierung und Lokalisierung der PWS-induzierten Atemrestik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Lungenfunktion bei fettleibigen PWS-Patienten sowohl mit Willensmessungen (Spirometrie, Stickstoffwasch- als auch maximaler Druckmessungen (MIP und MEP)) und nicht-Volksbildern (Wachlüftungsmuster durch Opto-Elektronen-Plethysmographie) -Tests zu untersuchen.

Spirometrie-, Stickstoffwasch- sowie MIP- und MEP-Messungen sind umfassende Bewertungen, während optoelektronische Plethysmographie die Einschränkung der Position durch genaue Messung von Thoracoabdominalvolumina ermöglicht.

Die Ergebnisse der Studie könnten nützliche Informationen über die Berechnung der Bände liefern, die durch das Raster der Marker eingeschlossen sind (insbesondere das Volumen des Brustkorbs, der die Wirkung der Interkostalmuskulatur, das Volumen des Bauches widerspiegelt, der die Wirkung des Diaphragmen in der inspirierenden Phase der Abdominalmuskulatur während des Ausatmens und deren Summe widerspiegelt. All diese Funde könnten für respiratorische Rehabilitationsprotokolle für adipöse PWS -Patienten nützlich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prader Willi -Syndrom und Fettleibigkeit

Beschreibung

Patienten mit Prader Willi -Syndrom

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-50 Jahre
  • Prader Willi Syndrom
  • Body Mass Index> 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an unterschriebener Einverständnisformular

Kontrollpersonen

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-50 Jahre
  • Body Mass Index <25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an unterschriebener Einverständnisformular

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Prader Willyndrom und BMI> 30 kg/m2
Spirometrie für die Atemfunktion und optoelektronische Plethysmographie für Atemmuster während des Wachsamkeit
Kontrollpersonen mit BMI <25 kg/m2
Spirometrie für die Atemfunktion und optoelektronische Plethysmographie für Atemmuster während des Wachsamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkäfigbeitrag zur Belüftung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Prozentsatz Brustkäfigbeitrag zur Belüftung gemessen durch optoelektronische Plethysmographie
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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