- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851351
Atemwegsbeschränkung beim Prader-Willi-Syndrom (RESPIPWS)
Untersuchung der Atemwegsbeschränkung bei Patienten mit Prader-Willi-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Lungenfunktion bei fettleibigen PWS-Patienten sowohl mit Willensmessungen (Spirometrie, Stickstoffwasch- als auch maximaler Druckmessungen (MIP und MEP)) und nicht-Volksbildern (Wachlüftungsmuster durch Opto-Elektronen-Plethysmographie) -Tests zu untersuchen.
Spirometrie-, Stickstoffwasch- sowie MIP- und MEP-Messungen sind umfassende Bewertungen, während optoelektronische Plethysmographie die Einschränkung der Position durch genaue Messung von Thoracoabdominalvolumina ermöglicht.
Die Ergebnisse der Studie könnten nützliche Informationen über die Berechnung der Bände liefern, die durch das Raster der Marker eingeschlossen sind (insbesondere das Volumen des Brustkorbs, der die Wirkung der Interkostalmuskulatur, das Volumen des Bauches widerspiegelt, der die Wirkung des Diaphragmen in der inspirierenden Phase der Abdominalmuskulatur während des Ausatmens und deren Summe widerspiegelt. All diese Funde könnten für respiratorische Rehabilitationsprotokolle für adipöse PWS -Patienten nützlich sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienten mit Prader Willi -Syndrom
Einschlusskriterien:
- Alter 20-50 Jahre
- Prader Willi Syndrom
- Body Mass Index> 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Mangel an unterschriebener Einverständnisformular
Kontrollpersonen
Einschlusskriterien:
- Alter 20-50 Jahre
- Body Mass Index <25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Mangel an unterschriebener Einverständnisformular
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Prader Willyndrom und BMI> 30 kg/m2
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Spirometrie für die Atemfunktion und optoelektronische Plethysmographie für Atemmuster während des Wachsamkeit
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Kontrollpersonen mit BMI <25 kg/m2
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Spirometrie für die Atemfunktion und optoelektronische Plethysmographie für Atemmuster während des Wachsamkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustkäfigbeitrag zur Belüftung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Prozentsatz Brustkäfigbeitrag zur Belüftung gemessen durch optoelektronische Plethysmographie
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Prägestörungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Überernährung
- Erkrankung
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Übergewicht
- Beschränkter Intellekt
- Fettleibigkeit
- Chromosomenstörungen
- Syndrom
- Prader-Willi-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 01C318
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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