- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06851351
Restricción respiratoria en el síndrome de Prader-Willi (RESPIPWS)
Estudio de restricción respiratoria en pacientes con síndrome de Prader-Willi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es estudiar la función pulmonar en pacientes con PWS obesos que utilizan tanto las pruebas de voluntad (espirometría, lavado de nitrógeno y presión máxima (MIP y MEP)) como no volitivas (patrón ventilatorio despierto por pletismografía optoelectrónica), tanto en posiciones sentadas como supinas.
La espirometría, el lavado de nitrógeno y las mediciones MIP y MEP son evaluaciones integrales, mientras que la pletismografía optoelectrónica permite la ubicación de restricción a través de la medición precisa de los volúmenes toracoabdominales.
Los resultados del estudio podrían proporcionar información útil sobre el cálculo de los volúmenes encerrados por la cuadrícula de marcadores (en particular, el volumen de la caja torácica, que refleja la acción de los músculos intercostales, el volumen del abdomen, que refleja la acción del diafrogma en la fase inspiratoria y de los músculos abdominales durante la exhalación y su suma, que representa la variación total de la pared thoraco. Todos estos hallazgos podrían ser útiles para los protocolos de rehabilitación respiratoria para pacientes obesos de PWS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Pacientes con síndrome de Prader Willi
Criterios de inclusión:
- Edad 20-50 años
- Síndrome de Prader Willi
- Índice de masa corporal> 30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Falta de formulario de consentimiento firmado
Sujetos de control
Criterios de inclusión:
- Edad 20-50 años
- Índice de masa corporal <25 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Falta de formulario de consentimiento firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes con Prader serán síndrome y IMC> 30 kg/m2
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Espirometría para la función respiratoria y la pletismografía optoelectrónica para el patrón respiratorio durante la vigilia
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Control de sujetos con IMC <25 kg/m2
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Espirometría para la función respiratoria y la pletismografía optoelectrónica para el patrón respiratorio durante la vigilia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contribución de la caja torácica a la ventilación
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de contribución de la jaula de costilla a la ventilación medida por pletismografía optoelectrónica
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos de impronta
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Sobrenutrición
- Enfermedad
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Exceso de peso
- Discapacidad intelectual
- Obesidad
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome
- Síndrome de Prader-Willi
Otros números de identificación del estudio
- 01C318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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