Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Restricción respiratoria en el síndrome de Prader-Willi (RESPIPWS)

24 de febrero de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Estudio de restricción respiratoria en pacientes con síndrome de Prader-Willi

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto del síndrome de Prader Willi (PWS) en los volúmenes de pulmón y toracoabdominal, la fuerza muscular respiratoria y el patrón ventilatorio despierto, y cuantificar y localizar la restricción respiratoria inducida por PWS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo es estudiar la función pulmonar en pacientes con PWS obesos que utilizan tanto las pruebas de voluntad (espirometría, lavado de nitrógeno y presión máxima (MIP y MEP)) como no volitivas (patrón ventilatorio despierto por pletismografía optoelectrónica), tanto en posiciones sentadas como supinas.

La espirometría, el lavado de nitrógeno y las mediciones MIP y MEP son evaluaciones integrales, mientras que la pletismografía optoelectrónica permite la ubicación de restricción a través de la medición precisa de los volúmenes toracoabdominales.

Los resultados del estudio podrían proporcionar información útil sobre el cálculo de los volúmenes encerrados por la cuadrícula de marcadores (en particular, el volumen de la caja torácica, que refleja la acción de los músculos intercostales, el volumen del abdomen, que refleja la acción del diafrogma en la fase inspiratoria y de los músculos abdominales durante la exhalación y su suma, que representa la variación total de la pared thoraco. Todos estos hallazgos podrían ser útiles para los protocolos de rehabilitación respiratoria para pacientes obesos de PWS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Prader Willi y obesidad

Descripción

Pacientes con síndrome de Prader Willi

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-50 años
  • Síndrome de Prader Willi
  • Índice de masa corporal> 30 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Falta de formulario de consentimiento firmado

Sujetos de control

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-50 años
  • Índice de masa corporal <25 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Falta de formulario de consentimiento firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Los pacientes con Prader serán síndrome y IMC> 30 kg/m2
Espirometría para la función respiratoria y la pletismografía optoelectrónica para el patrón respiratorio durante la vigilia
Control de sujetos con IMC <25 kg/m2
Espirometría para la función respiratoria y la pletismografía optoelectrónica para el patrón respiratorio durante la vigilia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contribución de la caja torácica a la ventilación
Periodo de tiempo: En la inscripción
Porcentaje de contribución de la jaula de costilla a la ventilación medida por pletismografía optoelectrónica
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir