- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851351
Hengitysrajoitus Prader-Willi-oireyhtymässä (RESPIPWS)
Hengitysrajoituksen tutkimus Prader-Willi-oireyhtymäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tutkia keuhkojen toimintaa liikalihavilla PWS-potilailla, jotka käyttävät sekä vapaaehtoista (spirometriaa, typpeä ja maksimaalista paineen mittauksia (MIP ja MEP)) että ei-volaatiota (hereillä oleva tuuletuskuvio opto-elektroniplysmografialla), sekä istunto- että makuusasennoissa.
Spirometria, typen pesu- ja MIP- ja MEP-mittaukset ovat kattavia arviointeja, kun taas optoelektroninen pleysmografia mahdollistaa restriktiopaikan rintakehän vatsan tilavuuksien tarkan mittaamalla.
Tutkimuksen tulokset voisivat tarjota hyödyllistä tietoa markkerien ruudukon sulkemien määrien laskemisesta (erityisesti kylkiluun tilavuus, joka heijastaa interkostaalisten lihaksien vaikutusta, vatsan tilavuutta, mikä heijastaa kalvon vaikutusta inspiroivassa vaiheessa ja vatsan lihaksen kokonaisvaiheessa tapahtuvan muunnin ja niiden summan aikana. Kaikki nämä löytöt voivat olla hyödyllisiä hengityselinten kuntoutusprotokollien kannalta lihaville PWS -potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaat, joilla on Prader Willi -oireyhtymä
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta
- Prader Willi -oireyhtymä
- Kehon massaindeksi> 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun suostumuslomakkeen puute
Kontrollikohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta
- Kehon massaindeksi <25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun suostumuslomakkeen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prader -potilaat oireyhtymä ja BMI> 30 kg/m2
|
Spirometria hengitystoimintaan ja optoelektroniseen pleysmografiaan hengityskuvioon herättämisen aikana
|
|
Kontrollikohteet, joiden BMI <25 kg/m2
|
Spirometria hengitystoimintaan ja optoelektroniseen pleysmografiaan hengityskuvioon herättämisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rib Cage -vaikutus ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Prosenttiosuus kylkiluiden osuus ilmanvaihtoon mitattuna optoelektronisella pleysmografialla
|
Ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Imprinting häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Yliravitsemus
- Sairaus
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Ylipainoinen
- Henkinen vamma
- Lihavuus
- Kromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Prader-Willin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01C318
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .