Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysrajoitus Prader-Willi-oireyhtymässä (RESPIPWS)

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Hengitysrajoituksen tutkimus Prader-Willi-oireyhtymäpotilailla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siksi arvioida Prader Willi -oireyhtymän (PWS) vaikutusta keuhkojen ja rintakehän vatsan määriin, hengityslihasten voimaan ja hereillä hengitysvaiheessa sekä kvantifioida ja lokalisoida PWS: n aiheuttama hengitysteiden rajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on tutkia keuhkojen toimintaa liikalihavilla PWS-potilailla, jotka käyttävät sekä vapaaehtoista (spirometriaa, typpeä ja maksimaalista paineen mittauksia (MIP ja MEP)) että ei-volaatiota (hereillä oleva tuuletuskuvio opto-elektroniplysmografialla), sekä istunto- että makuusasennoissa.

Spirometria, typen pesu- ja MIP- ja MEP-mittaukset ovat kattavia arviointeja, kun taas optoelektroninen pleysmografia mahdollistaa restriktiopaikan rintakehän vatsan tilavuuksien tarkan mittaamalla.

Tutkimuksen tulokset voisivat tarjota hyödyllistä tietoa markkerien ruudukon sulkemien määrien laskemisesta (erityisesti kylkiluun tilavuus, joka heijastaa interkostaalisten lihaksien vaikutusta, vatsan tilavuutta, mikä heijastaa kalvon vaikutusta inspiroivassa vaiheessa ja vatsan lihaksen kokonaisvaiheessa tapahtuvan muunnin ja niiden summan aikana. Kaikki nämä löytöt voivat olla hyödyllisiä hengityselinten kuntoutusprotokollien kannalta lihaville PWS -potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Italia, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Prader Willi -oireyhtymä ja liikalihavuus

Kuvaus

Potilaat, joilla on Prader Willi -oireyhtymä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 vuotta
  • Prader Willi -oireyhtymä
  • Kehon massaindeksi> 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitetun suostumuslomakkeen puute

Kontrollikohteet

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-50 vuotta
  • Kehon massaindeksi <25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitetun suostumuslomakkeen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prader -potilaat oireyhtymä ja BMI> 30 kg/m2
Spirometria hengitystoimintaan ja optoelektroniseen pleysmografiaan hengityskuvioon herättämisen aikana
Kontrollikohteet, joiden BMI <25 kg/m2
Spirometria hengitystoimintaan ja optoelektroniseen pleysmografiaan hengityskuvioon herättämisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rib Cage -vaikutus ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Prosenttiosuus kylkiluiden osuus ilmanvaihtoon mitattuna optoelektronisella pleysmografialla
Ilmoittautumisessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa