Åndedrætsbegrænsning i Prader-Willi-syndrom (RESPIPWS)
Undersøgelse af åndedrætsbegrænsning hos patienter med Prader-Willi-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at studere lungefunktion hos overvægtige PWS-patienter, der bruger både frivillig (spirometri, nitrogenudvaskning og maksimale trykmålinger (MIP og MEP)) og ikke-volitive (vågen ventilatorisk mønster ved opto-elektron-plethysmografi) tests, både i siddende og liggende positioner.
Spirometri, nitrogenudvaskning og MIP- og MEP-målinger er omfattende vurderinger, mens optoelektronisk plethysmografi tillader restriktionssted gennem nøjagtig måling af thoracoabdominale volumener.
Resultaterne af undersøgelsen kunne give nyttige oplysninger om beregningen af de volumener, der er lukket af markørernes gitter (især mængden af ribbenburet, der afspejler virkningen af de interkostale muskler, mængden af maven, der afspejler virkningen af membranen i den inspirerende fase og af de abdominale muskler under udånding og deres sum, som repræsenterer den samlede variation af thoraco-abdomalalen. Alle disse fund kunne være nyttige til respiratorisk rehabiliteringsprotokoller for overvægtige PWS -patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Verbania
-
Oggebbio, Verbania, Italien, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patienter med Prader Willi -syndrom
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-50 år
- Prader Willi syndrom
- Kropsmasseindeks> 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på formular til underskrevet samtykke
Kontrolpersoner
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-50 år
- Kropsmasseindeks <25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på formular til underskrevet samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Prader vil syndrom og BMI> 30 kg/m2
|
Spirometri til åndedrætsfunktion og optoelektronisk plethysmografi til åndedrætsmønster under vågenhed
|
|
Kontrolpersoner med BMI <25 kg/m2
|
Spirometri til åndedrætsfunktion og optoelektronisk plethysmografi til åndedrætsmønster under vågenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ribburets bidrag til ventilation
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Procentdel af ribbenburets bidrag til ventilation målt ved optoelektronisk overflod af
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Prægningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Overernæring
- Sygdom
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Overvægtig
- Intellektuel handicap
- Fedme
- Kromosomlidelser
- Syndrom
- Prader-Willi syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 01C318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .