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Restrição respiratória na síndrome de Prader-Willi (RESPIPWS)

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Estudo da restrição respiratória em pacientes com síndrome de Prader-Willi

O principal objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o impacto da síndrome de Prader Willi (PWS) nos volumes pulmonares e toracoabdominais, força do músculo respiratório e padrão ventilatório acordado e quantificar e localizar a restrição respiratória induzida por PWS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo é estudar a função pulmonar em pacientes com PWS obesos que usam testes volitivos (espirometria, lavagem de nitrogênio e pressão máxima (MIP e MEP)) e não volitivos (padrão ventilatório despertado por plethismografia por opto elétron), tanto em posições sentadas quanto em supino.

As medidas de espirometria, lavagem de nitrogênio e MIP e MEP são avaliações abrangentes, enquanto a pletismografia optoeletrônica permite a localização da restrição através da medição precisa dos volumes toracoabdominais.

The results of the study could provide useful information about the calculation of the volumes enclosed by the grid of markers (in particular, the volume of the rib cage, which reflects the action of the intercostal muscles, the volume of the abdomen, which reflects the action of the diaphragm in the inspiratory phase and of the abdominal muscles during exhalation and their sum, which represents the total variation of the thoraco-abdominal wall. Todos esses achados podem ser úteis para protocolos de reabilitação respiratória para pacientes com PWS obesos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Verbania
      • Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Síndrome de Prader Willi e obesidade

Descrição

Pacientes com síndrome de Prader Willi

Critérios de inclusão:

  • Idade de 20 a 50 anos
  • Síndrome de Prader Willi
  • Índice de massa corporal> 30 kg/m2

Critérios de exclusão:

  • Falta de formulário de consentimento assinado

Controle sujeitos

Critérios de inclusão:

  • Idade de 20 a 50 anos
  • Índice de massa corporal <25 kg/m2

Critérios de exclusão:

  • Falta de formulário de consentimento assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com PRADER Will síndrome e IMC> 30 kg/m2
Espirometria para função respiratória e plethismografia optoeletrônica para padrão respiratório durante a vigília
Controle sujeitos com IMC <25 kg/m2
Espirometria para função respiratória e plethismografia optoeletrônica para padrão respiratório durante a vigília

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contribuição da caixa torácica para a ventilação
Prazo: Na inscrição
Porcentagem de contribuição da caixa torácica para a ventilação conforme medido por pletismografia optoeletrônica
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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