- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06851351
Restrição respiratória na síndrome de Prader-Willi (RESPIPWS)
Estudo da restrição respiratória em pacientes com síndrome de Prader-Willi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é estudar a função pulmonar em pacientes com PWS obesos que usam testes volitivos (espirometria, lavagem de nitrogênio e pressão máxima (MIP e MEP)) e não volitivos (padrão ventilatório despertado por plethismografia por opto elétron), tanto em posições sentadas quanto em supino.
As medidas de espirometria, lavagem de nitrogênio e MIP e MEP são avaliações abrangentes, enquanto a pletismografia optoeletrônica permite a localização da restrição através da medição precisa dos volumes toracoabdominais.
The results of the study could provide useful information about the calculation of the volumes enclosed by the grid of markers (in particular, the volume of the rib cage, which reflects the action of the intercostal muscles, the volume of the abdomen, which reflects the action of the diaphragm in the inspiratory phase and of the abdominal muscles during exhalation and their sum, which represents the total variation of the thoraco-abdominal wall. Todos esses achados podem ser úteis para protocolos de reabilitação respiratória para pacientes com PWS obesos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Verbania
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Oggebbio, Verbania, Itália, 28824
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS, Site Piancavallo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes com síndrome de Prader Willi
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 50 anos
- Síndrome de Prader Willi
- Índice de massa corporal> 30 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Falta de formulário de consentimento assinado
Controle sujeitos
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 50 anos
- Índice de massa corporal <25 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Falta de formulário de consentimento assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com PRADER Will síndrome e IMC> 30 kg/m2
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Espirometria para função respiratória e plethismografia optoeletrônica para padrão respiratório durante a vigília
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Controle sujeitos com IMC <25 kg/m2
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Espirometria para função respiratória e plethismografia optoeletrônica para padrão respiratório durante a vigília
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contribuição da caixa torácica para a ventilação
Prazo: Na inscrição
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Porcentagem de contribuição da caixa torácica para a ventilação conforme medido por pletismografia optoeletrônica
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios de impressão
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Supernutrição
- Doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Excesso de peso
- Deficiência Intelectual
- Obesidade
- Distúrbios cromossômicos
- Síndrome
- Síndrome de Prader-Willi
Outros números de identificação do estudo
- 01C318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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