- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06866821
Mobilizace páteře a srovnání PNF na bolesti, postižení u pacientů s radikulopatií děložního čípku
Porovnání Mulliganovy mobilizace páteře s proprioceptivní technikou neuromuskulární usnadnění bolesti, postižení a rozsahu pohybu u pacientů s radikulopatií cervikální radikulopatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální radikulopatie je klinická situace, ve které reflexní, motorické a smyslové změny, např. Radikulární bolest, parestézie nebo necitlivost mohou být přítomna a může být zvýšena špatnými postojemi a pohyby krku. Vzhledem k tomu, že se udržovala vpřed postoj hlavy a krku a opakující se pohyby, se v úřadu, bankovním a online pracovníkům stává běžnou bolestí a necitlivost. Nové případy cervikální radikulopatie ročně jsou téměř 107,3 na 1 lac pro muže a 63,5 na 1 lac pro ženy. Je nezbytné najít nové efektivní metody léčby fyzikální terapie cervikální radikulopatií.
V této studii přidali muži a ženy ve věku 21–50 let. Screeningové testy budou zahrnovat testy napětí horní končetiny (ULTT), test a distrakce Spurling (komprese). Subjekty náhodně přiřazené do dvou skupin loterijní metodou. Experimental group (N=19) received Mulligan's spinal mobilization with arm movements (SMWAMs) and proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) contract-relax technique and control group (N=19) received Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) contract-relax technique and standard physical therapy protocol including passive stretching exercises (3 sets of 10 repetitions) and isometric strengthening Cvičení (2 sady po 10 opakováních). Výsledná opatření zahrnovala stupnice hodnocení numerické bolesti (NPRS) pro bolest, index postižení krku (NDI) pro funkční postižení a goniometr pro rozsah pohybu (ROM). Data analyzovaná statistickým balíčkem pro software sociálních věd (SPSS 26).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba muži, ženy ve věku 21 let až 50 let
- Pacienti již diagnostikovaní ortopedici
- Pacienti s pozitivním screeningem (testy napětí horní končetiny, spuštění a rozptýlení)
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu, zlomeniny a předchozí chirurgie
- Jakýkoli patologický stav, nestabilita páteře a nádor
- VBI (Nestavičnost obratle-basillar) a děložní nestabilita/spondylolistéza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (technika SMWAM a PNF C-R)
Experimentální skupina obdržela Mulliganovu mobilizaci páteře s pohyby ARM a proprioceptivní technikou kontrakturax-relaxové kontrakt neuromuskulárního neuromuskulárního usnadnění.
|
Léčba poskytovala 3 dny každý týden v 6 týdnech s 1 setkáním denně, 3 svazky 10krát opakované a klidové období po jedné minutě mezi svazky. Tato skupina obdržela Mulliganovu mobilizaci páteře s pohybem paže a proprioceptivní technikou neuromuskulárního facilitatinu. Před mobilizací dostali všichni pacienti horké balení (10 minut) a aktivní rozsah rozpětí zahřívání pohybu (2 sady 10 opakování) a provedli izometrické cvičení krku jako domácí plán péče. Mobilizace (22) byla provedena v závislosti na straně postižení, odpovídající spinaózní proces by byl mobilizován v kombinaci s různými pohyby ramene (flexe/ únos/ horizontální únos/ horizontální adukce). Proprioceptivní neuro-muskulární facilitační smlouva Relaxová technika prováděná se 3 opakováním v každém pohybu děložního čípku (flexe, prodloužení, laterální flexe a rotace) (27). |
|
Experimentální: Kontrolní skupina (technika PNF C-R a protokol PT)
Kontrolní skupina obdržela proprioceptivní techniku neuromuskulárního usnadnění a relax-relax a protokol fyzikální terapie.
|
Léčba poskytovala 3 dny každý týden za 6 týdnů s 1 setkáním denně, 5 shluků 3krát opakuje a odpočinku po jedné minutě mezi shluky. Režim školení zahrnoval PNF (proprioceptivní neuromuskulární usnadnění) Metoda smluv-relax spolu se standardním protokolem o fyzikální terapii, která zahrnuje pasivní protahování (3 sady 10 opakování) a izometrické posilování cvičení (2 sady 10 opakování). Proprioceptivní neuro-muskulární facilitační smlouva Relaxová technika prováděná se 3 opakováním v každém pohybu děložního čípku (flexe, prodloužení, laterální flexe a rotace) (27). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest měřítkem hodnocení bolesti numerického
Časové okno: 6 týdnů
|
To bylo použito pro hodnocení intenzity bolesti.
Pacient spočíval na stolici nebo židli a nařídil, aby vstřelil rozsah bolesti v rozmezí 0 až 10; 0 znamená bez bolesti a 10 znamená, jak je to možné, v linii čísel 10 cm.
|
6 týdnů
|
|
Úroveň postižení krku indexem postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Index postižení krku byl použit pro funkční postižení hodnocení krku.
NDI je dotazník 10 položek, který hodnotí vliv příznaků a příznaků krku na každodenní životní činnosti.
Každá položka je označena od rozmezí 0 do 5, spolu s celkovým skóre od 0 do 50 rozmezí a maximální skóre znamená maximální postižení.
NDI má spolehlivost přijatelnou při posouzení sebepřijetí postižení a MCID (minimální klinicky důležitý rozdíl) 8,5 bodů u pacientů s radikulopatií cervikálních radikulopatií.
|
6 týdnů
|
|
Cervikální rozsah pohybu goniometrem
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr byl použit pro aktivní rozsah krční páteře pohybu (flexe, prodloužení, rotace, boční ohýbání) hodnocení.
Boční ohýbání, rotace měřená na symptomatických a asymptomatických obou stranách.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Azeem, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kamal AS, Zakaria HM, Elsamra MK, Gaballah MA, Elrewainy RM. EFFICACY OF PROPRIOCEPTIVE TRAINING PARADIGM ON CERVICAL RADICULOPATHY. Assessment. 2023;1000(2):12.
- Gashi AI, Kovačič T, Gashi F, Azemi A. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation technique on treating cervical radiculopathy. Journal of Physical Education and Sport. 2023;23(3):722-9.
- Taneja D, Saharan A, Ranjeeta W, Sharma M, Saharan M, Dubey S, et al. Effect of Mulligan's Smwam among Subjects with UnilateralCervical Radiculopathy. Eduzone: International Peer Reviewed/Refereed Multidisciplinary Journal. 2023;12(1):11-22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muhammad Azeem
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .