- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06866821
Spinalmobilisering og PNF -sammenligning om smerter, handicap hos patienter med cervikal radikulopati
Sammenligning af Mulligans spinalmobilisering med propriosceptiv neuromuskulær lettelse teknik på smerte, handicap og bevægelsesområde hos patienter med cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal radikulopati er en klinisk situation, hvor refleks, motoriske og sensoriske ændringer f.eks. Radikulær smerte, paræstesi eller følelsesløshed kan være til stede og kan øges ved nakkepost og bevægelser. På grund af vedvarende fremadrettet hoved- og halsholdning og gentagne bevægelser bliver livmoderhalsmerter og følelsesløshed almindelig i embedet, bank- og onlinearbejdere. Rapporten for cervikale radikulopati nye tilfælde årligt er næsten 107,3 pr. 1 lac for mænd og 63,5 pr. 1 lac for kvinder. Det er vigtigt at finde nye effektive metoder til cervikal radikulopati fysioterapihåndtering.
Mænd og kvinder i alderen 21-50 år blev tilføjet i denne undersøgelse. Screeningstests vil omfatte øvre lemmer spændingstest (ULTT), spurling (komprimering) test og distraktionstest. Emner, der er tilfældigt tildelt i to grupper ved lotterimetode. Eksperimentel gruppe (n = 19) modtog Mulligans rygmarvsmobilisering med armbevægelser (SMWAMS) og propriosceptiv neuromuskulær facilitation (PNF) kontraktrelax-teknik og kontrolgruppe (n = 19) Modtaget propriosceptive neuromuskulære lettelse (PNF) kontraktrelax-teknik og standard fysisk terapiprotokol, der inkluderer passive strækende øvelser (3 sat 10 repetitioner) og IM-mometteknik og IS-mometition Styrkeøvelser (2 sæt med 10 gentagelser). Resultatforanstaltninger inkluderede numerisk smerteklassificeringsskala (NPRS) for smerter, Neck Disability Index (NDI) for funktionel handicap og goniometer for bevægelsesområde (ROM). Data analyseret af Statistical Package for Social Sciences (SPSS 26) software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge mænd, kvinder på 21 år til 50 år gamle
- Patienter, der allerede er diagnosticeret af ortopædikere
- Patienter med positiv screening (øvre lemmer spænding, spurling & distraktion) test
Ekskluderingskriterier:
- Historie om traumer, brud og tidligere operation
- Enhver patologisk tilstand, rygmarvsinstabilitet og tumor
- VBI (vertebral-basillar insufficiens) og cervikal ustabilitet/spondylolistese
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (SMWAM'er og PNF C-R-teknik)
Eksperimentel gruppe modtog Mulligans spinalmobilisering med ARM-bevægelser og propriosceptive neuromuskulære lettelse af kontrakt-Relax-teknik.
|
Behandling leverede 3 dage hver uge i 6 samlede uger med 1 møde om dagen, 3 bundter af 10 gange gentag og hvileperiode på et minut blandt bundter. Denne gruppe modtog Mulligans spinalmobilisering med armbevægelse og propriosceptiv neuromuskulær facilitatin-kontrakt-afslappet teknik. Tidligere til mobilisering fik alle patienter varm pakke (10 minutter) og aktivt bevægelsesområde opvarmningsøvelser (2 sæt med 10 gentagelser) og gjorde isometrisk nakkeøvelse som en hjemmeplan for pleje. Mobilisering (22) blev udført afhængigt af siden af involvering, den tilsvarende spinøse proces ville blive mobiliseret kombineret med forskellige bevægelser af skulder (flexion/ bortførelse/ vandret bortførelse/ vandret adduktion). Propriosceptiv neuromuskulær lettelse af kontraktkontrakten udført med 3 gentagelser i hver cervikal bevægelse (flexion, udvidelse, lateral flexion og rotation) (27). |
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe (PNF C-R-teknik og PT-protokol)
Kontrolgruppe modtog propriosceptiv neuromuskulær lettelse af kontrakt-Relax-teknik og fysioterapiprotokol.
|
Behandling leverede 3 dage hver uge på 6 uger med 1 møde om dagen, 5 klynger på 3 gange gentag og hvileperiode på et minut blandt klynger. Træningsregime involverede PNF (Propriosceptiv neuromuskulær lettelse) Kontrakt-Relax-metode sammen med standard fysioterapiprotokol, der inkluderer passiv strækning (3 sæt med 10 gentagelser) og isometriske styrkelsesøvelser (2 sæt af 10 gentagelser). Propriosceptiv neuromuskulær lettelse af kontraktkontrakten udført med 3 gentagelser i hver cervikal bevægelse (flexion, udvidelse, lateral flexion og rotation) (27). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter efter numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Dette blev brugt til vurdering af smerteintensitet.
Patienten hviler på afføring eller stol og blev beordret til at score hvile smerter i mellem 0 og 10 rækkevidde; 0 betyder uden smerter og 10 betyder meget høje smerter som muligt i 10 cm numre linje.
|
6 uger
|
|
Halsniveau af handicap ved nakkehæmningsindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Halshandicapindeks blev anvendt til funktionel handicap ved halsvurdering.
NDI er et 10-punkts spørgeskema, der vurderer effekten af nakkeskilt og symptomer på daglige livsfunktionelle aktiviteter.
Hvert element er markeret fra interval 0 til 5 sammen med den samlede score fra 0 til 50 rækkevidde, og maksimal score betyder maksimal handicap.
NDI har pålidelighed, der er acceptabel i den selv-perceptuelle vurdering af handicap og en MCID (minimal klinisk vigtig forskel) på 8,5 point hos cervikale radikulopati-patienter.
|
6 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde fra goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Goniometer blev brugt til aktivt cervikal rygsøjleområde af bevægelsen (flexion, udvidelse, rotation, sidebøjning) vurdering.
Sidebøjning, rotation målt på de symptomatiske og asymptomatiske begge sider.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Azeem, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamal AS, Zakaria HM, Elsamra MK, Gaballah MA, Elrewainy RM. EFFICACY OF PROPRIOCEPTIVE TRAINING PARADIGM ON CERVICAL RADICULOPATHY. Assessment. 2023;1000(2):12.
- Gashi AI, Kovačič T, Gashi F, Azemi A. The effect of proprioceptive neuromuscular facilitation technique on treating cervical radiculopathy. Journal of Physical Education and Sport. 2023;23(3):722-9.
- Taneja D, Saharan A, Ranjeeta W, Sharma M, Saharan M, Dubey S, et al. Effect of Mulligan's Smwam among Subjects with UnilateralCervical Radiculopathy. Eduzone: International Peer Reviewed/Refereed Multidisciplinary Journal. 2023;12(1):11-22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muhammad Azeem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .