- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06871189
Věk a pohlaví ve zvucích TMJ
5. března 2025 aktualizováno: Serdar Gozler, Atlas University
Věk a pohlaví na zvukové frekvenci TMJ a vzdálenosti otevírajících ústa
Temporomandibulární kloub (TMJ) hraje klíčovou roli v masticární funkci a jeho správné mazání je nezbytné pro hladký pohyb bez tření.
Narušení mazacího systému, často kvůli změnám souvisejícím s věkem nebo parafunkční činnosti, jako je zaťatá zuby nebo bruxismus, mohou zvýšit tření kloubu, což vede k vibracím nebo intraartikulárním zvukům.
Tyto zvuky se staly nezbytným diagnostickým nástrojem pro hodnocení vnitřních poruch TMJ.
Zatímco zobrazování magnetické rezonance (MRI) je považováno za zlatý standard pro diagnostiku poruch TMJ, jeho omezení při hodnocení intraartikulárních struktur vedla k rozvoji alternativních metod, jako je analýza kloubů (JVA).
Tato studie zkoumá vztah mezi věkem, pohlavím a vibračními frekvencemi TMJ s použitím JVA v kohortě 367 účastníků.
Analyzovali jsme čtyři klíčové vibrační parametry: rozsah pohybu (ROM), celkový integrální levý (TIL), celkové integrální pravice (TIR) a distribuce frekvence v segmentech <300 Hz a> 300 Hz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Anadolu
-
Istanbul, Anadolu, Krocan, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
bez příznaků souvisejících s temporomandibulární poruchou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří jsou schopni dosáhnout mezioborového otevření 30 až 50 mm bez omezení.
- Bez příznaků svědčících o temporomandibulární poruše (TMD).
- Plně a/nebo proteticky obnovené chrup.
- Prokázání přiměřeného otevření úst, aby se usnadnilo rotaci procesu Condylar.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci používající psychotropní nebo narkotické léky, bez ohledu na lékařský dohled.
- Pravidelná konzumace léků proti bolesti nebo protizánětlivých látek.
- Dlouhodobá léčba kortizonem nebo jeho deriváty. Jednotlivci, kteří utrpěli traumatická zranění v maxilofaciální oblasti.
- Účastníci, kteří utrpěli ztrátu orgánů a/nebo tkáně v maxilofaciální oblasti kvůli lékařským nebo traumatickým příčinám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žena ≤ 22 let
Účastníci, kteří se identifikují jako žena a jsou 22 let nebo mladší.
|
|
Žena ≥ 23 let
Účastníci, kteří se identifikují jako žena a jsou 23 let nebo starší.
|
|
Muž ≤ 22 let
Účastníci, kteří se identifikují jako muž a jsou 22 let nebo mladší.
|
|
Muž ≥ 23 let
Účastníci, kteří se identifikují jako muž a mají 23 let nebo starší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu
Časové okno: Výsledkové opatření bylo hodnoceno na začátku.
|
ROM se měří jako maximální otevření úst (vzdálenost ústa), což je indikátor mobility kloubu a dysfunkce u pacientů s TMD.
Omezený nebo abnormální ROM v TMJ, odrážejícím se omezeným otevřením úst, je často spojován s bolestí, dysfunkcí a zhoršeným pohybem čelisti, což z něj činí zásadní parametr pro posouzení závažnosti TMD.
|
Výsledkové opatření bylo hodnoceno na začátku.
|
|
Celkový integrál
Časové okno: Výsledkové opatření bylo hodnoceno na počátku
|
Hese parametry hodnotí intenzitu a frekvenci pohybu kloubu na každé straně (vlevo a vpravo).
TIL a TIR představují celkovou aktivitu a funkční výkon TMJ během pohybu, přičemž abnormální hodnoty potenciálně naznačují dysfunkci nebo asymetrii mezi levou a pravou stranou.
Tyto parametry jsou kritické pro hodnocení reakce kloubu na léčbu a přítomnosti jakýchkoli abnormalit v rozložení pohybu nebo tlaku napříč TMJ.
|
Výsledkové opatření bylo hodnoceno na počátku
|
|
Frekvenční komponenty
Časové okno: Výsledkové opatření bylo hodnoceno na počátku
|
Frekvenční parametry hodnotí celkový pohyb a stav temporomandibulárního kloubu (TMJ) měřením aktivity tlakové vlny v různých frekvenčních rozsazích.
Integrál> 300 Hz (D1/D2) odráží složky s vyšší frekvencí primárně ovlivněné drsností povrchu kloubu a degenerativními změnami.
Integrál <300 Hz (C1/C2) představuje komponenty nižší frekvence spojené s pohyby disku, které mohou být ovlivněny posunutím disku, hypermobility nebo laxnost kloubu.
Poměr (E1/E2) označuje poměr vysokých k nízkým frekvencím a poskytuje vhled do stavu povrchu kloubu a celkovému zdraví TMJ.
Tyto parametry jsou zásadní pro vyhodnocení funkce a možné degenerace TMJ.
|
Výsledkové opatření bylo hodnoceno na počátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-ATLAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .