- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06871189
Idade e sexo em sons de ATM
5 de março de 2025 atualizado por: Serdar Gozler, Atlas University
Idade e sexo nas frequências sonoras da ATM e distâncias de abertura da boca
A articulação temporomandibular (ATM) desempenha um papel crucial na função mastigatória, e sua lubrificação adequada é essencial para o movimento suave e sem atrito.
As interrupções no sistema de lubrificação, geralmente devido a alterações relacionadas à idade ou atividades parafuncionais, como aperto de dentes ou bruxismo, podem aumentar o atrito articular, levando a vibrações ou sons intra-articulares.
Esses sons se tornaram uma ferramenta de diagnóstico essencial para avaliar os distúrbios internos da ATM.
Embora a ressonância magnética (RM) seja considerada o padrão-ouro para o diagnóstico de distúrbios da ATM, suas limitações na avaliação de estruturas intra-articulares levaram ao desenvolvimento de métodos alternativos, como análise de vibração articular (JVA).
Este estudo explora a relação entre as frequências de vibração de idade, sexo e ATM usando JVA em uma coorte de 367 participantes.
Analisamos quatro parâmetros de vibração -chave: amplitude de movimento (ROM), esquerda integral total (TIL), direita integral total (TIR) e distribuições de frequência nos segmentos <300 Hz e> 300 Hz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anadolu
-
Istanbul, Anadolu, Peru, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
livre de sintomas relacionados ao distúrbio temporomandibular
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes capazes de alcançar uma abertura entre inclisados de 30 a 50 mm sem restrições.
- Livre de sintomas indicativos de transtorno temporomandibular (DTM).
- Possuindo dentição totalmente e/ou protéticamente restaurada.
- Demonstrando abertura da boca adequada para facilitar a rotação do processo condilar.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que usam medicamentos psicotrópicos ou narcóticos, independentemente da supervisão médica.
- Consumo regular de analgésicos ou agentes anti-inflamatórios.
- Tratamento a longo prazo com cortisona ou seus derivados. Indivíduos que sofreram lesões traumáticas na região maxilofacial.
- Os participantes que sofreram a perda de órgãos e/ou tecidos na área maxilofacial devido a causas médicas ou traumáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulher ≤22 anos
Os participantes que se identificam como mulheres e têm 22 anos ou menos.
|
|
Fêmea ≥23 anos
Os participantes que se identificam como mulheres e têm 23 anos ou mais.
|
|
Macho ≤22 anos
Os participantes que se identificam como homens e têm 22 anos ou menos.
|
|
Macho ≥23 anos
Os participantes que se identificam como homens e têm 23 anos ou mais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento
Prazo: A medida de resultado foi avaliada na linha de base.
|
A ROM é medida como a abertura máxima da boca (distância de abertura da boca), que é um indicador de mobilidade e disfunção articular em pacientes com DTM.
A ROM limitada ou anormal no ATM, refletida pela abertura da boca restrita, é frequentemente associada à dor, disfunção e movimento da mandíbula prejudicada, tornando -o um parâmetro crucial para avaliar a gravidade da DTM.
|
A medida de resultado foi avaliada na linha de base.
|
|
Integral total
Prazo: A medida de resultado foi avaliada na linha de base
|
Esses parâmetros avaliam a intensidade e a frequência do movimento da junta de cada lado (esquerda e direita).
TIL e TIR representam a atividade geral e o desempenho funcional da ATM durante o movimento, com valores anormais potencialmente indicando disfunção ou assimetria entre os lados esquerdo e direito.
Esses parâmetros são críticos para avaliar a resposta da articulação ao tratamento e a presença de quaisquer anormalidades na distribuição de movimento ou pressão através da ATM.
|
A medida de resultado foi avaliada na linha de base
|
|
Componentes de frequência
Prazo: A medida de resultado foi avaliada na linha de base
|
Os parâmetros de frequência avaliam o movimento geral e a condição da articulação temporomandibular (ATM), medindo a atividade das ondas de pressão em diferentes faixas de frequência.
Integral> 300 Hz (D1/D2) reflete componentes de frequência mais altos influenciados principalmente pela rugosidade da superfície da articulação e alterações degenerativas.
Integral <300 Hz (C1/C2) representa componentes de menor frequência associados aos movimentos do disco, que podem ser afetados pelo deslocamento do disco, hipermobilidade ou frouxidão articular.
A razão (E1/E2) indica a razão de frequências altas e baixas, fornecendo informações sobre a condição da superfície articular e a saúde geral da ATM.
Esses parâmetros são cruciais para avaliar a função e a possível degeneração do ATM.
|
A medida de resultado foi avaliada na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-ATLAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .