- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06871189
Edad y género en tmj sonidos
5 de marzo de 2025 actualizado por: Serdar Gozler, Atlas University
Edad y género en frecuencias de sonido TMJ y distancias de apertura de la boca
La articulación temporomandibular (TMJ) juega un papel crucial en la función masticatoria, y su lubricación adecuada es esencial para el movimiento suave y sin fricción.
Las interrupciones al sistema de lubricación, a menudo debido a cambios relacionados con la edad o actividades parafuncionales como el apretón de dientes o el bruxismo, pueden aumentar la fricción articular, lo que lleva a vibraciones o sonidos intraarticulares.
Estos sonidos se han convertido en una herramienta de diagnóstico esencial para evaluar las trastornos internos del TMJ.
Si bien la resonancia magnética (MRI) se considera el estándar de oro para diagnosticar los trastornos de TMJ, sus limitaciones en la evaluación de estructuras intraarticulares han llevado al desarrollo de métodos alternativos, como el análisis de vibración articular (JVA).
Este estudio explora la relación entre la edad, el género y las frecuencias de vibración TMJ utilizando JVA en una cohorte de 367 participantes.
Analizamos cuatro parámetros de vibración clave: rango de movimiento (ROM), total integral izquierda (TIL), derecha integral total (TIR) y distribuciones de frecuencia en los segmentos <300 Hz y> 300 Hz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anadolu
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Istanbul, Anadolu, Pavo, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
libre de síntomas relacionados con el trastorno temporomandibular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes capaces de lograr una apertura entre incisos de 30 a 50 mm sin restricciones.
- Libre de síntomas indicativos de trastorno temporomandibular (TMD).
- Poseer dentición completamente y/o prótesis restaurada.
- Demostrando una apertura de boca adecuada para facilitar la rotación del proceso condilar.
Criterios de exclusión:
- Individuos que usan medicamentos psicotrópicos o narcóticos, independientemente de la supervisión médica.
- Consumo regular de analgésicos o agentes antiinflamatorios.
- Tratamiento a largo plazo con cortisona o sus derivados. Individuos que han sufrido lesiones traumáticas a la región maxilofacial.
- Los participantes que han sufrido la pérdida de órganos y/o tejidos en el área maxilofacial debido a causas médicas o traumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hembra ≤22 años
Participantes que se identifican como mujeres y tienen 22 años o menos.
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Mujer ≥23 años
Participantes que se identifican como mujeres y tienen 23 años o más.
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Macho ≤22 años
Los participantes que se identifican como hombres y tienen 22 años o menos.
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Macho ≥23 años
Participantes que se identifican como hombres y tienen 23 años o más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó al inicio.
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La ROM se mide como la apertura máxima de la boca (distancia de apertura de la boca), que es un indicador de movilidad articular y disfunción en pacientes con TMD.
La ROM limitada o anormal en el TMJ, reflejada por la apertura de boca restringida, a menudo se asocia con dolor, disfunción y movimiento de mandíbula deteriorado, lo que lo convierte en un parámetro crucial para evaluar la gravedad de la TMD.
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La medida de resultado se evaluó al inicio.
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Integral total
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó al inicio
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Estos parámetros evalúan la intensidad y la frecuencia del movimiento de la articulación en cada lado (izquierda y derecha).
TIL y TIR representan la actividad general y el rendimiento funcional del TMJ durante el movimiento, con valores anormales potencialmente indicando disfunción o asimetría entre los lados izquierdo y derecho.
Estos parámetros son críticos para evaluar la respuesta de la articulación al tratamiento y la presencia de cualquier anomalía en la distribución de movimiento o presión a través del TMJ.
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La medida de resultado se evaluó al inicio
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Componentes de frecuencia
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó al inicio
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Los parámetros de frecuencia evalúan el movimiento y la condición general de la articulación temporomandibular (TMJ) midiendo la actividad de la onda de presión en diferentes rangos de frecuencia.
Integral> 300 Hz (D1/D2) refleja componentes de frecuencia más altos influenciados principalmente por la rugosidad de la superficie articular y los cambios degenerativos.
La integral <300 Hz (C1/C2) representa componentes de frecuencia más bajos asociados con los movimientos del disco, que pueden verse afectados por el desplazamiento del disco, la hipermobilidad o la laxitud de la articulación.
La relación (E1/E2) indica la relación de frecuencias altas a bajas, proporcionando información sobre la condición de la superficie articular y la salud general de TMJ.
Estos parámetros son cruciales para evaluar la función y la posible degeneración del TMJ.
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La medida de resultado se evaluó al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2024-ATLAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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