- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06871189
Età e sesso nei suoni TMJ
5 marzo 2025 aggiornato da: Serdar Gozler, Atlas University
Età e sesso sulle frequenze del suono TMJ e sulle distanze che aprono la bocca
L'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) svolge un ruolo cruciale nella funzione masticatoria e la sua corretta lubrificazione è essenziale per un movimento regolare e senza attrito.
Le interruzioni del sistema lubrificante, spesso a causa di cambiamenti legati all'età o attività parafunzionali come il serraggio dei denti o il bruxismo, possono aumentare l'attrito articolare, portando a vibrazioni o suoni intra-articolari.
Questi suoni sono diventati uno strumento diagnostico essenziale per la valutazione dei serena interni del TMJ.
Mentre la risonanza magnetica (MRI) è considerata lo standard di riferimento per la diagnosi dei disturbi di TMJ, i suoi limiti nella valutazione delle strutture intra-articolari hanno portato allo sviluppo di metodi alternativi, come l'analisi delle vibrazioni articolari (JVA).
Questo studio esplora la relazione tra età, sesso e frequenze di vibrazione TMJ usando JVA in una coorte di 367 partecipanti.
Abbiamo analizzato quattro parametri di vibrazione chiave: intervallo di movimento (ROM), sinistra integrale totale (TIL), integrale totale a destra (TIR) e distribuzioni di frequenza nei segmenti <300 Hz e> 300 Hz.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anadolu
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Istanbul, Anadolu, Tacchino, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
privo di sintomi correlati al disturbo temporo -mandibolare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti in grado di raggiungere un'apertura interincisale di 30 a 50 mm senza restrizioni.
- Libero da sintomi indicativi del disturbo temporo -mandibolare (TMD).
- Possedere una dentatura completamente e/o protesticamente ripristinata.
- Dimostrare un'apertura adeguata della bocca per facilitare la rotazione del processo condilare.
Criteri di esclusione:
- Individui che usano farmaci psicotropi o narcotici, indipendentemente dalla supervisione medica.
- Consumo regolare di antidolorifici o agenti antinfiammatori.
- Trattamento a lungo termine con cortisone o i suoi derivati. Individui che hanno subito lesioni traumatiche alla regione maxillofacciale.
- I partecipanti che hanno subito la perdita di organi e/o tessuti nell'area maxillofacciale a causa di cause mediche o traumatiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Femmina ≤22 anni
Partecipanti che si identificano come femmine e hanno 22 anni o più giovani.
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Femmina ≥23 anni
Partecipanti che si identificano come femmine e hanno 23 anni o più.
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Maschio ≤22 anni
Partecipanti che si identificano come maschi e hanno 22 anni o più giovani.
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Maschio ≥23 anni
Partecipanti che si identificano come maschio e hanno 23 anni o più.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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raggio di movimento
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata al basale.
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La ROM è misurata come l'apertura massima della bocca (distanza di apertura della bocca), che è un indicatore della mobilità articolare e della disfunzione nei pazienti con TMD.
La ROM limitata o anormale nella TMJ, riflessa dall'apertura della bocca limitata, è spesso associata a dolore, disfunzione e movimento della mascella compromesso, rendendolo un parametro cruciale per valutare la gravità della TMD.
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La misura del risultato è stata valutata al basale.
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Totale integrale
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata al basale
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I parametri HESE valutano l'intensità e la frequenza del movimento dell'articolazione su ciascun lato (sinistra e destra).
TIL e TIR rappresentano l'attività complessiva e le prestazioni funzionali del TMJ durante il movimento, con valori anormali che indicano potenzialmente disfunzione o asimmetria tra i lati sinistro e destro.
Questi parametri sono fondamentali per valutare la risposta dell'articolazione al trattamento e la presenza di eventuali anomalie nella distribuzione del movimento o della pressione attraverso il TMJ.
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La misura del risultato è stata valutata al basale
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Componenti di frequenza
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata al basale
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I parametri di frequenza valutano il movimento e la condizione complessivi dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) misurando l'attività dell'onda di pressione attraverso diversi intervalli di frequenza.
L'integrale> 300 Hz (D1/D2) riflette componenti di frequenza più elevati principalmente influenzati dalla rugosità della superficie articolare e dai cambiamenti degenerativi.
L'integrale <300 Hz (C1/C2) rappresenta componenti di frequenza inferiore associati a movimenti del disco, che possono essere influenzati da spostamento del disco, ipermobilità o lassità articolare.
Il rapporto (E1/E2) indica il rapporto tra frequenze alte e basse, fornendo informazioni sulle condizioni della superficie articolare e sulla salute complessiva di TMJ.
Questi parametri sono cruciali per valutare la funzione e la possibile degenerazione del TMJ.
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La misura del risultato è stata valutata al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-ATLAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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