- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06871189
Alder og køn i TMJ -lyde
5. marts 2025 opdateret af: Serdar Gozler, Atlas University
Alder og køn på TMJ-lydfrekvenser og mundåbningsafstande
Temporomandibular Joint (TMJ) spiller en afgørende rolle i masticatorisk funktion, og dens rette smøring er vigtig for glat, friktionsfri bevægelse.
Forstyrrelser i smøresystemet, ofte på grund af aldersrelaterede ændringer eller parafunktionelle aktiviteter, såsom tænder klamring eller bruxisme, kan øge ledfriktion, hvilket fører til vibrationer eller intraartikulære lyde.
Disse lyde er blevet et vigtigt diagnostisk værktøj til vurdering af interne afvigelser af TMJ.
Mens magnetisk resonansafbildning (MRI) betragtes som guldstandarden til diagnosticering af TMJ-lidelser, har dens begrænsninger i evaluering af intraartikulære strukturer ført til udviklingen af alternative metoder, såsom fælles vibrationsanalyse (JVA).
Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem alder, køn og TMJ -vibrationsfrekvenser ved hjælp af JVA i en kohort på 367 deltagere.
Vi analyserede fire nøglevibrationsparametre: bevægelsesområde (ROM), total integreret venstre (til), total integreret højre (TIR) og frekvensfordelinger i <300 Hz og> 300 Hz segmenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Anadolu
-
Istanbul, Anadolu, Kalkun, 34403
- Istanbul Atlas Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fri for symptomer relateret til temporomandibular lidelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne, der er i stand til at opnå en inter-inksisal åbning på 30 til 50 mm uden begrænsninger.
- Fri for symptomer, der indikerer temporomandibular lidelse (TMD).
- Besidder fuldt ud og/eller protetisk restaureret tandpræstation.
- Demonstrerer tilstrækkelig mundåbning for at lette rotationen af condylar -processen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der bruger psykotrope eller narkotiske medicin, uanset medicinsk tilsyn.
- Regelmæssigt forbrug af smertestillende midler eller antiinflammatoriske midler.
- Langvarig behandling med kortison eller dets derivater. Personer, der har påført traumatiske skader på maxillofacial -regionen.
- Deltagere, der har lidt tab af organer og/eller væv i det maxillofaciale område på grund af medicinske eller traumatiske årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinde ≤22 år
Deltagere, der identificerer sig som kvinder og er 22 år eller yngre.
|
|
Kvinde ≥23 år
Deltagere, der identificerer sig som kvinder og er 23 år eller ældre.
|
|
Mand ≤22 år
Deltagere, der identificerer sig som mandlige og er 22 år eller yngre.
|
|
Mand ≥23 år
Deltagere, der identificerer sig som mandlige og er 23 år eller ældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: Resultatforanstaltningen blev vurderet ved baseline.
|
ROM måles som den maksimale mundåbning (mundåbningsafstand), som er en indikator for fælles mobilitet og dysfunktion hos TMD -patienter.
Begrænset eller unormal ROM i TMJ, afspejlet ved begrænset mundåbning, er ofte forbundet med smerter, dysfunktion og nedsat kæbebevægelse, hvilket gør det til en vigtig parameter til vurdering af sværhedsgraden af TMD.
|
Resultatforanstaltningen blev vurderet ved baseline.
|
|
Samlet integreret
Tidsramme: Resultatforanstaltningen blev vurderet ved baseline
|
Hese -parametre vurderer intensiteten og hyppigheden af ledets bevægelse på hver side (venstre og højre).
TIL og TIR repræsenterer den samlede aktivitet og funktionel ydelse af TMJ under bevægelse, med unormale værdier, der potentielt indikerer dysfunktion eller asymmetri mellem venstre og højre side.
Disse parametre er kritiske til evaluering af ledets respons på behandling og tilstedeværelsen af abnormiteter i bevægelse eller trykfordeling over TMJ.
|
Resultatforanstaltningen blev vurderet ved baseline
|
|
Frekvenskomponenter
Tidsramme: Resultatforanstaltningen blev vurderet ved baseline
|
Frekvensparametrene vurderer den samlede bevægelse og tilstand af det temporomandibulære led (TMJ) ved at måle trykbølgeaktivitet på tværs af forskellige frekvensområder.
Integral> 300 Hz (D1/D2) afspejler højere frekvenskomponenter primært påvirket af ledoverflades ruhed og degenerative ændringer.
Integral <300 Hz (C1/C2) repræsenterer lavere frekvenskomponenter forbundet med skivebevægelser, som kan påvirkes af skivefortrængning, hypermobilitet eller ledslåhed.
Forholdet (E1/E2) angiver forholdet mellem høje og lave frekvenser, hvilket giver indsigt i ledoverfladetilstand og samlet TMJ -sundhed.
Disse parametre er afgørende for evaluering af funktionen og mulig degeneration af TMJ.
|
Resultatforanstaltningen blev vurderet ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-ATLAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .